Re: Tekort aan Thyrax Duotab 0,025 mg (levothyroxine) vanaf februari 2016
Geplaatst: 11 feb 2016, 22:10
Plenair debat Tweede Kamer op donderdag 11 februari 2016
Antwoord van Minster Schippers > zie de video in het artikel van de NOS
+ 4 moties van Van Gerven en Bruins Slot
Schippers: overheid kan schildklierpatiënten niet schadeloos stellen
De overheid kan patiënten die problemen hebben door het tekort aan schildkliermedicijnen niet schadeloos stellen, zegt minister Schippers. "Die weg moeten we niet op, dat schept te veel precedentwerking en verwachtingen." Schippers vindt dat de problemen in eerste instantie een zaak zijn van de zorgverzekeraars.
Begin januari werd bekend dat de fabrikant van Thyrax vanwege een verhuizing een leveringsprobleem heeft. Honderden patiënten moeten daarom van medicijn wisselen. Het opnieuw 'inregelen' van dit medicijn kan tot allerlei problemen leiden, waardoor extra onderzoeken en bloedcontroles nodig zijn. De kosten daarvoor komen bij de patiënt en het eigen risico terecht.
De SP had de minister daarom om schadeloosstelling gevraagd. Maar Schippers voelt daar niets voor. "De problemen zijn heel vervelend, maar dit moeten we niet doen. Het schept teveel verwachtingen voor mogelijke toekomstige problemen met andere medicijnen. Er gaan vaker dingen mis in de zorg met consequenties voor het eigen risico. Nu hier schadeloos stellen heeft dus grote consequenties", aldus Schippers.
Veel patiënten zijn bang dat ze door de nieuwe medicijnen bijwerkingen krijgen als concentratieverlies, hoofdpijn en oververmoeidheid. Bij schildklierpatiënten luistert de dosering erg nauw. Ook kan het gebruik van andere kleurstoffen in verder identieke middelen leiden tot bijwerkingen. Er is inmiddels een meldpunt waar patiënten met problemen terecht kunnen.
Link met video::
http://nos.nl/artikel/2086174-schippers ... ellen.html
4 moties (nr. 359/360/361 van Van Gerven ( SP) en nr. 362 van Bruins Sot (CDA)
Nr. 359
Vergaderjaar 2015-2016
29 477
Van Gerven
Geneesmiddelenbeleid
MOTIE VAN HET LID VAN GER VEN Voorgesteld 11 februari 2016
De Kamer,
gehoord de beraadslaging,
constaterende, dat honderdduizenden gebruikers van Thyrax gedwongen over moeten stappen op een ander geneesmiddel;
van mening, dat het onacceptabel is dat de gebruikers van Thyrax op moeten draaien voor de kosten die dit met zich meebrengt zoals die voor bloedonderzoek;
verzoekt de regering ervoor zorg te dragen dat de gebruikers van Thyrax schadeloos worden gesteld en de kosten hiervan indien mogelijk te laten verhalen op producent Aspen,
en gaat over tot de orde van de dag.
Van Gerven
http://www.tweedekamer.nl/downloads/doc ... Gerven.pdf
Nr. 360
Vergaderjaar 2015-2016
29 477
Geneesmiddelenbeleid
MOTIE VAN HET LID VAN GERVEN Voorgesteld 11 februari 2016
De Kamer,
gehoord de beraadslaging,
constaterende, dat steeds meer geneesmiddelen niet leverbaar zijn;
constaterende, dat de Geneesmiddelenwet voorziet in een inspanningsverplichting voor fabrikanten voor de levering van geneesmiddelen;
van mening, dat een inspanningsverplichting te vrijblijvend is en klaarblijkelijk niet het gewenste effect heeft;
verzoekt de regering de Geneesmiddelenwet aan te scherpen, waarbij een geneesmiddelenfabrikant voor receptgeneesmiddelen een leveringsplicht krijgt opgelegd,
en gaat over tot de orde van de dag.
Van Gerven
Nr. 361
TWEEDE KAMER DER STATEN-GENERAAL
Vergaderjaar 2015-2016
29 477
Van Gerven
Geneesmiddelenbeleid
MOTIE VAN HET LID VAN GERVEN Voorgesteld 11 februari 2016
De Kamer,
gehoord de beraadslaging,
constaterende, dat de gedwongen overstap van Thyrax naar een ander geneesmiddel bij veel gebruikers gepaard zal gaan met complicaties;
constaterende, dat de Schildklier Organisatie Nederland (SON) het noodzakelijk acht dat de problemen die ontstaan worden opgevangen en gemonitord;
constaterende, dat SON samen met NlVEL, Artsen voor kinderen en NPCF een voorstel heeft gedaan voor ondersteuning en monitoring;
verzoekt de regering SON te faciliteren zodat het onderzoek naar de gevolgen van de gedwongen overstap kan plaatsvinden en het bieden van ondersteuning voor patiënten goed kan worden uitgevoerd,
en gaat over tot de orde van de dag.
Van Gerven
http://www.tweedekamer.nl/downloads/doc ... Gerven.pdf
Nr. 362
TWEEDE KAMER DER STATEN-GENERAAL
Vergaderjaar 2015-2016
29 477
Geneesmiddelenbeleid
MOTIE VAN HET LID BRUINS SLOT Voorgesteld 11 februari 2016
De Kamer,
gehoord de beraadslaging,
constaterende dat de houder van een handelsvergunning van geneesmiddelen conform artikel 49 van de Geneesmiddelenwet bepaalde wettelijke verplichtingen heeft,
constaterende dat deze verplichtingen onder andere inhouden dat de houder van de handelsvergunning er voor moet zorgen dat het geneesmiddel in voldoende mate voorradig is en dat te verwachten tekorten tijdig worden gemeld,
constaterende dat het boetenormbedrag op niet nakomen van deze verplichtingen op 45.000 euro staat,
constaterende dat onlangs het boetemaximum voor overtredingen van de verplichtingen in de Warenwet Verhoogd is naar boetes van de 6 e categorie, ofwel momenteel 820.000 euro of 10% van de jaaromzet,
verzoekt de regering de beleidsregels bestuurlijke boete Minister VWS te wijzigen, zodanig dat het boetenormbedrag voor houders van een handelsvergunning gelijk getrokken wordt met de boetes die staan op niet naleven van de verplichtingen in de Warenwet,
en gaat over tot de orde van de dag.
Bruins Slot
http://www.tweedekamer.nl/downloads/doc ... lot%20.pdf
.
Antwoord van Minster Schippers > zie de video in het artikel van de NOS
+ 4 moties van Van Gerven en Bruins Slot
Schippers: overheid kan schildklierpatiënten niet schadeloos stellen
De overheid kan patiënten die problemen hebben door het tekort aan schildkliermedicijnen niet schadeloos stellen, zegt minister Schippers. "Die weg moeten we niet op, dat schept te veel precedentwerking en verwachtingen." Schippers vindt dat de problemen in eerste instantie een zaak zijn van de zorgverzekeraars.
Begin januari werd bekend dat de fabrikant van Thyrax vanwege een verhuizing een leveringsprobleem heeft. Honderden patiënten moeten daarom van medicijn wisselen. Het opnieuw 'inregelen' van dit medicijn kan tot allerlei problemen leiden, waardoor extra onderzoeken en bloedcontroles nodig zijn. De kosten daarvoor komen bij de patiënt en het eigen risico terecht.
De SP had de minister daarom om schadeloosstelling gevraagd. Maar Schippers voelt daar niets voor. "De problemen zijn heel vervelend, maar dit moeten we niet doen. Het schept teveel verwachtingen voor mogelijke toekomstige problemen met andere medicijnen. Er gaan vaker dingen mis in de zorg met consequenties voor het eigen risico. Nu hier schadeloos stellen heeft dus grote consequenties", aldus Schippers.
Veel patiënten zijn bang dat ze door de nieuwe medicijnen bijwerkingen krijgen als concentratieverlies, hoofdpijn en oververmoeidheid. Bij schildklierpatiënten luistert de dosering erg nauw. Ook kan het gebruik van andere kleurstoffen in verder identieke middelen leiden tot bijwerkingen. Er is inmiddels een meldpunt waar patiënten met problemen terecht kunnen.
Link met video::
http://nos.nl/artikel/2086174-schippers ... ellen.html
4 moties (nr. 359/360/361 van Van Gerven ( SP) en nr. 362 van Bruins Sot (CDA)
Nr. 359
Vergaderjaar 2015-2016
29 477
Van Gerven
Geneesmiddelenbeleid
MOTIE VAN HET LID VAN GER VEN Voorgesteld 11 februari 2016
De Kamer,
gehoord de beraadslaging,
constaterende, dat honderdduizenden gebruikers van Thyrax gedwongen over moeten stappen op een ander geneesmiddel;
van mening, dat het onacceptabel is dat de gebruikers van Thyrax op moeten draaien voor de kosten die dit met zich meebrengt zoals die voor bloedonderzoek;
verzoekt de regering ervoor zorg te dragen dat de gebruikers van Thyrax schadeloos worden gesteld en de kosten hiervan indien mogelijk te laten verhalen op producent Aspen,
en gaat over tot de orde van de dag.
Van Gerven
http://www.tweedekamer.nl/downloads/doc ... Gerven.pdf
Nr. 360
Vergaderjaar 2015-2016
29 477
Geneesmiddelenbeleid
MOTIE VAN HET LID VAN GERVEN Voorgesteld 11 februari 2016
De Kamer,
gehoord de beraadslaging,
constaterende, dat steeds meer geneesmiddelen niet leverbaar zijn;
constaterende, dat de Geneesmiddelenwet voorziet in een inspanningsverplichting voor fabrikanten voor de levering van geneesmiddelen;
van mening, dat een inspanningsverplichting te vrijblijvend is en klaarblijkelijk niet het gewenste effect heeft;
verzoekt de regering de Geneesmiddelenwet aan te scherpen, waarbij een geneesmiddelenfabrikant voor receptgeneesmiddelen een leveringsplicht krijgt opgelegd,
en gaat over tot de orde van de dag.
Van Gerven
Nr. 361
TWEEDE KAMER DER STATEN-GENERAAL
Vergaderjaar 2015-2016
29 477
Van Gerven
Geneesmiddelenbeleid
MOTIE VAN HET LID VAN GERVEN Voorgesteld 11 februari 2016
De Kamer,
gehoord de beraadslaging,
constaterende, dat de gedwongen overstap van Thyrax naar een ander geneesmiddel bij veel gebruikers gepaard zal gaan met complicaties;
constaterende, dat de Schildklier Organisatie Nederland (SON) het noodzakelijk acht dat de problemen die ontstaan worden opgevangen en gemonitord;
constaterende, dat SON samen met NlVEL, Artsen voor kinderen en NPCF een voorstel heeft gedaan voor ondersteuning en monitoring;
verzoekt de regering SON te faciliteren zodat het onderzoek naar de gevolgen van de gedwongen overstap kan plaatsvinden en het bieden van ondersteuning voor patiënten goed kan worden uitgevoerd,
en gaat over tot de orde van de dag.
Van Gerven
http://www.tweedekamer.nl/downloads/doc ... Gerven.pdf
Nr. 362
TWEEDE KAMER DER STATEN-GENERAAL
Vergaderjaar 2015-2016
29 477
Geneesmiddelenbeleid
MOTIE VAN HET LID BRUINS SLOT Voorgesteld 11 februari 2016
De Kamer,
gehoord de beraadslaging,
constaterende dat de houder van een handelsvergunning van geneesmiddelen conform artikel 49 van de Geneesmiddelenwet bepaalde wettelijke verplichtingen heeft,
constaterende dat deze verplichtingen onder andere inhouden dat de houder van de handelsvergunning er voor moet zorgen dat het geneesmiddel in voldoende mate voorradig is en dat te verwachten tekorten tijdig worden gemeld,
constaterende dat het boetenormbedrag op niet nakomen van deze verplichtingen op 45.000 euro staat,
constaterende dat onlangs het boetemaximum voor overtredingen van de verplichtingen in de Warenwet Verhoogd is naar boetes van de 6 e categorie, ofwel momenteel 820.000 euro of 10% van de jaaromzet,
verzoekt de regering de beleidsregels bestuurlijke boete Minister VWS te wijzigen, zodanig dat het boetenormbedrag voor houders van een handelsvergunning gelijk getrokken wordt met de boetes die staan op niet naleven van de verplichtingen in de Warenwet,
en gaat over tot de orde van de dag.
Bruins Slot
http://www.tweedekamer.nl/downloads/doc ... lot%20.pdf
.