Overstappen op generiek: ramp of zegen

Over partners en familieleden met schildklierziektes. Over werk en sport. Over gewicht en afvallen.
Plaats reactie
*anna*
Berichten: 335
Lid geworden op: 12 sep 2013, 01:22

Overstappen op generiek: ramp of zegen

Bericht door *anna* »

Artikel uit het Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunst:

https://www.ntvg.nl/artikelen/overstapp ... l/volledig

Groet, Anna
Kiek
Berichten: 6738
Lid geworden op: 12 sep 2013, 11:36

Re: Overstappen op generiek: ramp of zegen

Bericht door Kiek »

Dit maakt nog eens duidelijk welke vreemde kronkels er bestaan op gebied van bio-equivalentie.
Ieder mens die afhankelijk is van levothyroxine heeft hiermee te maken.
U wordt hierop afgerekend en u merkt de resultaten.
"Kan niet mevrouw, heus niet meneer. U merkt geen verschil. U kunt geen klachten hebben. Want dat staat niet in de tabel....."

Het is ook de moeite waard om bovenaan het artikel op 'leerpunten' te klikken.
En enkele referenties te lezen, zoals http://geneesmiddelenbulletin.com/artik ... smiddelen/
Deze referentie plaatst ook kanttekeningen bij de huidige bio-equivalentie-politiek.

Citaat uit de link van Anna:
Dit houdt in dat er geen verschillen zijn in de hoeveelheid geneesmiddel die na inname de circulatie bereikt en in de snelheid waarmee dat gebeurt. Hierbij is een verschil in opname van 10 of zelfs 25% niet acceptabel, in tegenstelling tot wat vaak verondersteld wordt.

Het gehele betrouwbaarheidsinterval van het verschil in opname tussen de 2 producten moet binnen de 80-125% liggen. Dat betekent dat het werkelijke verschil tussen het generieke en het originele product veel kleiner is; de kans op een afwijking van 25% tussen 2 producten bij een individuele patiënt is in de orde van 1%. Voor geneesmiddelen met een smalle therapeutische breedte gelden overigens nog nauwere grenzen.
In reactie op dit verhaal hieronder een voorbeeld van verschillen tussen 9 gezonde proefpersonen die dezelfde dosis liothyronine kregen:
het verschil tussen de persoon met de laagste bloedwaarde en de persoon met de hoogste bloedwaarde bedroeg 250% (C-max), waarbij de tijd in de groep verschilt van 1.5 uur minimum tot 3.5 uur maximum voordat het maximum in plasma bereikt is.

In het citaat staat dat de kans op een afwijking van 25% tussen 2 producten bij één patiënt ongeveer 1% bedraagt.
Kansen hebben te maken met dobbelen en kop of munt.
Niet met de werking van medicijnen in mensen.
Daar is geen kans bij.
Want dat is individueel bepaald.
Wat heb ik aan een kans van een middel bij m’n buurvrouw?
Heeft de kans van mijn buurvrouw invloed op de werking van een middel bij mij?
De bio-equivalentie van een middel kan ik alleen bij mezelf bepalen.
De bio-equivalentie van een middel is alleen individueel geldig.

Oubollige verhalen van bio-equivalentie lijken alleen bedoeld om een middel eenvoudig op de markt te zetten.
Nuchter lab 8.00 uur - dosis pas slikken na het prikken - lees over schildklieren en ervaringen, want deze kennis geeft inzicht. Door Hashimoto een ervaren schildklierhormoongebruikster (geen arts).
Gebruikersavatar
laura
Berichten: 3601
Lid geworden op: 11 sep 2013, 22:42
Contacteer:

Re: Overstappen op generiek: ramp of zegen

Bericht door laura »

*anna* schreef:Artikel uit het Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunst:

https://www.ntvg.nl/artikelen/overstapp ... l/volledig
Klik vooral eens op Peiling met de vraag:
Generieke substitutie is een zegen voor de gezondheidszorg
Keuzen
Eens
Oneens
Evidence de deur uit en geloof mag weer.
laura

Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.

Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.
Plaats reactie