Farmanco over niet-beschikbaarheid merken levothyroxine

[laura]

Apotheken hebben over het algemeen geen voorraden van producten met levothyroxine. Farmaceutische groothandels leveren producten met levothyroxine gedoseerd uit aan de apotheken. De producten worden daardoor ook beperkt geleverd aan patiënten [9].

Levering van groothandels aan apotheken is gebaseerd op de gebruikelijke afname de laatste tijd. Omdat de vraag naar producten met levothyroxine nu veel groter is, kan niet aan alle vraag worden voldaan. Daarnaast verschilt de geleverde hoeveelheid (en dus beschikbaarheid) per apotheek.

De ontwikkelingen betreffende (niet)leverbaarheid gaan nu heel snel. Onderstaande informatie wordt zo goed mogelijk bijgehouden, maar kan ingehaald worden door de actualiteit.

Let op: klik op de link voor de actuele stand van zaken.

Farmanco over tekort Thyrax

[Thyrannoyed]

De informatie is aangepast. Nu staat er opeens het volgende onder Farmaceutische substitutie.

Thyrax Duotab wordt gedeclareerd als levothyroxine. De andere producten met uitzondering van het product van Nycomed worden gedeclareerd in levothyroxine Natrium. Dit resulteert in een gehalteverschil van drie procent. Dit is één van de variabelen die meespelen bij de omzetting naast bijvoorbeeld hulpstoffen.

Deze tekst komt blijkbaar uit een KNMP advies aan de apotheker:

Voor een zo goed mogelijk gelijkend product met Thyrax Duotab spelen twee zaken een rol: de exacte dosering en de bio-equivalentie.

Thyrax Duotab wordt gedeclareerd als levothyroxine. De andere producten met uitzondering van het product van Nycomed worden gedeclareerd in levothyroxine Natrium. Dit resulteert in een gehalteverschil van drie procent. Dit is één van de variabelen die meespelen bij de omzetting naast bijvoorbeeld hulpstoffen.

Generieken, met een smalle therapeutische breedte, worden als bio-equivalent beschouwd als het 90%-betrouwbaarheidsinterval van de area under the curve (AUC-)ratio en de Cmax (maximale serum concentratie) ligt binnen 90-111,11% van het referentieproduct. Er zijn geen generieken waarvan, voor zover bij de KNMP bekend, de bio-equivalentie ten opzichte van de Thyrax Duotab is vastgesteld.

Misschien dat ik het verkeerd begrijp, maar wordt hier nu beweerd dat de dosering van Thyrax Duotab anders zou zijn omdat het gedeclareerd wordt als levothyroxine in plaats van levothyroxinenatrium? En heeft het dan een gehalteverschil van 3% meer of minder?

Op de verpakking van de potjes Thyrax Duotab stond trouwens ook gewoon "Levothyroxinenatrium", op de nieuwe verpakking staat onder het Thyrax Duotab logo heel klein "levothyroxine".
Op de oude verpakking van 0,15 mg tabletten:

1 roze tablet bevat: levothyroxinenatrium overeenkomend met 0,15 mg levothyroxine

Op de blisterverpakking van 0,150 mg tabletten:

1 roze tablet bevat: levothyroxinenatrium overeenkomend met 0,150 mg levothyroxine.

Ter vergelijking Euthyrox 112 microgram tabletten:

1 tablet bevat levothyroxinenatrium overeenkomend met 112 microgram watervrij levothyroxinenatrium.

En hoe is dat 3% gehalteverschil gerelateerd aan 25% verschil tussen 150 en 112 microgram?!?!?

[sillytoppertje]

Hallo

Ik vroeg me af of hier mensen zijn die weten hoe het nu verder gaat met de medicijn tekort
Want ik heb gelezen dat euthyrox en nog 4 andere merken nu ook al een tekort hebben.
Maar hoe moet het dan verder met ons allemaal? Ik zelf slik nu nog thyrax maar wilde dan dus over naar bijv euthyrox maar denk niet dat dat dus kan.
Hebben mensen met euthyrox nu ook problemen met hun medicatie merken jullie al dat het er niet is?.
Wat moeten we dan slikken straks ? Niets ?

[sillytoppertje]

De informatie is aangepast. Nu staat er opeens het volgende onder Farmaceutische substitutie.

Thyrax Duotab wordt gedeclareerd als levothyroxine. De andere producten met uitzondering van het product van Nycomed worden gedeclareerd in levothyroxine Natrium. Dit resulteert in een gehalteverschil van drie procent. Dit is één van de variabelen die meespelen bij de omzetting naast bijvoorbeeld hulpstoffen.

Deze tekst komt blijkbaar uit een KNMP advies aan de apotheker:

Voor een zo goed mogelijk gelijkend product met Thyrax Duotab spelen twee zaken een rol: de exacte dosering en de bio-equivalentie.

Thyrax Duotab wordt gedeclareerd als levothyroxine. De andere producten met uitzondering van het product van Nycomed worden gedeclareerd in levothyroxine Natrium. Dit resulteert in een gehalteverschil van drie procent. Dit is één van de variabelen die meespelen bij de omzetting naast bijvoorbeeld hulpstoffen.

Generieken, met een smalle therapeutische breedte, worden als bio-equivalent beschouwd als het 90%-betrouwbaarheidsinterval van de area under the curve (AUC-)ratio en de Cmax (maximale serum concentratie) ligt binnen 90-111,11% van het referentieproduct. Er zijn geen generieken waarvan, voor zover bij de KNMP bekend, de bio-equivalentie ten opzichte van de Thyrax Duotab is vastgesteld.

Misschien dat ik het verkeerd begrijp, maar wordt hier nu beweerd dat de dosering van Thyrax Duotab anders zou zijn omdat het gedeclareerd wordt als levothyroxine in plaats van levothyroxinenatrium? En heeft het dan een gehalteverschil van 3% meer of minder?

Op de verpakking van de potjes Thyrax Duotab stond trouwens ook gewoon "Levothyroxinenatrium", op de nieuwe verpakking staat onder het Thyrax Duotab logo heel klein "levothyroxine".
Op de oude verpakking:

1 roze tablet bevat: levothyroxinenatrium overeenkomend met 0,15 mg levothyroxine

Op de blisterverpakking:

1 roze tablet bevat: levothyroxinenatrium overeenkomend met 0,150 mg levothyroxine.

Ter vergelijking Euthyrox:

1 tablet bevat levothyroxinenatrium overeenkomend met 112 microgram watervrij levothyroxinenatrium.

En hoe is dat 3% gehalteverschil gerelateerd aan 25% verschil tussen 150 en 112 microgram?!?!?

Hoi

Dus zou je verwachten dat euthyrox minder sterk zou zijn als de thyrax.

De mensen die euthyrox slikken op dit moment hoe moeten jullie nu verder ? Het kan toch niet zo zijn dat iedereen nu tijdelijk 2 maanden over moeten stappen, hoewel dat ook voor de thyrax gebruiker het geval is.
Snap er echt helemaal niets meer van! Ik moet dan dus overstappen(gebruik thyrax) maar kan nergens op overstappen omdat ik al die andere merken niet ken en die ik wel ken zijn nu ook tijdelijk op! Dus dan maar gewoon niets slikken! Klopt toch van geen kant dit!

[Thyrannoyed]

Hoi

Dus zou je verwachten dat euthyrox minder sterk zou zijn als de thyrax.

[...]

Sorry, ik was dus niet duidelijk.

Het ging mij er meer om dat Thyrax ook altijd als levothyroxinenatrium werd vermeld, maar dat de KNMP nu opeens beweert dat het verschil tussen levothyroxine en levothyroxinenatrium "resulteert in een gehalteverschil van drie procent":

• - 3% meer of minder?

• - is 3% een significant verschil op 25 (tot 100) mcg levothyroxine?

• - dus er was wel verschil tussen oude en nieuwe Thyrax?

Euthyrox lijkt bij veel gebruikers juist sterker te zijn, maar heel soms lees ik het omgekeerde. Je kunt er dus niet zo maar van uitgaan dat iedereen 1 op 1 omgezet kan worden, zeker niet bij hogere doseringen.
Ik ben zelf, zonder schildklier, van 150 mcg oude Thyrax (ongeveer goed), via 125 mcg nieuw verpakte Thyrax (te veel), naar ongeveer 106 mcg Euthyrox gegaan. En het verschil tussen 125 en 106 is beduidend meer dan 3%.

[laura]

Farmanco over tekort Thyrax

Let op: klik op de link voor de actuele stand van zaken.

Apotheken hebben over het algemeen geen voorraden van producten met levothyroxine. Farmaceutische groothandels leveren producten met levothyroxine (inclusief Thyrax Duotab) gedoseerd uit aan de apotheken. De producten worden daardoor ook beperkt geleverd aan patiënten [8].

Levering van groothandels aan apotheken is gebaseerd op de gebruikelijke afname de laatste tijd. Omdat de vraag naar producten met levothyroxine nu veel groter is, kan niet aan alle vraag worden voldaan. Daarnaast verschilt de geleverde hoeveelheid (en dus beschikbaarheid) per apotheek.

De ontwikkelingen betreffende (niet)leverbaarheid gaan nu heel snel. De informatie op Farmanco wordt zo goed mogelijk bijgehouden, maar kan ingehaald worden door de actualiteit.

Op het moment zijn er dagelijks updates.

[laura]

Op 21 januari maakte Orly Pharma bekend grote hoeveelheden Thyrax uit Portugal te kunnen importeren. Het middel bleek wel zes tot negen keer zo duur te worden voor Nederlandse patiënten. Afgelopen vrijdag hebben apothekers en Farmanco het bericht van Orly ontvangen dat zij de eerder beloofde Thyrax niet kunnen leveren.

Lees verder op: http://www.medicalfacts.nl/2016/02/09/o ... t-leveren/