SON's standpunt over de omschakeling

Over partners en familieleden met schildklierziektes. Over werk en sport. Over gewicht en afvallen.
Kiek
Berichten: 6714
Lid geworden op: 12 sep 2013, 11:36

SON's standpunt over de omschakeling

Bericht door Kiek »

http://www.schildklier.nl/component/eas ... Itemid=435

Zojuist lees ik in bovenstaande url de statement van de MAR op de site van SON.
En ik ben met stomheid geslagen door zoveel gesus van specialisten, onze behandelaars!, over een heel groot probleem.
Dit moet politiek ingegeven zijn, want pertinent niet gebaseerd op de realiteit.

De MAR van SON stelt:

Er kan een beperkte variatie zijn, men denkt een afwijking van enkele procenten, maar dat is in Nederland (nog) niet wetenschappelijk onderzocht. Men denkt aan variaties in de grootte van 102 mcg of 98 mcg.

Deze uitspraken van de MAR zijn niet op onderzoek gebaseerd en principieel onjuist.
‘Enkele procenten’ heeft geen betekenis, evenmin de grootte van 102 of 98 µg.
Het noemen van deze getallen geeft een schijnnauwkeurigheid.

Het gaat niet over de prezieze hoeveelheid µg in een pil, maar om het individuele effect van de inhoud van een pil met de vulstoffen.
Dat heet therapeutic equivalence.
Sommige bioequivalente producten zijn zelfs niet therapeutic equivalent.

De MAR stelt:
Veel patiënten hebben daar geen of weinig last van, enkelen helaas wel.

Ervaring op de fora leert dat 1 op 1 omschakeling naar Euthyrox veel hyperklachten geeft. Vrijwel iedereen heeft de dosering flink naar beneden bijgesteld.
Dit gaat niet over een enkeling.

Literatuur:
Jonklaas et al. Guidelines for the Treatment of Hypothyroidism: Prepared by the American Thyroid Association Task Force on Thyroid Hormone Replacement 2014
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4267409/
Nuchter lab 8.00 uur - dosis pas slikken na het prikken - lees over schildklieren en ervaringen, want deze kennis geeft inzicht. Door Hashimoto een ervaren schildklierhormoongebruikster (geen arts).
Suffy
Berichten: 285
Lid geworden op: 12 nov 2014, 15:59

Re: SON's standpunt over de omschakeling

Bericht door Suffy »

Dit standpunt van de MAR klopt in het geheel niet met de link die verwijst naar de blog van Bruce Wolffenbuttel over switchen. Deze blog is realistischer dan wat de MAR roept:
Mogelijkheden voor onderzoek

Door enkele endocrinologen is geopperd dat dit drama kan worden benut om eens goed uit te zoeken wat er met patiënten gebeurt als zij switchen van merk.
- Standpunt MAR en SON
- Blog van Bruce Wolffenbuttel, het THYRAX drama

Onbegrijpelijk en ongeloofwaardig van SON!
VIP sinds mijn geboorte, diagnose Hashimoto maart 2008
Ex-Thyrax, geswitcht naar Eutyrox, zeer tevreden.
In stapjes van 12,5 van 175 naar 125 mcg (licht hyperen/staken pil).
Ook vit B12- en D-tekort, 2x/week een B12-injectie sinds 15-03-2017.
ineke
Berichten: 484
Lid geworden op: 08 nov 2014, 17:53

Re: SON's standpunt over de omschakeling

Bericht door ineke »

Suffy schreef: Onbegrijpelijk en ongeloofwaardig van SON!

Onbegrijpelijk en ongeloofwaardig ?

Neen, SON vindt het belangrijker om "gebruik" te maken van het tekort aan Thyrax. :roll:
Schildklier ‏@schildklier 18 jan.
Wil je de belangenbehartiging #tekortthyrax steunen? SON heeft behoefte aan nieuwe donateurs, dus graag! http://schildklier.nl/over-ons/steun/donateurs


.
Gebruikersavatar
laura
Berichten: 3600
Lid geworden op: 11 sep 2013, 22:42
Contacteer:

Re: SON's standpunt over de omschakeling

Bericht door laura »

Bijzonder is dat er nu discussie ontstaat op twitter over het plan van aanpak na de overstap van Thyrax naar Euthyrox.

Niet prikken versus na zes weken prikken.
SON, MAR en een ziekenhuis in Deventer zijn dus voor 'niet prikken'.
laura

Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.

Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.
Gebruikersavatar
laura
Berichten: 3600
Lid geworden op: 11 sep 2013, 22:42
Contacteer:

Re: SON's standpunt over de omschakeling

Bericht door laura »

Op twitter kun je lezen dat SON overleg heeft met alle partijen, zoals CBG, IGZ MinVWS en zorgverzekeraars.
Met de brief van Edith Schippers lees je daar weinig over terug: http://www.schildklier-forum.nl/viewtop ... t=70#p6766

En als je nu leest van het CBG: http://www.schildklier-forum.nl/viewtop ... t=10#p6898
De informatie met betrekking tot de bio-equivalentie van geneesmiddelen betreft vertrouwelijke informatie die niet beschikbaar is voor derden. Wel kan ik u mededelen dat er geen ander medicijn is dat precies hetzelfde is als Thyrax.
En natuurlijk ook al eerder dat CBG en IGZ niets mochten zeggen over de productielocatie van Aspen, dan heeft alleen Aspen iets voor het zeggen en verder niemand.
laura

Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.

Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.
Eekhoorn
Berichten: 162
Lid geworden op: 13 okt 2013, 12:09

Re: SON's standpunt over de omschakeling

Bericht door Eekhoorn »

Mag ik aannemen dat informatie over die bio-equivalentie érg welkom is bij artsen die hun patienten moeten overschakelen van Thyrax naar iets anders? Omdat het overschakelen mét die informatie sneller en eenvoudiger gaat, met minder hinder en kosten voor de patiënten? Dan hebben die artsen en hun patiënten een duidelijk gerechtvaardigd belang bij de beschikbaarstelling van die informatie.

Het CBG meldt echter dat deze informatie niet beschikbaar is vanwege vertrouwelijkheid.

Als ik SON was, zou ik een kort geding tegen het CBG en/of Aspen aanspannen om beschikbaarstelling van deze informatie af te dwingen. De rechter zal in dat geval het vertrouwelijkheidsbelang van Aspen afwegen tegen het belang van de 350.000 (toch?) patiënten (en hun artsen) die nu moeten omschakelen. Een bijzonderheid hierbij is natuurlijk dat het Aspen zelf aan te rekenen is dat die omschakeling überhaupt nodig is.
Kiek
Berichten: 6714
Lid geworden op: 12 sep 2013, 11:36

Re: SON's standpunt over de omschakeling

Bericht door Kiek »

Ja, dat is zo, Eekhoorn, de bio-equivalentie van een produkt zegt iets over de sterkte.
Op grond van de bio-equivalentie-onderzoeken wordt een product al dan niet toegelaten.
Alleen al daarom is het interessant te weten welke grenzen, welke definities, men voor toelating gebruikt in Nederland.

Alleen, wat betekent het voor jou?
Of wat betekent het voor mij?
Dat blijft helaas onbekend.
Alles wordt op een hoop gegooid, en daaruit een gemiddelde gehaald.
Zie fotootje hieronder.

Ik vind de keuze niet makkelijk.
Daarom zoveel mogelijk informatie vergaren over die verschillende levothyroxine-producten.
Hoe meer informatie beschikbaar is, hoe beter, denk ik.
Nu kunnen we alleen maar gokken. Meer niet.
Of vragen beantwoorden over betrouwbaarheid van de farma...
Is een grote speler, meer onderzoek, betrouwbaarder. Of juist een kleine speler die meer markt wil krijgen?
Bijlagen
Over bioequivalentie LT4.jpg
Over bioequivalentie LT4.jpg (16.07 KiB) 3140 keer bekeken
Laatst gewijzigd door Kiek op 27 jan 2016, 11:42, 1 keer totaal gewijzigd.
Nuchter lab 8.00 uur - dosis pas slikken na het prikken - lees over schildklieren en ervaringen, want deze kennis geeft inzicht. Door Hashimoto een ervaren schildklierhormoongebruikster (geen arts).
Rick
Berichten: 335
Lid geworden op: 17 feb 2015, 09:56

Re: SON's standpunt over de omschakeling

Bericht door Rick »

In dat licht is de brief van Aspen wel weer opmerkelijk:
"Consultation regarding these adverse events has been undertaken with the MEB and Lareb. These consultations have resulted in the MEB requiring Aspen to develop new discriminatory product test methods and implement tighter control specifications for Thyrax"
Maar waarop zijn die nieuwe test methoden en strengere specificaties dan gebaseerd??
Kiek
Berichten: 6714
Lid geworden op: 12 sep 2013, 11:36

Re: SON's standpunt over de omschakeling

Bericht door Kiek »

Dat wordt in de keuken van Aspen gedaan, waarover zij weer verslag doen aan CBG/MEB.
Ik geloof heus wel dat ze aan hun eigen kwaliteitseisen zullen voldoen.

Aspen wilde Thyrax, zoals het van oudsher werd gemaakt, niet meer voortzetten.
Nieuwere technologie is nu beschikbaar.
Die oude machines zijn rijp voor het museum.
Dan moet er een nieuw recept gemaakt worden.
Voor nieuwe machines.
Dat levert een andere pil op, dan we gewend zijn met Thyrax.

En dat is wat Aspen gisteravond/vanmorgen meldde.

Het CBG valt te verwijten dat ze geen donder hebben gedaan.
Nuchter lab 8.00 uur - dosis pas slikken na het prikken - lees over schildklieren en ervaringen, want deze kennis geeft inzicht. Door Hashimoto een ervaren schildklierhormoongebruikster (geen arts).
Gebruikersavatar
laura
Berichten: 3600
Lid geworden op: 11 sep 2013, 22:42
Contacteer:

Re: SON's standpunt over de omschakeling

Bericht door laura »

Een manifest van SON is verschenen: http://www.schildklier.nl/blogs/entry/m ... rax-duotab

SON en NHS geven de volgende boodschap aan de politiek verantwoordelijken:
- Voor patiënten die gezondheidsschade ondervinden van de overstap naar een ander merk wordt een (digitaal) steunpunt ingericht;
- De financiële schade die patiënten ondervinden, bestaande uit de kosten van extra medisch onderzoek en behandeling en de vastgestelde kosten voor gevolgschade moet worden gecompenseerd;
- De Inspectie voor de Gezondheidszorg hoort de patiëntenorganisaties inzake het onderzoek naar de zaak Thyrax Duotab; de resultaten dienen snel beschikbaar te komen;
- De uit het onderzoek te trekken (voorlopige) conclusies worden met de patiëntenorganisaties doorgenomen, ook als deze nog vertrouwelijk zijn;
- De verantwoordelijken worden (financieel) aansprakelijk gesteld;
- De lichamelijke en psychologische gevolgen van de gedwongen overstap worden gemonitord, gefinancierd door de overheid;
- De overheid moet patiënten beschermen tegen medicijntekorten; er is snel actie nodig van de werkgroep die zoekt naar oplossingen voor geneesmiddelentekorten in het algemeen; daarbij moet gekeken worden naar strengere regelgeving voor farmaceuten met leveringsgaranties. Een zaak zoals Thyrax Duotab mag nooit meer gebeuren.
laura

Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.

Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.
Plaats reactie