Volledig artikel > link onderaan - in press - maar nu volledig te downloaden.
Vertaald met google translate
Studie vindt vergelijkbare cardiovasculaire uitkomsten voor generieke geneesmiddelen met merknaam voor hypothyreoïdie
JACKSONVILLE, Fla. - Een nieuw onderzoek door onderzoekers van Mayo Clinic kan brede implicaties hebben voor de behandeling van patiënten met een overwegend goedaardige schildklieraandoening en nieuw behandelde hypothyreoïdie.
De studie, die in juli in Mayo Clinic Proceedings zal worden gepubliceerd, onderzocht of generieke en merknaam levothyroxine therapie ziekenhuisopname voor cardiovasculaire voorvallen beïnvloedde voor die patiënten die meer risico lopen op coronaire hartziekten en hartfalen. Levothyroxine is de meest voorgeschreven medicatie in de VS, met jaarlijks meer dan 23 miljoen recepten.
De retrospectieve analyse, met behulp van deidentified claims data van een groot Amerikaans privégezondheidsplan, toonde aan dat de cardiovasculaire frequentie van gebeurtenissen vergelijkbaar was voor generieke en merknaam levothyroxine therapie, met lagere apotheekkosten voor het generieke geneesmiddel. De bevindingen, indien bevestigd door onderzoek naar langere termijngebeurtenissen, suggereren dat generieke of merknaam levothyroxine kan worden gebruikt om hypothyreoïdie te behandelen als gevolg van goedaardige schildklieraandoeningen. De gemiddelde 30-daagse kosten van het generieke geneesmiddel bedroegen ongeveer de helft van de kosten van merkgeneesmiddelen voor patiënten en verzekeraars
"Meer dan 90% van de schildkliervoorschriften zijn van toepassing op levothyroxine en er is onenigheid geweest over de vraag of generieke levothyroxine en thyroxinepreparaten van het merk gelijkwaardig zijn", zegt Robert Smallridge, MD, een endocrinoloog van Mayo Clinic en de belangrijkste onderzoeker van het onderzoek. "Deze bevindingen suggereren dat generieke en merk-levothyroxinetherapie vergelijkbaar zijn als gerelateerd aan cardiovasculaire voorvallen."
Dr. Smallridge zegt dat de bevindingen bevestiging vereisen met follow-up op langere termijn en studie van subsets van patiënten, zoals patiënten met een voorgeschiedenis van schildklierkanker, die vaak hogere doses levothyroxine krijgen.
Hypothyreoïdie, of onderactiviteit van de schildklier, beïnvloedt de functie van veel organen in het lichaam, verhoogt het cholesterolgehalte in het bloed en verhoogt het risico op hartaanvallen, hartfalen en beroerte. Levothyroxine wordt gebruikt om een verhoogd cholesterolgehalte en omgekeerde symptomen van hypothyreoïdie te verminderen. Amerikaanse merknamen voor levothyroxine omvatten Levothroid, Levoxyl, Synthroid, Tirosint en Unithroid.
De analyse was ongebruikelijk in die zin dat het informatie gebruikte uit een database met administratieve claims die werd aangeboden door OptumLabs Data Warehouse. OptumLabs is in 2012 mede opgericht door Optum Inc. en Mayo Clinic. Dit datawarehouse bevat deidentified administrative claims data, evenals deidentified electronic health record data van een landelijk netwerk van leveranciersgroepen.
De studie beoordeelde de gegevens voor 87.902 patiënten, gevolgd gedurende een gemiddelde periode van een jaar, met de nadruk op ziekenhuisopname voor hartaanvallen, congestief hartfalen, atriale fibrillatie of beroertes. De analyse vond geen verschil in de gebeurtenistarieven voor de vier soorten cardiovasculaire gebeurtenissen.
Dr. Smallridge is de Alfred D. en Audrey M. Petersen hoogleraar Cancer Research en adjunct-directeur van het Mayo Clinic Cancer Center in Jacksonville.
De studie werd gefinancierd door de Mayo Clinic Robert D. en Patricia E. Kern Center for the Science of Health Care Delivery, met een extra geschenk van Alfred D. en Audrey M. Petersen.
Bron: Mayo Clinic Network
Comparison of Incident Cardiovascular Event Rates Between Generic and Brand L-Thyroxine for the Treatment of Hypothyroidism
Abstract
Objective
To determine whether levothyroxine (L-T4) preparation (generic vs brand) affected hospitalization for cardiovascular events.
Patients and Methods
We performed a retrospective analysis using a large administrative claims database, OptumLabs Data Warehouse, creating two 1-to-1 propensity score–matched cohorts initiating generic or brand L-T4. Patients were followed for a mean of 1.0±1.2 years (range, 0-9.3 years). We included 87,902 propensity score–matched patients (43,951 patients per cohort) initiating generic or brand L-T4. Variables included in matching were age, sex, race/ethnicity, residence region, selected comorbidities, and Charlson-Deyo comorbidity score. Patients with previous use of any thyroid preparation, amiodarone, or lithium were excluded. Primary outcomes were the event rates for hospitalizations for incident atrial fibrillation, myocardial infarction, congestive heart failure, or stroke.
Results
In the generic L-T4 cohort, 35,242 (80.2%) were women and 7327 (16.7%) were 65 years of age or older; in the brand L-T4 cohort, 34,633 (78.8%) were women and 8092 (18.4%) were 65 years of age or older. We found no differences in event rates (events per 1000 person-years) for 4 outcomes comparing generic and brand L-T4 therapy: (1) atrial fibrillation (1.82 vs 2.19; hazard ratio [HR], 1.22; 95% CI, 0.90-1.65; P=.19); (2) myocardial infarction (2.12 vs 1.83; HR, 0.86; 95% CI, 0.64-1.17; P=.35); (3) congestive heart failure (2.27 vs 2.00; HR, 0.88; 95% CI, 0.66-1.18; P=.41); and (4) stroke (3.10 vs 2.38; HR, 0.77; 95% CI, 0.59-1.00; P=.05). Stratification by age group revealed no differences.
Conclusion
In patients with newly treated hypothyroidism, cardiovascular event rates were similar for generic and brand L-T4.
The exposures of interest were generic and brand (Synthroid, Levoxyl, Levothroid, Unithroid, and Tirosint) L-T4.
Figure 1
Criteria for study entry. Prescribers included primary care physicians (60.3%), endocrinologists (10.8%), others (obstetrician/gynecologist, otorhinolaryngologist, registered nurse, surgeon, cardiologist; 10.2%), and unknown (18.7%
Table 1
Baseline Characteristics of Patients Who Began Receiving L-T4 (Brand and Generic Therapy) abc
Figure 2
Unmatched (A) and propensity score–matched (B) cohorts of patients prescribed generic and brand levothyroxine for the treatment of hypothyroidism
Table 2
Event Rates and Hazard Ratio for Brand L-T4 vs Generic L-T4 a
Table 3
Event Rates and Hazard Ratio for Brand L-T4 vs Generic L-T4 Stratified by Age Group a
Conclusion
In patients with predominantly benign thyroid disease and newly treated hypothyroidism, the short- and intermediate-term cardiovascular event rates were similar for generic and brand L-T4 therapy, with lower direct pharmacy costs for generic L-T4. Although these results cannot be extended to include patients taking a combination of L-T4 and L-T3 (or thyroid extract), they potentially have broad implications for medical practice and health care policy because most patients are receiving thyroxine monotherapy.
If these observations are confirmed with longer-term follow-up, then either generic or brand L-T4 preparations may be used to treat hypothyroidism due to benign thyroid disorders, at least with respect to the risk of cardiovascular events. Whether this recommendation could extend to patients with thyroid cancer, who often require higher doses of thyroid hormone with a narrower TSH target goal, would require further investigation
Volledig:
https://www.mayoclinicproceedings.org/a ... 5/fulltext
.