In de Tweede Kamer zijn inmiddels vragen gesteld aan Minister Schippers van Volksgezondheid.
Kamer: Wat is er gedaan tegen dreigend tekort van schildkliermedicijn?
In de Tweede Kamer is er forse kritiek op de producent van schildkliermedicijn Thyrax Duotab © MSD.
In de Tweede Kamer is forse kritiek op Aspen Pharma Trading, nu 350.000 schildklierpatiënten zonder medicijnen komen te zitten. CDA en D66 willen weten of de fabrikant het probleem wel op tijd gemeld heeft, en of de toezichthouders voldoende hebben gedaan om dit te voorkomen.
De partijen vragen minister Edith Schippers (volksgezondheid) om opheldering.
Vorige maand staakte fabrikant Merck met de productie van Thyrax-Duotab-pillen in Oss. Aspen Pharma Trading verhuist de productie naar Duitsland. De nieuwe locatie kampt met technische problemen waardoor de productie nu stil ligt.
De voorraad Thyrax, waar de meeste schildklierpatiënten gebruik van maken, raakt binnenkort op. De patiënten moeten overstappen naar een ander medicijn, maar dat zorgt voor veel praktische en gezondheidsproblemen.
Zorgelijk
De Kamerleden Hanke Bruins Slot (CDA) en Pia Dijksta (D66) spreken van een 'zorgelijke situatie'. ,,Het kost veel moeite om patiënten op andere geneesmiddelen te zetten en dit gaat gepaard met vervelende en belemmerende bijwerkingen'', zegt Bruins Slot. ,,Dat heeft verstrekkende gevolgen voor hun dagelijks leven.''
Volgens de Geneesmiddelenwet zijn fabrikanten verplicht om voldoende medicijnen voorradig te hebben. Als de productie of levering stopt, moet dat minimaal 2 maanden van tevoren gemeld worden bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). ,,Het lijkt alsof ze door dit nieuws overvallen zijn. Het CBG hoort dit al veel eerder te weten en actie te ondernemen.''
Aspen Pharma Trading zegt al sinds begin 2014 in overleg te zijn met het CBG over de verplaatsing van de productie naar Duitsland. Het college is al eerder geïnformeerd over de technische problemen, zegt woordvoerster Judith Dijkstra.
Eerst artsen
,,Medio vorig jaar hebben we ook al signalen afgegeven dat als dit zou voortduren, er problemen met de voorraad zouden komen. Kort voor kerst werd duidelijk dat dit het geval is. We hadden patiënten eerder willen informeren, maar de instructies van het CBG waren duidelijk: eerst moesten artsen worden ingelicht.''
Dijkstra weet niet waarom er geen noodvoorraad is opgebouwd. ,,Het gaat om 100.000 verpakkingen per maand.'' Wel is gekeken of Portugal - het enige andere Europese land dat produceert - extra Thyrax kon leveren, maar de capaciteit daar is te beperkt. ,,Een jaarvoorraad daar is een maandvoorraad in Nederland.''
Judith Dijkstra is woordvoerster voor Aspen.
Tekort aan Thyrax Duotab 0,025 mg (levothyroxine) vanaf februari 2016
Re: Tekort aan Thyrax Duotab 0,025 mg (levothyroxine) vanaf februari 2016
Zo vind je nog eens iets op het forum ... http://www.schildklier-forum.nl/viewtop ... t=20#p2456
Kiek schreef:Chronologische volgorde van gebeurtenissen:
- Organon Oss produceert jarenlang Thyrax, van oudsher het meest gebruikte levothyroxine in Nederland. Bekend van de mooie bruine glazen potjes.
- Organon wordt in 2007 overgenomen door Schering Plough die al snel fuseert met MSD, die in 2011 grootse plannen heeft in Oss. Oss komt toch in de problemen, en Aspen neemt in 2013 het restant over.
- Aspen vraagt in Australië toestemming om Elthroxin in meerdere dosisvariaties op de markt te mogen brengen.
Nederland (CBG) is bij dit onderzoek betrokken, aldus eindrapportage in juni 2014.
- Aspen Nederland wijzigt de verpakking van Thyrax.
- Sinds deze nieuwe verpakking een flinke toename van klachten over verpakking en/of inhoud.
- Aspen Oss produceert geen Thyrax meer. Zie http://www.aspenoss.com.
- Stichting SON schrijft: De productie van de tabletten blijft plaatsvinden in dezelfde fabriek te Oss.
- Dit weekend komt het bericht dat Aspen Oss mensen zal ontslaan (FD 26-10-2014).
Mijn mening:
Ik denk dat Nederland wordt klaargestoomd om Thyrax uit te faseren[**]. Misschien ten faveure van het Australische Eltroxin of Thyroxine. Dit zijn de 2 levothyroxine-producten van Aspen.
Eerst de verpakking wijzigen, en nadat de hausse van klachten achter de rug is, kan de naam gewijzigd worden.
Als de in Oss gemaakte voorraad op is, is het tijd voor een nieuwe inhoud. Volgend voorjaar/zomer?
Thyrax is aan z'n laatste periode toe.
Dat is niet erg. Er is nieuwe technologie waardoor verbeteringen natuurlijk moeten worden toegepast.
Veel erger is de voor de gebruikers onjuiste en/of gebrekkige informatie.
Van Aspen, én van Stichting SON.
Als SON zich bewust zo naïef opstelt, dan is ze geen knip voor haar neus waard.
** uitfaseren: Uitfaseren (een marketingterm) is het langzaam stoppen met de levering van een product of dienst. Om te beginnen wordt de actieve promotie van het product gestaakt. Bestaande voorraden worden weggewerkt, eventueel via alternatieve verkoopkanalen en tegen lagere prijzen. Zodra de verkoop volledig gestaakt wordt, is het product volledig uit de markt verdwenen. Bestaande gebruikers kunnen gedurende de uitfasering (en ook daarna) echter nog gewoon rekenen op ondersteuning van de leverancier.
laura
Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.
Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.
Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.
Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.
Re: Tekort aan Thyrax Duotab 0,025 mg (levothyroxine) vanaf februari 2016
Zo zeg, dat lijkt wel waarzeggerij!
De volgorde van gebeurtenissen was dus voorspellend.
Het wordt in ieder geval tijd om een beslissing te nemen over een alternatief levothyroxine middel.
Ik heb de overheid dus aangeschreven omdat ik de bioequivalentie wil weten van alle beschikbare levothyroxines in Nederland.
Om zo min mogelijk uit het lood geslagen te worden.
Het antwoord zal ik direct na ontvangst hier melden.
Een eerste antwoord, zojuist ontvangen:
Hartelijk dank voor uw bericht. Wij beantwoorden uw vraag zo spoedig mogelijk. De uiterste termijn van beantwoording van uw vraag is 3 weken. Mocht dit niet lukken, dan nemen wij hierover tijdig contact met u op.
De volgorde van gebeurtenissen was dus voorspellend.
Het wordt in ieder geval tijd om een beslissing te nemen over een alternatief levothyroxine middel.
Ik heb de overheid dus aangeschreven omdat ik de bioequivalentie wil weten van alle beschikbare levothyroxines in Nederland.
Om zo min mogelijk uit het lood geslagen te worden.
Het antwoord zal ik direct na ontvangst hier melden.
Een eerste antwoord, zojuist ontvangen:
Hartelijk dank voor uw bericht. Wij beantwoorden uw vraag zo spoedig mogelijk. De uiterste termijn van beantwoording van uw vraag is 3 weken. Mocht dit niet lukken, dan nemen wij hierover tijdig contact met u op.
Nuchter lab 8.00 uur - dosis pas slikken na het prikken - lees over schildklieren en ervaringen, want deze kennis geeft inzicht. Door Hashimoto een ervaren schildklierhormoongebruikster (geen arts).
Re: Tekort aan Thyrax Duotab 0,025 mg (levothyroxine) vanaf februari 2016
SON schreef dat begin juli 2014 - http://www.schildklier.nl/blogs/uit-de- ... zoek-aspen (link is inmiddels (februari 2016) verwijderd door SON) .- Stichting SON schrijft: De productie van de tabletten blijft plaatsvinden in dezelfde fabriek te Oss.
Maar in 2014 meldde Aspen al dat de productie van Thyrax naar Bad Oldesloe zou verhuizen.
Bezoek aan Aspen
Op 7 juli bezocht SON het bedrijf Aspen, dat de productie van Thyrax heeft overgenomen van MSD. Verschillende vragen van patiënten uit onze inventarisatie/meldpunt zijn daar aan de orde geweest.
Een paar belangrijke punten:
Aspen levert binnenkort nieuwe (kleinere) doseringen van Thyrax naast de huidige doseringen. Dat betekent dat er minder tabletten hoeven te worden gesplitst.
De productie van de tabletten blijft plaatsvinden in dezelfde fabriek te Oss.
De productiewijze en samenstelling zijn exact gelijk aan die van MSD.
Aspen is voorstander van grotere voorraden ter voorkoming van leveringsproblemen en bewaakt de voorraden nauwgezet.
Mochten onverhoopt toch leveringsproblemen dreigen, dan wordt SON rechtstreeks geïnformeerd.
Aspen beschikt niet over een Nederlandstalige website, maar zoals eerder bericht komt er een Nederlandstalig adres waarop patiënten rechtstreeks hun vragen kunnen voorleggen.
SON heeft de klachten met betrekking tot de nieuwe (blister)verpakking voorgelegd en wacht een reactie van Aspen af.
SON zal het overleg met Aspen blijven voortzetten en is blij met de nu gestarte communicatie met het bedrijf.
laura
Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.
Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.
Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.
Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.
Re: Tekort aan Thyrax Duotab 0,025 mg (levothyroxine) vanaf februari 2016
Nou Kiek, hoop dat jij/wij niet te langop dit antwoord hoeven te wachten.
Maar dit is ijdele hoop.
Schippers houdt ons ook lekker aan het lijntje door te roepen dat dit erg vervelend is.
Weet zij meer of wordt zij dom gehouden?
Ik heb geen schijn vertrouwen meer in hoe de overheid dit aanpakt.
En dat terwijl ik voor een lagere overheid (gemeente) werk.
Zou niet moeten.
Maar dit is ijdele hoop.
Schippers houdt ons ook lekker aan het lijntje door te roepen dat dit erg vervelend is.
Weet zij meer of wordt zij dom gehouden?
Ik heb geen schijn vertrouwen meer in hoe de overheid dit aanpakt.
En dat terwijl ik voor een lagere overheid (gemeente) werk.
Zou niet moeten.
VIP sinds mijn geboorte, diagnose Hashimoto maart 2008
Ex-Thyrax, geswitcht naar Eutyrox, zeer tevreden.
In stapjes van 12,5 van 175 naar 125 mcg (licht hyperen/staken pil).
Ook vit B12- en D-tekort, 2x/week een B12-injectie sinds 15-03-2017.
Ex-Thyrax, geswitcht naar Eutyrox, zeer tevreden.
In stapjes van 12,5 van 175 naar 125 mcg (licht hyperen/staken pil).
Ook vit B12- en D-tekort, 2x/week een B12-injectie sinds 15-03-2017.
Re: Tekort aan Thyrax Duotab 0,025 mg (levothyroxine) vanaf februari 2016
NOS: IGZ onderzoekt fabrikant schildklierpil
De Inspectie voor de Gezondheidszorg onderzoekt de plotselinge leveringsstop van het medicijn Thyrax door het farmaceutische bedrijf Aspen. Volgens een woordvoerder kijkt de inspectie vooral of de producent er genoeg aan heeft gedaan om te voorkomen dat het medicijn voor schildklierpatiënten op korte termijn niet meer beschikbaar is.
Eerder deze week waarschuwde het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen dat het middel na 1 februari niet meer geleverd kan worden. De fabrikant heeft de productie verhuisd, maar de nieuwe fabriek in Duitsland is nog niet klaar. In Nederland gebruiken 350.000 mensen het medicijn. Zij komen mogelijk in problemen als het tijdelijk niet meer beschikbaar is.
Als de producent naar het oordeel van de inspectie in gebreke is gebleven, dan betekent dat een overtreding van de Geneesmiddelenwet. De woordvoerder kan nog niet zeggen welke sanctie daarop staat.
'Meer dan vervelend'
Minister Schippers van Volksgezondheid zegt dat bedrijven goed moeten omgaan met belangen van patiënten. "Een bedrijf moet heel zorgvuldig nadenken over het verplaatsen van productie en over de voorraden, zeker bij deze patiënten. Of dat gebeurd is weet ik niet, de inspectie onderzoekt dat nu."
Ze benadrukt dat er in binnen- en buitenland voldoende alternatieven zijn die worden vergoed. "Maar het omzetten naar een ander medicijn is een heel vervelend traject. Ik kan me goed voorstellen dat patiënten dat meer dan vervelend vinden."
*******
RTL-nieuws Inspectie onderzoekt fabrikant schildkliermedicijn
Er dreigt een tekort aan het schildkliermedicijn Thyrax Duatab. De fabrikant kan het medicijn vanaf februari niet meer leveren. De Inspectie voor de Gezondheidszorg doet onderzoek of de geneesmiddelenwet wordt overtreden.
Veel Thyrax-gebruikers krijgen de dosering van 0,025 milligram. Die tabletten kan fabrikant Aspen vanaf februari niet meer leveren. Voor de tabletten met 0,1 milligram en 0,15 milligram is nog een voorraad tot halverwege het jaar.
Het voorraadtekort komt volgens de fabrikant ‘vanwege technische problemen die optraden tijdens de overdracht van Thyrax naar een nieuwe productielocatie en de stopzetting van de levering bij de huidige fabrikant’.
Bijwerkingen bij overstappen naar nieuw medicijn
Zo’n 350.000 patiënten gebruiken Thyrax. Zij moeten bij hun arts of apotheker zelf zorgen voor een vervangend medicijn. En dat is slecht nieuws: hun lichaam moet wennen aan het nieuwe middel. Dat kan klachten veroorzaken, zoals hartkloppingen, extra vermoeidheid en stofwisselingsproblemen.
"Het wisselen van merk is heel heftig. Ongeveer twee derde van de mensen zal nadelige bijwerkingen hebben. Denk aan 2 of 3 maanden last van knallende hoofdpijn, heftige vermoeidheid of transpireren", zegt Rietje Meijer van Schildklier Organisatie Nederland. "Het is uitgesloten dat je niets merkt van het overstappen."
Run op Thyrax bij apothekers
De mededeling over het dreigende tekort heeft gezorgd voor een run op het medicijn. "Apothekers worden geconfronteerd met mensen die een voorraad willen aanleggen", zegt Léon Tinke van apothekersorganisatie KNMP.
"Dit is een middel dat heel nauw luistert, de dosering moet kloppen. Thyrax is een populair middel, het was als eerste op de markt en werkte goed. Nu moeten patiënten ineens omschakelen." Er is veel onrust onder patiënten, zegt Tinke. "Het was beter geweest als Aspen open was geweest en passende maatregelen had genomen."
Onderzoek Inspectie heel belangrijk
Minister Schippers van Volksgezondheid vindt het 'een meer dan vervelende situatie' voor de patiënten. "Er zijn veel alternatieven die misschien net zo goed werken, maar bij deze specifieke patiënten is het wisselen van merk zeer gevoelig."
"We hebben een geneesmiddelenwet die zegt dat bedrijven met een vergunning behoorlijke verantwoordelijkheden hebben. Ik vind het heel belangrijk dat de Inspectie momenteel onderzoek doet of het bedrijf zorgvuldig genoeg is geweest en conform de wet heeft gehandeld", laat Schippers weten.
De Inspectie voor de Gezondheidszorg onderzoekt de plotselinge leveringsstop van het medicijn Thyrax door het farmaceutische bedrijf Aspen. Volgens een woordvoerder kijkt de inspectie vooral of de producent er genoeg aan heeft gedaan om te voorkomen dat het medicijn voor schildklierpatiënten op korte termijn niet meer beschikbaar is.
Eerder deze week waarschuwde het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen dat het middel na 1 februari niet meer geleverd kan worden. De fabrikant heeft de productie verhuisd, maar de nieuwe fabriek in Duitsland is nog niet klaar. In Nederland gebruiken 350.000 mensen het medicijn. Zij komen mogelijk in problemen als het tijdelijk niet meer beschikbaar is.
Als de producent naar het oordeel van de inspectie in gebreke is gebleven, dan betekent dat een overtreding van de Geneesmiddelenwet. De woordvoerder kan nog niet zeggen welke sanctie daarop staat.
'Meer dan vervelend'
Minister Schippers van Volksgezondheid zegt dat bedrijven goed moeten omgaan met belangen van patiënten. "Een bedrijf moet heel zorgvuldig nadenken over het verplaatsen van productie en over de voorraden, zeker bij deze patiënten. Of dat gebeurd is weet ik niet, de inspectie onderzoekt dat nu."
Ze benadrukt dat er in binnen- en buitenland voldoende alternatieven zijn die worden vergoed. "Maar het omzetten naar een ander medicijn is een heel vervelend traject. Ik kan me goed voorstellen dat patiënten dat meer dan vervelend vinden."
*******
RTL-nieuws Inspectie onderzoekt fabrikant schildkliermedicijn
Er dreigt een tekort aan het schildkliermedicijn Thyrax Duatab. De fabrikant kan het medicijn vanaf februari niet meer leveren. De Inspectie voor de Gezondheidszorg doet onderzoek of de geneesmiddelenwet wordt overtreden.
Veel Thyrax-gebruikers krijgen de dosering van 0,025 milligram. Die tabletten kan fabrikant Aspen vanaf februari niet meer leveren. Voor de tabletten met 0,1 milligram en 0,15 milligram is nog een voorraad tot halverwege het jaar.
Het voorraadtekort komt volgens de fabrikant ‘vanwege technische problemen die optraden tijdens de overdracht van Thyrax naar een nieuwe productielocatie en de stopzetting van de levering bij de huidige fabrikant’.
Bijwerkingen bij overstappen naar nieuw medicijn
Zo’n 350.000 patiënten gebruiken Thyrax. Zij moeten bij hun arts of apotheker zelf zorgen voor een vervangend medicijn. En dat is slecht nieuws: hun lichaam moet wennen aan het nieuwe middel. Dat kan klachten veroorzaken, zoals hartkloppingen, extra vermoeidheid en stofwisselingsproblemen.
"Het wisselen van merk is heel heftig. Ongeveer twee derde van de mensen zal nadelige bijwerkingen hebben. Denk aan 2 of 3 maanden last van knallende hoofdpijn, heftige vermoeidheid of transpireren", zegt Rietje Meijer van Schildklier Organisatie Nederland. "Het is uitgesloten dat je niets merkt van het overstappen."
Run op Thyrax bij apothekers
De mededeling over het dreigende tekort heeft gezorgd voor een run op het medicijn. "Apothekers worden geconfronteerd met mensen die een voorraad willen aanleggen", zegt Léon Tinke van apothekersorganisatie KNMP.
"Dit is een middel dat heel nauw luistert, de dosering moet kloppen. Thyrax is een populair middel, het was als eerste op de markt en werkte goed. Nu moeten patiënten ineens omschakelen." Er is veel onrust onder patiënten, zegt Tinke. "Het was beter geweest als Aspen open was geweest en passende maatregelen had genomen."
Onderzoek Inspectie heel belangrijk
Minister Schippers van Volksgezondheid vindt het 'een meer dan vervelende situatie' voor de patiënten. "Er zijn veel alternatieven die misschien net zo goed werken, maar bij deze specifieke patiënten is het wisselen van merk zeer gevoelig."
"We hebben een geneesmiddelenwet die zegt dat bedrijven met een vergunning behoorlijke verantwoordelijkheden hebben. Ik vind het heel belangrijk dat de Inspectie momenteel onderzoek doet of het bedrijf zorgvuldig genoeg is geweest en conform de wet heeft gehandeld", laat Schippers weten.
Re: Tekort aan Thyrax Duotab 0,025 mg (levothyroxine) vanaf februari 2016
Allemaal kijken naar het NOS Journaal op NPO 1 om 18:00!
VIP sinds mijn geboorte, diagnose Hashimoto maart 2008
Ex-Thyrax, geswitcht naar Eutyrox, zeer tevreden.
In stapjes van 12,5 van 175 naar 125 mcg (licht hyperen/staken pil).
Ook vit B12- en D-tekort, 2x/week een B12-injectie sinds 15-03-2017.
Ex-Thyrax, geswitcht naar Eutyrox, zeer tevreden.
In stapjes van 12,5 van 175 naar 125 mcg (licht hyperen/staken pil).
Ook vit B12- en D-tekort, 2x/week een B12-injectie sinds 15-03-2017.
Re: Tekort aan Thyrax Duotab 0,025 mg (levothyroxine) vanaf februari 2016
Landelijk Meldpunt Zorg
Bij dit meldpunt kun je terecht met je vragen over het medicijn Thyrax Duotab.
Bij dit meldpunt kun je terecht met je vragen over het medicijn Thyrax Duotab.
Re: Tekort aan Thyrax Duotab 0,025 mg (levothyroxine) vanaf februari 2016
- Trouw.jpg (145.48 KiB) 1932 keer bekeken
laura
Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.
Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.
Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.
Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.
Re: Tekort aan Thyrax Duotab 0,025 mg (levothyroxine) vanaf februari 2016
http://www.cbg-meb.nl/documenten/public ... antwoorden
CBG publicatie 15 januari 2016
Vraag en antwoorden - tekort aan Thyrax Diotab 0.025 mg vanaf februari 2016
19. Wordt het alternatieve middel vergoed door mijn zorgverzekeraar?
Ja, het alternatieve middel wordt ook vergoed door de zorgverzekeraar. Het preferentiebeleid wordt niet toegepast bij dit soort geneesmiddelen. Neem contact op met uw zorgverzekeraar als u hierover vragen heeft.
Zwart op wit.
CBG publicatie 15 januari 2016
Vraag en antwoorden - tekort aan Thyrax Diotab 0.025 mg vanaf februari 2016
19. Wordt het alternatieve middel vergoed door mijn zorgverzekeraar?
Ja, het alternatieve middel wordt ook vergoed door de zorgverzekeraar. Het preferentiebeleid wordt niet toegepast bij dit soort geneesmiddelen. Neem contact op met uw zorgverzekeraar als u hierover vragen heeft.
Zwart op wit.
Nuchter lab 8.00 uur - dosis pas slikken na het prikken - lees over schildklieren en ervaringen, want deze kennis geeft inzicht. Door Hashimoto een ervaren schildklierhormoongebruikster (geen arts).