Bijwerkingen na verpakkingswijziging Thyrax®

Als je schildklier te weinig of geen hormoon maakt met klachten, symptomen en behandelingen als levothyroxine (alleen T4) of levothyroxine plus liothyronine (T4 plus T3)
Gebruikersavatar
laura
Berichten: 3600
Lid geworden op: 11 sep 2013, 22:42
Contacteer:

Re: Productielocatie Thyrax®

Bericht door laura »

Thyrannoyed schreef:
Op 22 juli 2014 schrijft Webredactie SON http://son.cloudfaction.net/component/e ... try&id=271:
  • De productie van de tabletten blijft plaatsvinden in dezelfde fabriek te Oss.
    De productiewijze en samenstelling zijn exact gelijk aan die van MSD.
In het Aspen Pharmacare Holdings Limited Integrated Report 2013 http://www.aspenpharma.com/wp-content/u ... _LoRes.pdf op pagina 10 staat echter dat in Oss alleen API's (Active Pharmaceutical Ingredients) geproduceerd worden, en geen pillen.

De lijst van producten van Aspen Oss http://www.aspenoss.com/products/aspen-oss-product-list vermeldt geen levothyroxine.

Het Aspen Pharmacare Holdings Limited Integrated Report 2014 http://www.aspenpharma.com/wp-content/u ... -Final.pdf, van 22 oktober 2014 (volgens Google), op pagina 53:
The transfer of the MSD divested brands, Ovestin cream, Thyrax tablets, Oradexon tablets and Meticortolone liquid, from the historic MSD manufacturing facilities to Aspen Bad Oldesloe, is in progress. Technical transfer of Ovestin has been completed and transfer of the remaining products is progressing to plan. [...] Construction of a new blister packing line for Thyrax is progressing to plan.
Dus voor oktober 2014 is Aspen begonnen met het overbrengen van de Thyrax "blister packing line" naar Duitsland. Maar waar worden de pillen dan geproduceerd? In 2013 niet in Oss, en ook niet van levothyroxine uit Oss?
Eindelijk duidelijkheid

Osse farmaceuten betreuren tekort schildkliermedicijn

OSS - De Osse medicijnfabrikant MSD heeft het schildkliermedicijn Thyrax nog anderhalf jaar gemaakt om de overgang van MSD naar Aspen goed te laten verlopen. Het Osse buurbedrijf Aspen ondervindt op dit moment problemen met de levering. Hierdoor worden zo'n 350.000 patiënten getroffen, schatten patiëntenorganisaties in.

Thyrax Duotab wordt geproduceerd door Aspen. In 2013 heeft Aspen het MSD-onderdeel API in Oss overgenomen, de ‘grondstoffenfabriek’. Als onderdeel van deze overname heeft Aspen ook een aantal producten overgenomen, waaronder Thyrax. „MSD heeft met Aspen heldere afspraken gemaakt om de overgang van Thyrax naar Aspen goed te laten verlopen. Als onderdeel van die afspraken heeft MSD 18 maanden tot eind 2015 de complete productvraag van Aspen geproduceerd”, verklaart woordvoerder Jurgen Theissen van MSD.

Aspen verhuist de productie naar een andere locatie, maar ondervindt hierbij technische problemen. Voor 1 februari kan het middel niet meer geleverd worden. Hierdoor ontstaat een tekort van 6 tot 9 maanden.

Zo’n 2200 mensen hebben zich gemeld inmiddels bij een meldpunt voor patiënten die het medicijn gebruiken. Er zijn alternatieven, maar de patiënten verwachten bijwerkingen.
laura

Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.

Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.
Rick
Berichten: 335
Lid geworden op: 17 feb 2015, 09:56

Re: Bijwerkingen na verpakkingswijziging Thyrax®

Bericht door Rick »

https://www.ntvg.nl/artikelen/nieuws/bi ... -van-leven
met verwijzing naar
http://link.springer.com/article/10.100 ... 016-0422-0

De wijziging van de verpakking van schildklierhormoon Thyrax (levothyroxine) en de bijwerkingen die als gevolg hiervan werden gerapporteerd, hebben een significante impact op de kwaliteit van leven van de gebruikers. Dat rapporteren onderzoekers van Bijwerkingencentrum Lareb en de Universiteit Groningen in Drug Safety (2016; online 4 mei).

Leàn Rolfes en collega’s onderzochten de impact van bijwerkingen op de kwaliteit van leven door een vragenlijst te versturen naar ongeveer 1800 patiënten die een bijwerking over Thyrax rapporteerden aan Lareb. Deze bijwerkingen werden gemeld nadat de verpakking was veranderd van een flesje naar een blisterverpakking en er in de media aandacht was besteed aan bijwerkingen die mogelijk hieraan waren gerelateerd. De samenstelling van het medicijn was echter niet veranderd.

1167 patiënten (71,2%) vulden een aangepaste versie van de 5-puntsvragenlijst COOP/WONCA in, waarin zij aangaven hoe zij zich vóór en na het optreden van de bijwerkingen voelden. Dit toonde dat het optreden van bijwerkingen leidde tot een significante afname van alle gemeten domeinen van de kwaliteit van leven. Op fysiek niveau was de afname -0,8, voor mentaal welbevinden -1,2, voor het kunnen uitvoeren van dagelijkse activiteiten -1,4, voor sociale aspecten -1,3 en voor de algehele gezondheid -1,3.

Uit een analyse naar factoren met invloed op de kwaliteit van leven bleek dat onder meer de ernst van de bijwerkingen gerelateerd was aan verlies van kwaliteit van leven op alle domeinen. De onderzoekers merken op dat dit verband verder onderzoek rechtvaardigt. Als met een eenvoudige vraag over de ernst van bijwerkingen een indruk verkregen kan worden van de impact op de kwaliteit van leven, zou dat op een makkelijke manier een impressie hiervan geven.
mathilde
Berichten: 141
Lid geworden op: 20 sep 2013, 18:42

Re: Bijwerkingen na verpakkingswijziging Thyrax®

Bericht door mathilde »

Ik was overgegaan naar euthyrox maar nu na ongeveer toch weer klachten zoals hartkloppingen ( niet zo erg als bij de thyrax) maar vooral hypogevoel en moe moe. En dat terwijl de waarden goed zijn. Nu sinds 4 dagen eltroxin. Dat gaat in ieder geval beter. Maar komt dat niet van dezelfde firma die thyrax maakt? Het zit in ieder geval weer in een potje ( wit) ik hoop dat dit nu blijvende verbetering geeft. Want meer soorten zijn er volgens mij niet. Groetjes Mathild
Schildklierweefsel achter het borstbeen. 2e operatie 2009 totale verwijdering. Toen een TSH van 49en Ft4 7, ingesteld met thyrax, 01-03-14… TSH 0.06 Ft 4 17
mathilde
Berichten: 141
Lid geworden op: 20 sep 2013, 18:42

Re: Bijwerkingen na verpakkingswijziging Thyrax®

Bericht door mathilde »

waar slaat dit op??
Schildklierweefsel achter het borstbeen. 2e operatie 2009 totale verwijdering. Toen een TSH van 49en Ft4 7, ingesteld met thyrax, 01-03-14… TSH 0.06 Ft 4 17
Kiek
Berichten: 6714
Lid geworden op: 12 sep 2013, 11:36

Re: Bijwerkingen na verpakkingswijziging Thyrax®

Bericht door Kiek »

Een of andere rare snuiter (noem je dat een hacker?) die lange lijsten onzin- url's op het forum deponeerde.
Gelukkig is zowat alles weer rechtgetrokken door Janus.
Nuchter lab 8.00 uur - dosis pas slikken na het prikken - lees over schildklieren en ervaringen, want deze kennis geeft inzicht. Door Hashimoto een ervaren schildklierhormoongebruikster (geen arts).
Plaats reactie