Behandeling met schildklierhormoon niet zinvol bij ouderen met licht verminderde schildklierwerking

Graag met vermelding van bron met link
ineke
Berichten: 338
Lid geworden op: 08 nov 2014, 17:53

Behandeling met schildklierhormoon niet zinvol bij ouderen met licht verminderde schildklierwerking

Bericht door ineke » 05 apr 2017, 16:26

Volledig artikel in The New England Journal of Medicine - zie link onderaan



PERSBERICHT LUMC - 3 april 2017
Behandeling met schildklierhormoon niet zinvol bij ouderen met licht verminderde schildklierwerking

Ouderen met licht verminderde schildklierwerking hebben geen baat bij behandeling met schildklierhormoon. Dat blijkt uit een grote Europese studie van onder meer het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC). De behandeling zorgt er weliswaar voor dat het niveau van de schildklierhormonen normaliseert, maar heeft geen effect op de kwaliteit van leven en op klachten als traagheid, spierzwakte, hoge bloeddruk en gewichtstoename.
De onderzoekers vinden daarom dat de huidige richtlijnen moeten worden aangepast.

Dat schrijven de onderzoekers in een publicatie in het wetenschappelijk tijdschrift The New England Journal of Medicine.
Bij ongeveer één op de tien 65-plussers werkt de schildklier iets trager dan normaal. Artsen schrijven dan regelmatig schildklierhormoon levothyroxine voor.
Dat doen ze om eventuele klachten te behandelen van een trage schildklierwerking, zoals spierzwakte, traagheid, hoge bloeddruk en gewichtstoename.
In Europa en de Verenigde Staten behoort levothyroxine tot de meest voorgeschreven medicijnen. Maar is deze medicatie wel zinvol bij ouderen met een licht verminderde schildklierwerking (zogenoemde subklinische hypothyreoïdie)?
Daarover bestond nog geen overeenstemming.


Schildklierhormoon of placebo
De TRUST-studie, geleid door de universiteit van Glasgow, Schotland, biedt nu uitsluitsel. De wetenschappers onderzochten 737 ouderen van gemiddeld 74 jaar met een licht verminderde schildklierwerking.
Een derde van de deelnemers kwam uit Nederland. In Nederland werkten meer dan 300 huisartsen en ruim 20 huisartsenlaboratoria mee aan deze studie.

De helft van de deelnemende ouderen kreeg tabletten met als werkzame stof levothyroxine voorgeschreven, de andere helft slikte een placebo. Vervolgens werden de oudere deelnemers minimaal een jaar gevolgd.


Geen enkel verschil
Bij de deelnemers die schildklierhormoon slikten, normaliseerde het niveau van de schildklierhormonen. “Maar voor klachten als traagheid, spierzwakte, gewichtstoename of hoge bloeddruk was er na een jaar behandeling geen enkel verschil tussen de twee groepen.
Ook was er geen verschil in de kwaliteit van leven”, vertelt prof. Jacobijn Gussekloo (LUMC). “Wij pleiten daarom voor aanpassing van de richtlijnen”.


Effect bij 80-plussers?
Op dit moment loopt vanuit het LUMC in samenwerking met Zwitserse onderzoekers een aanvullende studie naar de effecten van behandeling bij 80-plussers met licht verminderde schildklierwerking.
“Er blijkt van alles anders te zijn bij de behandeling van oudste ouderen”, licht Gussekloo toe. “Daarom is het belangrijk om het effect van behandeling ook specifiek bij deze groep uit te zoeken.”




Copyright © 2017 Massachusetts Medical Society. All rights reserved.
Thyroid Hormone Therapy for Older Adults with Subclinical Hypothyroidism

David J. Stott, M.B., Ch.B., M.D., Nicolas Rodondi, M.D., Patricia M. Kearney, M.D., Ph.D., Ian Ford, Ph.D., Rudi G.J. Westendorp, M.D., Ph.D., Simon P. Mooijaart, M.D., Ph.D., Naveed Sattar, F.Med.Sci., Carole E. Aubert, M.D., Drahomir Aujesky, M.D., Douglas C. Bauer, M.D., Christine Baumgartner, M.D., Manuel R. Blum, M.D., John P. Browne, Ph.D., Stephen Byrne, Ph.D., Tinh-Hai Collet, M.D., Olaf M. Dekkers, M.D., Ph.D., Wendy P.J. den Elzen, Ph.D., Robert S. DuPuy, M.D., Graham Ellis, M.D., Martin Feller, M.D., Carmen Floriani, M.D., Kirsty Hendry, Ph.D., Caroline Hurley, M.P.H., J. Wouter Jukema, M.D., Ph.D., Sharon Kean, Maria Kelly, M.Pharm., Danielle Krebs, Ph.D., Peter Langhorne, M.D., Ph.D., Gemma McCarthy, M.P.H., Vera McCarthy, Ph.D., Alex McConnachie, Ph.D., Mairi McDade, B.Sc., R.G.N., Martina Messow, Ph.D., Annemarie O’Flynn, Ph.D., David O’Riordan, M.Pharm., Rosalinde K.E. Poortvliet, M.D., Ph.D., Terence J Quinn, M.D., Ph.D., Audrey Russell, M.M.Sc., Carol Sinnott, Ph.D., Jan W.A. Smit, M.D., Ph.D., H. Anette Van Dorland, Ph.D., Kieran A. Walsh, M.Pharm., Elaine K. Walsh, M.B., B.Ch., B.A.O., Torquil Watt, M.D., Robbie Wilson, M.Sc., and Jacobijn Gussekloo, M.D., Ph.D., for the TRUST Study Group*
April 3, 2017DOI: 10.1056/NEJMoa1603825

BACKGROUND
The use of levothyroxine to treat subclinical hypothyroidism is controversial. We
aimed to determine whether levothyroxine provided clinical benefits in older persons
with this condition.

METHODS
We conducted a double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group trial
involving 737 adults who were at least 65 years of age and who had persisting subclinical
hypothyroidism (thyrotropin level, 4.60 to 19.99 mIU per liter; free thyroxine
level within the reference range). A total of 368 patients were assigned to receive levothyroxine
(at a starting dose of 50 μg daily, or 25 μg if the body weight was <50 kg
or the patient had coronary heart disease), with dose adjustment according to the
thyrotropin level; 369 patients were assigned to receive placebo with mock dose adjustment.
The two primary outcomes were the change in the Hypothyroid Symptoms
score and Tiredness score on a thyroid-related quality-of-life questionnaire at 1 year
(range of each scale is 0 to 100, with higher scores indicating more symptoms or
tiredness, respectively; minimum clinically important difference, 9 points).

RESULTS
The mean age of the patients was 74.4 years, and 396 patients (53.7%) were women.
The mean (±SD) thyrotropin level was 6.40±2.01 mIU per liter at baseline; at 1 year,
this level had decreased to 5.48 mIU per liter in the placebo group, as compared with
3.63 mIU per liter in the levothyroxine group (P<0.001), at a median dose of 50 μg.
We found no differences in the mean change at 1 year in the Hypothyroid Symptoms
score (0.2±15.3 in the placebo group and 0.2±14.4 in the levothyroxine group; between-
group difference, 0.0; 95% confidence interval [CI], −2.0 to 2.1) or the Tiredness
score (3.2±17.7 and 3.8±18.4, respectively; between-group difference, 0.4; 95%
CI, −2.1 to 2.9). No beneficial effects of levothyroxine were seen on secondary-outcome
measures. There was no significant excess of serious adverse events prespecified
as being of special interest.

CONCLUSIONS
Levothyroxine provided no apparent benefits in older persons with subclinical hypothyroidism.
(Funded by European Union FP7 and others; TRUST ClinicalTrials.gov
number, NCT01660126.)



Volledig artikel:
http://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa1603825



.

Gebruikersavatar
laura
Berichten: 2173
Lid geworden op: 11 sep 2013, 22:42
Contacteer:

Re: Behandeling met schildklierhormoon niet zinvol bij ouderen met licht verminderde schildklierwerking

Bericht door laura » 13 apr 2017, 13:50

Medicijn vaak onnodig bij minder goed werkende schildklier ...
Wat al een misleidende titel is die in zijn soort een eigen leven leidt op twitter.

Dit is een interview met Jacobijn Gussekloo: https://www.plusonline.nl/gezondheid-en ... childklier#

Bijna een half miljoen mensen slikt schildklierhormoon (levothyroxine, Euthyrox). Het is een van de meest voorgeschreven medicijnen. Maar als je schildklier iets minder goed werkt, is behandeling met schildklierhormoon vaak niet nodig. Dat blijkt uit een groot Europees onderzoek onder 65-plussers, waar het Leids Universitair Medisch Centrum aan mee deed. Vijf vragen over dit onderzoek aan professor Jacobijn Gussekloo.

1. Wanneer heb je een ‘iets minder goede schildklierwerking’?
Artsen spreken van een ‘iets minder goede schildklierwerking’ als het schildklierhormoon-gehalte in het bloed normaal is, maar de TSH afwijkt. TSH is het ‘schildklier stimulerend hormoon’. Dit is een hormoon dat de schildklier aan het werk zet. Meestal heb je geen specifieke klachten bij een iets minder goed werkende schildklier. Als er klachten zijn, gaat het om vermoeidheid, traagheid, spierzwakte, hoge bloeddruk en gewichtstoename.

2. Wanneer is de TSH te hoog?
De meeste laboratoria vinden een waarde hoger dan 4,5 mU/l te hoog.

3. Hoe vaak komt dit voor?
Tussen de 8 en 18% van de 65-plussers heeft een iets minder goed werkende schildklier. Het wordt vaak bij toeval gevonden. Volgens de richtlijnen kunnen artsen ervoor kiezen om deze mensen te behandelen met schildklierhormoon. Maar artsen twijfelen daaraan. Deze mensen hebben vaak geen klachten. Heeft het dan wel zin om al deze ouderen schildklierhormoon voor te schrijven?

4. En? Heeft dat zin?
Nee, zo blijkt uit dit onderzoek. Als mensen klachten hebben, wat vaak niet zo is, dan helpt het slikken van schildklierhormoon daar niet tegen. 737 mensen van 65 jaar of ouder namen deel aan dit onderzoek. Alle deelnemers hadden een iets minder goed werkende schildklier. De helft kreeg een nep-pil (placebo) en de helft een pil met schildklierhormoon. Na een jaar behandelen had de groep met schildklierhormoon normale schildklierwaarden, maar verder was er geen verschil met de groep die de nep-pil gebruikte. Het slikken van schildklierhormoon hielp niet tegen klachten als vermoeidheid, traagheid, spierzwakte, hoge bloeddruk en gewichtstoename. Ook was er geen verschil in kwaliteit van leven.

5. Wat betekent dit, als je zelf een minder goed werkende schildklier hebt?
De onderzoekers vinden dat artsen de richtlijnen moeten aanpassen. Geen schildklierhormoon meer bij een normale bloedspiegel schildklierhormoon en te hoog TSH, is hun advies. Zo ver is het nu nog niet, het maken van nieuwe richtlijnen kost jaren. Het advies van de onderzoekers geldt voor mensen ouder dan 65 jaar. Maar voor 80-plussers zit het misschien weer anders, vermoeden de onderzoekers. Daar komt nog een vervolgonderzoek naar.
laura

Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.

Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.

Bella
Berichten: 88
Lid geworden op: 04 jul 2014, 12:01

Re: Behandeling met schildklierhormoon niet zinvol bij ouderen met licht verminderde schildklierwerking

Bericht door Bella » 13 apr 2017, 19:29

Misleidend inderdaad. Want
1 we weten niet of de mensen die daadwerkelijk schildklierhormoon kregen, wel juist ingesteld waren: het is voor de onderzoekers voldoende als het TSH 'genormaliseerd' is, dus weer ergens tussen de referentiewaarden ligt... en
2 omdat er geen relatie wordt gelegd met FT4 (vrij thyroxine) is het onmogelijk om te controleren of deze behandelde 'subklinische hypo's' na de stop met schildklierhormoon opnieuw langzaam afgleden naar een staat van hypothyreoïdie.

Ook in het verleden heeft het LUMC (Aeging Studies) met veel aplomb verregaande conclusies getrokken uit onzorgvuldige analyse van data uit bevolkingsonderzoek. Mijn moeder had bij haar eerste bezoek aan de Geheugenpoli aldaar (1994) een TSH van 14 en een FT4 van 9: op de ondergrens van de referentiewaarden. "Nee, dat behandelen we niet, want oudere Leidenaren gaan sneller dood als je ze schildklierhormoon geeft bij subklinisch schildklierlijden." Pas tien jaar later (TSH 23 en FT4 5), toen zij al flink dementeerde, kreeg zij (op ons aandringen) schildklierhormoon voorgeschreven, zodat haar lijden (hevige obstipatie, voor haar zeer ongewone somberheid, extreem droge huid, afbrokkelende nagels plus nog 'n hele rits fysieke onaangenaamheden) wat verlicht werd. Na de start van de behandeling heeft zij nog ruim acht jaar geleefd, dementerend ja, maar een stuk minder ongelukkig dan tevoren. Terugblikkend is met name haar haperende geheugen 'n rol gaan spelen na de overgang, berucht moment van beginnend schildkliergedonder. Alzheimer kon het toen nog niet zijn, die doet er geen ruim vijfendertig jaar over...

Wat ik maar zeggen wil: met zo'n flutonderzoek (waar is het setpoint?!) wordt het in de toekomst nóg moeilijker om subklinische hypothyreoïdie over het voetlicht te krijgen, en dat is treurig voor de mensen die hierbij wél klachten hebben, uit wier leven de zon verdwijnt alleen maar omdat ze op de grote hoop van 'ouderen' gegooid worden. Ik hoop dan ook van harte dat er veel kritisch commentaar op de studie verschijnt.

Bella
Nuchter bloedprikken, dus niet eten en geen schildklierhormoon slikken, geeft de betrouwbaarste waarden. De behandeling met schildklierhormoon is bedoeld om altijd, dus ook 's ochtends vroeg, voldoende schildklierhormoon tot je beschikking te hebben.

Francis
Berichten: 93
Lid geworden op: 15 mar 2017, 08:27

Re: Behandeling met schildklierhormoon niet zinvol bij ouderen met licht verminderde schildklierwerking

Bericht door Francis » 13 apr 2017, 20:44

Ik vind het ook wel erg stellig.

Ik zou verwachten dat cholesterol, triglyceriden, buikomtrek, bloeddruk van de behandelden wel is verbeterd. En dat in de jaren na start de sterfte aan hartklachten afneemt in de behandelde groep. Maar daar was de studie te kort voor. Ik hoop dat er geld is om de studie te vervolgen.

Mij gaat me dit ook aan het hart omdat een bekende al 15 jaar een tsh van 10 had en niet werd behandeld, want dat was niet nodig volgen de richtlijnen.
Zij is op middelbare leeftijd gestorven aan hartproblemen en ik blijf het gevoel houden dat dit misschien te voorkomen was.

En ook omdat een bekende professor mij vertelde dat mijn idee dat Euthyrox mijn klachten verbeterde placebo-effect was.

Nou, in de jaren ervoor hoopte ik keer op keer op placebo-effecten van alles wat ik probeerde, maar helaas was dat totaal niet het geval.

Gebruikersavatar
laura
Berichten: 2173
Lid geworden op: 11 sep 2013, 22:42
Contacteer:

Re: Behandeling met schildklierhormoon niet zinvol bij ouderen met licht verminderde schildklierwerking

Bericht door laura » 24 apr 2017, 11:54

Inmiddels leidt de conclusie van dit onderzoek een geheel eigen leven.
Zeer verontrustend, want levothyroxine zou niet helpen bij ouderen met een subklische hypothyreoïdie.

In de New York Times: https://www.nytimes.com/2017/04/21/heal ... p=cur&_r=0

New York Times.jpg
New York Times.jpg (76.06 KiB) 1065 keer bekeken
laura

Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.

Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.

Gebruikersavatar
laura
Berichten: 2173
Lid geworden op: 11 sep 2013, 22:42
Contacteer:

Re: Behandeling met schildklierhormoon niet zinvol bij ouderen met licht verminderde schildklierwerking

Bericht door laura » 24 apr 2017, 12:58

Bella schreef:
13 apr 2017, 19:29
Misleidend inderdaad. Want
1 we weten niet of de mensen die daadwerkelijk schildklierhormoon kregen, wel juist ingesteld waren: het is voor de onderzoekers voldoende als het TSH 'genormaliseerd' is, dus weer ergens tussen de referentiewaarden ligt... en
2 omdat er geen relatie wordt gelegd met FT4 (vrij thyroxine) is het onmogelijk om te controleren of deze behandelde 'subklinische hypo's' na de stop met schildklierhormoon opnieuw langzaam afgleden naar een staat van hypothyreoïdie.
Wat we wel weten is dat er geen TPO-antistoffen zijn geprikt ...

subhypo ouderen.jpg
subhypo ouderen.jpg (131.56 KiB) 1042 keer bekeken
laura

Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.

Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.

Gebruikersavatar
laura
Berichten: 2173
Lid geworden op: 11 sep 2013, 22:42
Contacteer:

Re: Behandeling met schildklierhormoon niet zinvol bij ouderen met licht verminderde schildklierwerking

Bericht door laura » 07 jul 2017, 11:26

laura schreef:
24 apr 2017, 12:58
Bella schreef:
13 apr 2017, 19:29
Misleidend inderdaad. Want
1 we weten niet of de mensen die daadwerkelijk schildklierhormoon kregen, wel juist ingesteld waren: het is voor de onderzoekers voldoende als het TSH 'genormaliseerd' is, dus weer ergens tussen de referentiewaarden ligt... en
2 omdat er geen relatie wordt gelegd met FT4 (vrij thyroxine) is het onmogelijk om te controleren of deze behandelde 'subklinische hypo's' na de stop met schildklierhormoon opnieuw langzaam afgleden naar een staat van hypothyreoïdie.
Wat we wel weten is dat er geen TPO-antistoffen zijn geprikt ...
En het gaat maar door met tunnelvisie en stokpaardjes ...
Nu een klein stukje in het Plus-magazine.

Je zou inderdaad die 'subhypo' van 65 zijn geweest met:
- een tsh van 18
- anti-TPO van 1000
- na 1 jaar 50 mcg levothyroxine een tsh = 4,00
- en natuurlijk nog met klachten.

Subhypo Plus-magazine.jpg
Subhypo Plus-magazine.jpg (105.78 KiB) 886 keer bekeken
laura

Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.

Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.

ineke
Berichten: 338
Lid geworden op: 08 nov 2014, 17:53

Re: Behandeling met schildklierhormoon niet zinvol bij ouderen met licht verminderde schildklierwerking

Bericht door ineke » 08 jul 2017, 13:34

Info afkomstig van NHG Wetenschapsdag juni 2017


5-TRUST studie-Rosalinde Poortvliet
Poortvliet, Rosalinde -
RCT naar de effecten van de behandeling van subklinische hypothyroïdie bij ouderen: de TRUST studie

http://www.nhgwetenschapsdag.nl/wp-cont ... php?id=619

Ouderen met subklinische hypothyreoïdie hebben geen baat bij behandeling met schildklierhormoon
Nou, een familielid van mij dus wel. Veel te lang afgewacht door de ha.
Gelukkig wel een arts in het ziekenhuis die zelf maar heeft ingegrepen en de behandeling is gestart.




off topic
Overige presentaties:
http://www.nhgwetenschapsdag.nl/presentaties/



.

Gebruikersavatar
laura
Berichten: 2173
Lid geworden op: 11 sep 2013, 22:42
Contacteer:

Re: Behandeling met schildklierhormoon niet zinvol bij ouderen met licht verminderde schildklierwerking

Bericht door laura » 08 jul 2017, 15:28

No Benefit of Treating Subclinical Hypothyroidism in Older People
Miriam E. Tucker | April 03, 2017

Opmerking: de deelnemers waren ouder dan 65, van 65 tot 93 jaar.

ORLANDO, Florida — Levothyroxine treatment doesn't benefit most older adults with subclinical hypothyroidism, results from a large randomized clinical trial suggest.

Data from the Thyroid Hormone Replacement for Subclinical Hypothyroidism (TRUST) study were presented April 3 here at ENDO 2017: The Endocrine Society Annual Meeting by David J Stott, MD, professor of geriatric medicine at University of Glasgow, Scotland, and were simultaneously published in the New England Journal of Medicine.

The study, of more than 700 adults aged 65 years and older with subclinical hypothyroidism — an elevated serum thyrotropin level but with serum free thyroxine level within the reference range — found that levothyroxine provided no apparent benefit in terms of symptoms, tiredness, and thyroid-related quality of life, or in any secondary outcomes, including cardiovascular events.

"Levothyroxine is the fourth most widely prescribed drug in the United States, and in Europe it's the third most widely prescribed drug. A lot of people are being treated on the basis of a slightly elevated [thyroid-stimulating hormone] TSH level. This study, I think, will reset the bar and make people more cautious about treating those individuals," Dr Stott told Medscape Medical News in an interview.

Asked to comment, session moderator Jacqueline Jonklaas, MD, PhD, associate professor, division of endocrinology, Georgetown University, Washington, DC, said, "Currently, the only hint of benefit for levothyroxine treatment is for people with subclinical hypothyroidism with TSH values above 10 [mIU/L], whereas in this study most individuals had TSH values below 10.

"I think that in terms of the primary outcomes, the tiredness and symptoms, Dr Stott has shown that we would do just as well following these people carefully rather than treating."

Dr Stott also cautioned that the study findings apply only to patients with subclinical hypothyroidism who have relatively few or no symptoms. "If you've got someone with a biochemistry consistent with subclinical hypothyroidism and their symptoms are much more dramatic, I think you still need to be thinking you might want a trial of treatment with levothyroxine in such a patient.

"But for people with few or no symptoms, I think our data are really quite convincing that these subjects should not be routinely treated."

The investigators had originally intended for cardiovascular outcomes to be a primary end point along with thyroid-specific quality of life, but they soon realized that "we were going to be grossly underpowered to address the cardiovascular outcome issue," Dr Stott explained, so they demoted it to a secondary outcome.

Dr Jonklaas commented, "I think Dr Stott is to be congratulated for conducting a very challenging and difficult study," adding that the change of cardiovascular outcome end points from primary to secondary "shows that it's going to be incredibly difficult to ever conduct that study we'd all like to have looking at [cardiovascular] outcomes. So, it's sort of discouraging from that standpoint that we still do not have such data."

No harms were seen with levothyroxine, but Dr Stott pointed out the financial cost of unnecessarily treating subclinical hypothyroidism.

"The cost is much more than the tablet, which is quite cheap, but you get into a cycle of blood tests and follow-ups. It medicalizes the situation and creates all sorts of burdens that we can avoid."

No Benefits With Levothyroxine

The TRUST study was a double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group trial involving 737 community-dwelling adults aged 65 years or older with persisting subclinical hypothyroidism (thyrotropin, 4.60 to 19.99 mIU/L; free thyroxine level within the reference range).

The patients had a mean age of 74.4 years, and 53.7% were women. At baseline, 27% had a score of 0 (ie, no symptoms) on the Hypothyroid Symptoms Scale, while 8.7% scored 0 on the Tiredness scale, and 4.9% of the total group scored 0 on both measures.

Half of the patients (368) were randomly assigned to levothyroxine (starting dose of 50 μg/day or 25 μg for those with body weight less than 50 kg or those with coronary heart disease), with dose adjustment according to the thyrotropin level. The other 369 patients received placebo tablets with mock dose adjustment. Over 90% of both groups completed the initial 12-month follow-up.

Thyrotropin levels were reduced from baseline (mean, 6.4 mIU/L) to a greater extent in the levothyroxine group than in the placebo group throughout the study, with an average difference of 2.29 mIU/L (P < .001).

The two primary outcomes were the change in the Hypothyroid Symptoms score and Tiredness score on a thyroid-related quality-of-life questionnaire at 1 year (range of each scale is 0 to 100, with higher scores indicating more symptoms or tiredness, respectively; minimum clinically important difference, 9 points).

At 12 months, the mean Hypothyroid Symptoms scores (adjusted for baseline) were 16.6 for levothyroxine and 16.7 with placebo (P = .99). The mean Tiredness scores were 28.7 with levothyroxine and 28.6 for placebo (P = .77). Also, there were no differences in the mean change from baseline at 1 year for either end point (0.0 [P = .99] and 0.4 [P = .77], respectively).

A slight drop in fatigue was seen at a 24-month extension of the study (P = .05), but the numbers were smaller (194 on levothyroxine, 187 taking placebo) and the finding "is really of borderline significance and probably not clinically meaningful," Dr Stott said.

Secondary outcomes included changes from baseline in generic health-related quality of life as assessed by the EuroQoL Group 5-Dimension Self-Report Questionnaire [EQ-5D], thyroid-related quality of life assessed by the ThyPRO-39 score, handgrip strength, executive cognitive function, blood pressure, weight, body mass index, waist circumference, activities of daily living as assessed by the Barthel Index and the Instrumental Activities of Daily Living score, and fatal and nonfatal cardiovascular events.

There was a small deterioration at 12 months in the EQ-5D score in the levothyroxine group (P = .05), but an improvement at 24 months (P = .03), again unlikely to be clinically important, according to Dr Stott.

"No effects were seen on secondary measures….All were pretty flat," he noted.

At 12 months, cardiovascular events had occurred in 18 levothyroxine and 20 placebo patients, with hazard ratio 0.89 (P = .728). "I don't think we can say anything conclusive about incident cardiovascular events from our study," he said.

Rates of other adverse events of special interest, including new and overall heart failure, fractures, and new osteoporosis, all occurred in 3.5% or fewer patients, and there was "no hint of anything major coming up in adverse events," he concluded.

Don't Extend Results to Those Younger Than 65

In speaking with Medscape Medical News, Dr Stott cautioned that the study findings shouldn't be extrapolated to people younger than 65 years and indeed that thyroid dysfunction in younger adults tends to be more often autoimmune and symptomatic.

In contrast, declining thyroid function appears to be a common phenomenon in aging humans. And, in fact, he noted that some epidemiologic data suggest that people with slightly underactive thyroid live longer and don't seem to have more symptoms than their euthyroid counterparts. "So there could be an evolutionary benefit…but of course that's conjecture."

The study was funded by a research grant from the EuropeanUnion program and by grants from the Swiss National Science Foundation, the Swiss Heart Foundation, and Velux Stiftung. Merck provided the levothyroxine.

For more diabetes and endocrinology news, follow us on Twitter and on Facebook.

N Engl J Med. Published online April 3, 2017. Article
laura

Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.

Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.

Francis
Berichten: 93
Lid geworden op: 15 mar 2017, 08:27

Re: Behandeling met schildklierhormoon niet zinvol bij ouderen met licht verminderde schildklierwerking

Bericht door Francis » 08 jul 2017, 17:40

Bedankt voor het delen Laura!

Tja, ik ben toch niet helemaal overtuigd van de conclusie dat levothyroxine geen nut heeft bij deze groep. Zo te zien heeft de 'behandelgroep' maar 50 of 25mcg gehad. Dat is niet dezelfde behandeling als die patienten met hypothyreoidie krijgen.

Ik zou het resultaat overtuigender hebben gevonden als ze de dosering in placebo en behandelgroep wel hadden aangepast op basis van klachten en TSH net als bij behandeling van hypothyreoidie.

Maar dat was vast niet te realiseren, want hoe doe je dat in de placebogroep 😊.

Een bekende van mij had subklinische hypothyreoidie met heel veel ernstige klachten en zij heeft hemel en aarde moeten bewegen voordat een arts na jaren een proefbehandeling aandurfde. Na de behandeling zijn haar klachten langzaam weer verdwenen.

Eigenlijk begrijp ik toch niet waarom zo'n positief effect niet blijkt uit de grote studies.
Omdat de meeste studies bij 65-plussers zijn?
Of omdat er zo weinig mensen zijn bij wie behandeling wel helpt waardoor ze in grote studies verloren gaan?
En misschien zijn er ook wel mensen bij wie levothyroxine een negatief effect heeft waardoor de studies in de totale groep met subklinische hypothyreoidie geen verschil vindt?
Of omdat de behandeling in de behandelgroep niet optimaal is?

Plaats reactie