Levothyrox: nieuw vs oud

Graag met vermelding van de bron
Plaats reactie
Gast1

Levothyrox: nieuw vs oud

Bericht door Gast1 »

Evaluatie van de klinische en biologische gevolgen van Levothyrox® Formula

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... =FR&rank=1

Helaas met gebruik van een zelfingevulde questionnaire, dus kennelijk een zinloze exercitie (volgens een of meerdere op dit forum). Jammer.

Antwoord op de vraag of de modificatie gevolgen voor patiënten heeft: ja. Simpel.
Het tweede doel lijkt me nuttiger: de "patiëntenreis", hoe om te gaan als patiënt met een dergelijke aanpassing.


++++++

Even de belangrijkste punten door Google translate gehaald:

Korte samenvatting:
Het doel van deze studie is om te bepalen of de recente modificatie van Levothyrox® in excipiens in Frankrijk voor een bio-equivalente formule klinische en biologische gevolgen heeft voor de patiënten. De onderzoekers zijn ook van plan om de patiëntenreis te beschrijven in termen van op levothyroxine gebaseerde geneesmiddelen sinds deze formulemodificatie van Levothyrox®.

Gedetailleerde beschrijving:
Levothyrox® is een op levothyroxine gebaseerd geneesmiddel dat in Frankrijk op de markt wordt gebracht om een ​​tekort aan schildklierhormonen te vervangen. Vanwege een gebrek aan stabiliteit in de tijd en vanwege de grote variabiliteit tussen de charges in termen van actieve molecule, vraagt ​​het Nationaal Agentschap voor de geneesmiddelenveiligheid (ANSM) de houder van de vergunning voor het in de handel brengen van een nieuwe formule zonder lactose. Deze nieuwe formule, waarvan is aangetoond dat ze bio-equivalent is, is sinds maart 2017 in Frankrijk op de markt gebracht. Van sommige patiënten werd voorspeld dat hun onbalans in de schildklierfunctie deze aanpassing zou hebben. Het doel van het onderzoek is om te analyseren, op de patiënten behandeld door Levothyroxine® in hoeveel patiënten deze wijziging klinische en biologische gevolgen heeft.
Gebruikersavatar
laura
Berichten: 3600
Lid geworden op: 11 sep 2013, 22:42
Contacteer:

Re: Levothyrox: nieuw vs oud

Bericht door laura »

Hier noemt Ineke dat onderzoek al: viewtopic.php?f=7&t=2764&start=120#p23136
laura

Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.

Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.
Plaats reactie