Bio-equivalentie en substitutie van generieke geneesmiddelen

Graag met vermelding van de bron
Gebruikersavatar
laura
Berichten: 3600
Lid geworden op: 11 sep 2013, 22:42
Contacteer:

Re: Bio-equivalentie en substitutie van generieke geneesmiddelen

Bericht door laura »

Over Eltroxin kun je het een en ander lezen op Schildkliertje.
Lees https://schildkliertje.blogspot.com/search?q=eltroxin

Het hele internationale gedoe rond Eltroxin laat wel zien hoe belangrijk voorlichting is.

Hoe zal dat gaan met de nieuwe formule van Euthyrox?
In België is de aanpak anders dan in Nederland.

In België is het per 1 juni alles nieuwe formule.
De info staat al een maand online.

In Nederland is het vanaf de zomer.
Wanneer de informatie openbaar wordt, is afwachten.
laura

Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.

Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.
Kiek
Berichten: 6715
Lid geworden op: 12 sep 2013, 11:36

Re: Bio-equivalentie en substitutie van generieke geneesmiddelen

Bericht door Kiek »

De auteurs van 1. (artikel door Ineke hierboven neegezet) maken duidelijk dat bij een verandering van een merk pil, voor ons is dat levothyroxine, bepaalde regels/beoordelingsmethode zouden moeten bestaan, die de grootst mogelijke zorgvuldigheid beoogt.

In Nederland geldt nu het voorstel van Fliers (AMC) e.a. die stellen (in mijn woorden):
1. patienten moeten hetzelfde merk houden van levothyroxine. Indien een verandering noodzakelijk is, wordt een bloedtest na 6 weken aanbevolen om vast te stellen of een bijstelling van dosering noodzakelijk is.
2. De producenten/fabrikanten moeten iedere wijziging van formule of verpakking zorgvuldig doorgeven via de artsen/endocrinologen/en andere instituten zoals patiëntenorganisaties, en daartoe geëigende overheidskanalen.
3. De voorbereiding van een verandering van formule moet een activatie van een plan-de-campagne inhouden, die ingaat op het moment van wijziging.
4. Autoriteiten moeten de vereiste levothyroxine-sterkten specificaties eenduidig aangeven.
5. Na zo'n patiënteninbreuk moet er evaluatie plaatsvinden.

1. https://link.springer.com/content/pdf/1 ... 1347-6.pdf
2. https://www.karger.com/Article/FullText/493123 (2018 Fliers e.a.)

Het is treurig dat dit anno 2019 op deze wijze voor patiënten wordt opgelost.
Het geeft geen zicht op vooruitgang of verbetering.
Het gaat dus niet over: New Prior Knowledge
Nuchter lab 8.00 uur - dosis pas slikken na het prikken - lees over schildklieren en ervaringen, want deze kennis geeft inzicht. Door Hashimoto een ervaren schildklierhormoongebruikster (geen arts).
Plaats reactie