Standaardisatie van FT4 en harmonisatie van TSH metingen
Verzoek om input van endocrinologen en andere artsen
Linda M Thienpont, James D Faix, and Graham Beastall
(Vertalld met google translate)
Omdat schildklieraandoeningen vaak voorkomen en de symptomen van subklinische ziekte subtiel zijn, zijn betrouwbare laboratoriumtests voor serum TSH en vrije schildklierhormonen belangrijk bij de diagnose en behandeling in de eerstelijns gezondheidszorg en voor artsen en endocrinologen.
Het laboratorium gemeenschap heeft de behoefte aan standaardisatie erkend van de schildklierfunctietests om de vergelijkbaarheid van de meetresultaten tussen de methoden te bereiken.
Dit geldt vooral voor vrij T4 (FT4) tests, die controversieel kunnen worden beschouwd in termen van klinische en analytische validiteit.
Maar er is ook variabiliteit in TSH test - een feit dat niet in de lopende discussies heeft beklemtoond over verlaging van de bovengrens van normaal en / of gemeenschappelijke besluit grenzen aan de behandeling te starten voor hypothyreoïdie.
In antwoord op deze behoefte, de Internationale Federatie van Klinische Chemie en Laboratoriumgeneeskunde (IFCC) vormde een Werkgroep voor normalisatie van de schildklierfunctie tests (WG-STFT) in 2005.
Vandaag de WG is een full Comité (C-STFT) en we auteurs zijn respectievelijk voorzitter, lid en voormalig voorzitter van IFCC.
We hebben gewerkt door de jaren heen in de richting van het doel van de standaardisatie van FT4 en TSH testen.
Omdat in tegenstelling FT4, geen verwijzing meetprocedure voor TSH, hebben we een alternatief voor normalisatie voorgesteld deze test genoemd harmonisatie [1-3].
Verschillende fasen van de methode vergelijking studies werden uitgevoerd om te onderzoeken en te bevestigen de haalbaarheid
standaardisatie van FT4 en harmonisatie van TSH testen, maar ook met aandacht om te passen-voor-het-doel analytische kwaliteit [4-5].
Voor FT4, de variabiliteit is aanzienlijk.
Aan de bovengrens van het normale bereik misschien zo veel als 80% - - standaardisatie zal resultaten aanzienlijk veranderen voor een aantal testen.
Voor TSH de veranderingen geïntroduceerd door harmonisatie milder (ongeveer 20%) zijn.
Het Comité, waarin vertegenwoordigers omvat zowel laboratorium geneeskunde en in-vitro diagnostische fabrikanten, besprak deze gegevens met de juiste Food and Drug Administration autoriteiten in het begin 2014.
Zij kwamen overeen dat de aanpak van de commissie was redelijk maar ons gevraagd om te onderzoeken hoe artsen
en patiënten zouden reageren op de veranderingen in de numerieke resultaten voor sommige assays.
Daartoe zijn we bereiken van belanghebbenden om te peilen over de voordelen en risico's van FT4 standaardisatie en TSH harmonisatie.
1. Voordelen
We willen leren van de voordelen die u denkt dat zou worden bereikt als alle FT4 en TSH-testen gaven vergelijkbare resultaten op de patiënt monsters.
2. Risico's
We willen leren van de risico's voor de veiligheid van patiënten en klinische resultaten waarvan u denkt dat kan ontstaan als gevolg van een verandering in de numerieke resultaten voor patiënten met schildklier aandoeningen die worden gevolgd, ondanks de juiste soortgelijke verandering in de referentie-intervallen.
3. Implementatie
Wij willen uw opvattingen over hoe klinische laboratoria de geïdentificeerde risico's van FT4 TSH standaardisatie en harmonisatie kan minimaliseren horen, en over de rol die je zou jezelf tijdens uw contact met de patiënten behandelen.
Deze oproep wordt in parallel wordt gelanceerd om verschillende klinische tijdschriften en professionele organisaties voor artsen en laboratoria specialisten.
Neem dan contact met ons op (e-mailadressen)
linda.thienpont@ugent.be.
jfaix@montefiore.org.
gbeastall@googlemail.com