Onderzoek overstap van Thyrax naar andere levothyroxines afgerond

Graag met vermelding van de bron
Gebruikersavatar
laura
Berichten: 3362
Lid geworden op: 11 sep 2013, 22:42
Contacteer:

Onderzoek overstap van Thyrax naar andere levothyroxines afgerond

Bericht door laura »

Met deze link kun je het eindrapport van NIVEL lezen:

Gevolgen van het tekort aan Thyrax Duotab voor patiënten
Linda Flinterman, Karin Hek, Liset van Dijk, Joke Korevaar | Eindrapport Thyrax NIVEL

Het rapport van het PHARMO-instituut mag niet verspreid worden. Je kunt het lezen via SON: https://schildklier.nl/onderzoek-naar-overstap-thyrax-duotab-afgerond.

Infografic thyrax.jpg
Infografic thyrax.jpg (170.19 KiB) 1522 keer bekeken
laura

Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.

Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.

Kiek
Berichten: 4930
Lid geworden op: 12 sep 2013, 11:36

Re: Resultaat NIVEL-onderzoek switch Thyrax / ander merk levothyroxine

Bericht door Kiek »

Uit het rapport enkele onderwerpen die vrijwel iedere dag op het forum naar voren komen.
Hieronder wat losse opmerkingen.
TSH:
Hoe laat is gemeten? Nuchter? Zonder/met levothyroxine? (Zijn er mensen bij die liothyronine slikken?)
FT4:
Deze werd in 3 categorieën ingedeeld: normaal, te hoog en te laag.
De volgende grenzen werden gebruikt:
Te hoog FT4 > 24 pmol/l
Normaal FT4 9 - 24 pmol/l
Te laag FT4 < 9 pmol/l
Menen de onderzoekers serieus dat alle labs in NL dezelfde ref-range hebben van FT4 van 9 - 24 pmol/l?
Een patiënt met een TSH-waarde buiten de referentiewaarde en een vrij T4 binnen de referentiewaarden
voor vrij T4 (9 -24pmol/l) heeft een zogeheten subklinische hypo-of hyperthyreoïdie.
Iemand met een TSH-waarde buiten het referentiegebied van een bepaald lab kan ook binnen de waarden van 9 - 24 pmol/l een (sub-)klinische hyper- dan wel (sub-)klinische hypothyreoïdie hebben.
Daarom is het noemen van de ref.-range slechts bruikbaar voor één lab.
Zolang er geen laboratoriumstandaard bestaat, kunnen geen 'algemene' duidingen genoemd worden.
Dit is verwarrend voor menig behandelaar en zeker voor de mensen die het betreffen.

Is er rekening gehouden met patiënten die een andere hoeveelheid levothyroxine gebruiken dan het recept voorschrijft?

Interessant, bladzijde 17 onderaan:
"Uit de tabel wordt duidelijk dat het risico op het ontwikkelen van een klinische hypothyreoïdie minder groot is dan die op het ontwikkelen van een klinische hyperthyreoïdie (ongeacht op welke dosering is overgestapt). Deze verschillen duiden erop dat patiënten een te hoge dosis levothyroxine binnen krijgen ook wanneer zij op een vergelijkbare dosis zijn overgezet."
En zou dus de gouden standaard: TSH ca. < 1 mU/l met een hoog normale FT4, bij dezen en genen voor problemen kunnen zorgen?
Nuchter lab 8.00 uur - dosis pas slikken na het prikken - lees over schildklieren en ervaringen, want deze kennis geeft inzicht. Door Hashimoto een ervaren schildklierhormoongebruikster (geen arts).

Gebruikersavatar
laura
Berichten: 3362
Lid geworden op: 11 sep 2013, 22:42
Contacteer:

Re: Onderzoek overstap van Thyrax naar andere levothyroxines afgerond

Bericht door laura »

laura

Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.

Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.

Suffy
Berichten: 285
Lid geworden op: 12 nov 2014, 15:59

Re: Onderzoek overstap van Thyrax naar andere levothyroxines afgerond

Bericht door Suffy »

Hallo dames,

In de vragenlijsten moest ik aangeven bij welk lab ik had geprikt.
Dat was het Haags-Rijswijks Huisartsenlaboratorium.
De referentiewaarden zijn daar voor FT4 9-19 en voor TSH 0,4-4,0.

Ik neem aan dat de onderzoekers dit navragen.
Waarom dan toch die referenties gebruikt?
VIP sinds mijn geboorte, diagnose Hashimoto maart 2008
Ex-Thyrax, geswitcht naar Eutyrox, zeer tevreden.
In stapjes van 12,5 van 175 naar 125 mcg (licht hyperen/staken pil).
Ook vit B12- en D-tekort, 2x/week een B12-injectie sinds 15-03-2017.

Kiek
Berichten: 4930
Lid geworden op: 12 sep 2013, 11:36

Re: Onderzoek overstap van Thyrax naar andere levothyroxines afgerond

Bericht door Kiek »

Hallo Suffy,

Ja, het onderzoek gebruikt dus blijkbaar referentiewaarden van FT4 van 9 - 24 pmol/l.
Want dat staat in de schildklierstandaard van de huisartsen, aldus NIVEL.
Bij jou zijn ze 9 - 19, en bij mij 7 - 16 pmol/l......standaard, hè?

Dit rapport is geschreven om de effecten van een merkwisseling na te gaan.
Vooraf schreef SON dat die effecten mee zouden vallen.
Bijgestaan door prof. Fliers, die beweerde in een interview op 15 januari 2016 dat het slechts om een paar procent zou gaan. Vooral onzekere mensen, die door de teloorgang van hun vertrouwde pil, ondanks dezelfde stof, zich niet prettig zouden voelen.

De vraag was:
Welke mensen ondervinden onder welke omstandigheden welke invloeden?
Dat is tenminste de vraag vanuit het patiëntenperspectief.

En nu ligt het rapport op tafel.
Het gaat over de invloed van het verschil tussen het bestaande merk en het nieuwe merk.
In het rapport wordt niet ingegaan over de individuele effecten van de doseringsverschillen.
Terwijl dát nu juist het antwoord is op de vraag vanuit het patiëntenperspectief.
Overigens lijkt er niemand van het klinisch chemisch lab betrokken. Zie bijvoorbeeld het gebruik van de referentiewaarden van 9-24 pmol/l.

Vanuit patiëntenperspectief zou dit rapport kunnen concluderen dat er blijkbaar zoveel onjuist ingestelde patiënten zijn, dat het hard nodig is om de schildklierkennis van de behandelaars bij te spijkeren. Want ook de grote groep mensen met b.v. een te hoge TSH (en dus een te lage FT4!) zijn meegenomen. Voor hen is de merkwisseling een onverwachte verbetering gebleken.

Vanuit patiëntenperspectief blijft de vraag overeind:
welke mensen onder welke omstandigheden ondervinden welke invloeden?
Die is niet beantwoord.

Laten we hopen dat dat ooit nog eens serieus wordt behandeld.

Hartelijke groet,
Kiek
Nuchter lab 8.00 uur - dosis pas slikken na het prikken - lees over schildklieren en ervaringen, want deze kennis geeft inzicht. Door Hashimoto een ervaren schildklierhormoongebruikster (geen arts).

Gebruikersavatar
laura
Berichten: 3362
Lid geworden op: 11 sep 2013, 22:42
Contacteer:

Re: Onderzoek overstap van Thyrax naar andere levothyroxines afgerond

Bericht door laura »

Dit gaat over de schildklierwaarden: https://wvrtaal.files.wordpress.com/201 ... apport.pdf

En dit is te vinden op de site van SON. Update tekort Thyrax 19 januari 2016 https://schildklier.nl/.../191-update-tekort-thyrax-19
- Andere merken hebben dezelfde werkzame stof (levothyroxine); bijwerkingen hebben soms te maken met verschillen in vul- en kleurstoffen.
- Er kan een beperkte variatie zijn, men denkt een afwijking van enkele procenten, maar dat is in Nederland (nog) niet wetenschappelijk onderzocht. Men denkt aan variaties in de grootte van 102 mcg of 98 mcg.
- Veel patiënten hebben daar geen of weinig last van, enkelen helaas wel.
- De ervaring leert dat het vooral voor ouderen lastig kan zijn door de verschillende kleuren van de diverse merken.
- Verder kent elke arts wel een aantal patiënten die gevoeliger zijn dan anderen voor dosisveranderingen, dat zijn waarschijnlijk de patiënten die last kunnen ondervinden van de switch.
- Men hoeft niet te twijfelen aan de kwaliteit van andere merken die de apotheek levert: er zijn strikte eisen in ons land waar medicamenten aan moeten voldoen en het gehalte van de werkzame stof is bekend en wordt gecontroleerd.
- Voor wat betreft switchen: patiënten die Thyrax gebruiken zullen er niet aan ontkomen.
- Een geruststelling kan ook zijn dat er bloedonderzoek plaatsvindt voor een check, zodat een iets te lage of te hoge dosis kan worden gecorrigeerd.
- Advies bij klachten: naar de eigen poli of huisarts bellen of gaan (afhankelijk van ziekenhuis/huisarts).
laura

Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.

Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.

Kiek
Berichten: 4930
Lid geworden op: 12 sep 2013, 11:36

Re: Onderzoek overstap van Thyrax naar andere levothyroxines afgerond

Bericht door Kiek »

Hallo Laura, dank voor het tevoorschijn toveren van dit [Versie 1.0 Vertrouwelijk] Pharmo-rapport.
Wat is het verhaal achter 'vertrouwelijk'?
Nuchter lab 8.00 uur - dosis pas slikken na het prikken - lees over schildklieren en ervaringen, want deze kennis geeft inzicht. Door Hashimoto een ervaren schildklierhormoongebruikster (geen arts).

Gebruikersavatar
laura
Berichten: 3362
Lid geworden op: 11 sep 2013, 22:42
Contacteer:

Re: Onderzoek overstap van Thyrax naar andere levothyroxines afgerond

Bericht door laura »

Ik zag dat je het vertrouwelijke rapport via de website van de KNMP eenvoudig kunt delen.
Daarom dus ook maar hier openbaar aandacht voor dat vertrouwelijke rapport.
Waarom het vertrouwelijk zou moeten zijn en online is?


Op de KNMP-site: https://www.knmp.nl/nieuws/risico-op-ov ... tap-thyrax
KNMP rapporten.jpg
KNMP rapporten.jpg (162.2 KiB) 1363 keer bekeken
laura

Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.

Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.

Gebruikersavatar
laura
Berichten: 3362
Lid geworden op: 11 sep 2013, 22:42
Contacteer:

Re: Onderzoek overstap van Thyrax naar andere levothyroxines afgerond

Bericht door laura »

Overstap na Thyrax geeft schommelingen

De gedwongen overstap van Thyrax naar andere merken schildklierhormoon is een deel van de patiënten niet in de koude kleren gaan zitten, blijkt uit onderzoek van het Nivel. Bij ongeveer een derde was na de overstap sprake van overdosering.

Vanwege de beperkte beschikbaarheid van Thyrax zijn veel patiënten noodgedwongen overgestapt op een ander middel. Wisselen tussen verschillende merken schildklierhormoon kan klachten geven. Het Nivel gebruikte gegevens van ruim 2000 patiënten uit de Eerstelijns Zorgregistraties om deze klachten te inventariseren. Nog eens 150 patiënten vulden aanvullende vragenlijsten in. Zij waren allemaal van Thyrax op een ander middel overgegaan.

Van de patiënten die vooraf goed waren ingesteld en daarom op een zelfde dosis levothyroxine van een andere merk overstapten, had nadien ongeveer een derde een te laag TSH-gehalte (thyroïdstimulerend hormoon). Dat wijst op een overdosering van het nieuwe middel. Vooral bij patiënten met een hogere dosis (meer dan 100 microgram) was dit het geval: bij de helft van hen was het TSH te laag. Uit de vragenlijsten blijkt dat mensen met een te hoog TSH na overstappen ook de meeste klachten ervaren na 12 weken. Andersom geldt het niet: van de mensen die 12 weken na de overstap zeggen zich slechter te voelen, heeft ruim de helft een laag-normaal TSH, en maar 4 procent een te hoog TSH.

Zes weken na de switch merkte 30 procent geen verschil, 21 procent voelde zich beter, 35 procent slechter, 15 procent kon het niet zeggen. Na twaalf weken lagen deze cijfers respectievelijk op 38, 21, 31 en 11 procent.
laura

Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.

Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.

Gebruikersavatar
laura
Berichten: 3362
Lid geworden op: 11 sep 2013, 22:42
Contacteer:

Re: Onderzoek overstap van Thyrax naar andere levothyroxines afgerond

Bericht door laura »

Impact of a Forced Dose-Equivalent Levothyroxine Brand Switch on Plasma Thyrotropin: A Cohort Study
Linda E Flinterman 1, Josephina G Kuiper 2, Joke C Korevaar 1, Liset van Dijk 1 3, Karin Hek 1, Eline Houben 2, Ron Herings 2, Anton A M Franken 4, Johan P de Graaf 5, Annemieke Horikx 6, Marijke Janssens 7, Rietje Meijer 7, Anneke Wijbenga 7, Eugène van Puijenbroek 3 8, Bruce H R Wolffenbuttel 9, Thera P Links 9, Peter H Bisschop 10, Eric Fliers 10

Abstract

Background:

Patients with primary hypothyroidism are treated with levothyroxine (LT4) to normalize their serum thyrotropin (TSH). Finding the optimal dosage is a long-lasting process, and a small change can have major impact. Currently, limited data are available on the impact of dose-equivalent substitution between brands. This study aimed to determine the effect of the shortage of the LT4 brand Thyrax® in the Netherlands and the resulting dose-equivalent switch to another brand on plasma TSH concentrations in a large cohort of patients.

Methods:

Observational cohort study. Two registries representative for the Dutch population containing prescription and laboratory test data: the Nivel Primary Care Database and the PHARMO Database Network. Patients using at least 25 μg Thyrax daily for one year or longer were included. Two cohorts were formed: a switch cohort consisting of patients who switched from Thyrax to an alternative brand, and a Thyrax cohort including patients who continued to use Thyrax. Patients in the switch cohort did switch from Thyrax to a different brand of LT4 in 2016 and had two consecutive TSH measurements on the same dose of LT4, one before and one 6 weeks after the switch. Patients in the Thyrax cohort had two consecutive TSH measurements on the same dose of Thyrax that were 6 weeks apart.

Results:
In the Thyrax cohort, 19% of euthyroid patients using ≤100 μg had a TSH level outside the reference range at the subsequent measurement compared with 24% in the switch cohort (p < 0.0001). For patients using >100 μg Thyrax, these figures were 24% and 63%, respectively (p < 0.0001). Furthermore, patients using >50 μg Thyrax were four to five times more likely to become hyperthyroid after a dose-equivalent switch to a different brand compared with patients who stayed on Thyrax.

Conclusions:

In euthyroid patients continuing the LT4 product Thyrax at the same dose, TSH was out of range in 19-24% at least 6 weeks later. A dose-equivalent switch from Thyrax to other LT4 brands induced biochemical signs of overdosing in an even larger proportion (24-63%) of patients. The results indicate that a dose-equivalent LT4 brand switch may necessitate a dose adjustment in a large number of patients.

Keywords: change of brand; hypothyroidism; levothyroxine; natural experiment; overdosing.
laura

Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.

Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.

Plaats reactie