Wijziging Euthyrox ingediend

Levothyroxine (thyrax, euthyrox, eltroxin), cytomel, schildklierremmers (strumazol, PTU), medicijnen schildklierkanker, en wisselwerkingen
Plaats reactie
Suffy
Berichten: 222
Lid geworden op: 12 nov 2014, 15:59

Wijziging Euthyrox ingediend

Bericht door Suffy » 26 jun 2017, 10:32

Bron: Schildklier.nl:
https://schildklier.nl/nieuws/43-nieuws ... -ingediend

Wij gaan dit natuurlijk ook in de gaten houden!
VIP sinds mijn geboorte, diagnose Hashimoto maart 2008
Ex-Thyrax, geswitcht naar Eutyrox, zeer tevreden.
In stapjes van 12,5 van 175 naar 125 mcg (licht hyperen/staken pil).
Ook vit B12- en D-tekort, 2x/week een B12-injectie sinds 15-03-2017.

Gebruikersavatar
laura
Berichten: 2343
Lid geworden op: 11 sep 2013, 22:42
Contacteer:

Re: Wijziging Euthyrox ingediend

Bericht door laura » 26 jun 2017, 10:59

Volgens SON:
Fabrikant Merck meldt SON dat zij de Euthyrox tabletten hebben verbeterd zodat zij stabieler en langer houdbaar zijn. De stabiliteit verbetert door de toegestane afwijking van de werkzame stof in een tablet levothyroxine te verkleinen. Ook de verpakking van de tabletten wijzigt, zodat de nieuwe variant herkenbaar is.

Volgens Merck wordt de nieuwe Euthyrox lactosevrij: http://schildkliertje.blogspot.nl/2017/ ... et-de.html
Met vertaling: viewtopic.php?f=17&t=1304&p=13858&hilit ... rox#p13858
laura

Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.

Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.

Mellie
Berichten: 90
Lid geworden op: 19 okt 2013, 13:18

Re: Wijziging Euthyrox ingediend

Bericht door Mellie » 26 jun 2017, 12:05

Thyrax werd ook beter houdbaar door blisterverpakking.
Gaan ze nu weer dezelfde fout maken?
Ik mag toch hopen van niet. :o
(mompel iets over ezel en steen)
Sinds 2010 bekend met Hashimoto, nog bezig met de juiste instelling medicatie.
3 bijschildklieren operatief verwijderd wegens persisterende recidiverende hyperparathyreoidie
12-2013 endometriose ontdekt na baarmoederverwijdering.

Suffy
Berichten: 222
Lid geworden op: 12 nov 2014, 15:59

Re: Wijziging Euthyrox ingediend

Bericht door Suffy » 26 jun 2017, 12:22

Hai Laura,

Dank voor je nuttige info, ik had het kunnen weten door Schildkliertje ;)

Wat bedoel je Mellie? Euthyrox zit toch heerlijk in blisters?
In Frankrijk is de nieuwe formule er al, nu volgt Nederland.

En fijn dat de lactoseintoleranten onder ons Euthyrox kunnen gaan nemen als de nieuwe verpakking hier is.
VIP sinds mijn geboorte, diagnose Hashimoto maart 2008
Ex-Thyrax, geswitcht naar Eutyrox, zeer tevreden.
In stapjes van 12,5 van 175 naar 125 mcg (licht hyperen/staken pil).
Ook vit B12- en D-tekort, 2x/week een B12-injectie sinds 15-03-2017.

Mellie
Berichten: 90
Lid geworden op: 19 okt 2013, 13:18

Re: Wijziging Euthyrox ingediend

Bericht door Mellie » 27 jun 2017, 12:08

Suffy schreef:
26 jun 2017, 12:22
Wat bedoel je Mellie? Euthyrox zit toch heerlijk in blisters?
In Frankrijk is de nieuwe formule er al, nu volgt Nederland.
Juist omdat euthyrox al in blisterverpakking zit, wat is er dan verbeterd zodat deze stabieler en langer houdzaam is?
De stabiliteit verbetert door de toegestane afwijking van de werkzame stof in een tablet levothyroxine te verkleinen.

Stel, deze zit op 94% en gaat nu naar 98%, dan is het toch 4%. Er zijn patienten die hier heel gevoelig voor zijn. Goede communicatie is zeker belangrijk. Wel fijn dat we dit nu al weten. Gelukkig word ik regelmatig gecontroleerd (elke 3 maanden) en weet ik mijn recente bloeduitslagen.
Sinds 2010 bekend met Hashimoto, nog bezig met de juiste instelling medicatie.
3 bijschildklieren operatief verwijderd wegens persisterende recidiverende hyperparathyreoidie
12-2013 endometriose ontdekt na baarmoederverwijdering.

rosi
Berichten: 10
Lid geworden op: 09 jan 2017, 14:19

Re: Wijziging Euthyrox ingediend

Bericht door rosi » 29 jun 2017, 16:16

'k Hoop toch echt dat de werking niet veel af gaat wijken , anders kan je weer opnieuw instellen....
daar moet ik niet aan denken op dit moment

ineke
Berichten: 345
Lid geworden op: 08 nov 2014, 17:53

Re: Wijziging Euthyrox ingediend

Bericht door ineke » 30 jun 2017, 12:00

Dit komt dus voort uit dit eerder geplaatste post (zie quote) op 14 oktober vorig jaar op pagina 2 (door mijzelf geplaatst ;) )

Het was dus hier op het Schildklierforum al bekend dat de formule van Euthyrox ging veranderen.

2 trials onderzoeken nieuwe levothyroxine formule ??
Ditmaal in Duitsland.

Verkort artikel
Pages 1-21 | Received 07 Sep 2016, Accepted 05 Oct 2016, Accepted author version posted online: 08 Oct 2016

New levothyroxine formulation meeting 95-105% specification over the whole shelf-life: results from two pharmacokinetic trials

Gottwald-Hostalek U1, Uhl W2, Wolna P1, Kahaly GJ3.
Author information
1a Merck KGaA , Darmstadt , Germany.
2b Former employee of Merck KGaA , Germany.
3c Johannes Gutenberg University Medical Center , Mainz , Germany.

Abstract
OBJECTIVE:
Small levothyroxine (L-T4) dose changes can lead to significant clinical effects. To ensure thyroid hormone levels are safely maintained, authorities are increasingly adopting stricter potency specifications for L-T4, the most stringent of these being 95-105% of the labeled dose over the whole shelf-life.
Levothyroxine sodium (Euthyrox®, Eutirox®, Lévothyrox®) has been reformulated, and two studies performed to ensure bioequivalence to the currently marketed formulation and dosage form proportionality of the new formulation.

METHODS:
The bioequivalence study was open-label, randomized, single-dose, two-period, two-sequence crossover comparing the highest dosage strengths of the currently marketed and the new L-T4 formulation at a total dose of 600 µg.
The dosage form proportionality study was open-label, randomized, three-period, six-sequence crossover, comparing 50 µg, 100 µg, and 200 µg L-T4 tablets, at a total dose of 600 µg. Blood samples were taken at predefined time intervals.
Primary outcomes were area under curve (AUC) and maximum concentration (Cmax) of thyroxine (T4) in plasma.

RESULTS:
In the bioequivalence study, comparing the T4 profiles for the new and current formulation of L-T4, the geometric least square mean ratio of the baseline-adjusted AUC0-72,adj was 99.3% (90% confidence interval [CI]: 95.6-103.2) and the Cmax,adj was 101.7% (90% CI: 98.8-104.6).
Bioequivalence was established as the 90% CI lie within the predefined 0.9-1.11 limits. In the dosage form proportionality study, pairwise comparisons ranged from 99.3-104.8%, and all 95% CI were within the predefined CI range (0.8-1.25): The three dose strengths were dosage form proportional.

CONCLUSIONS:
The new formulation of L-T4 meets the most stringent potency specification guidelines, has been demonstrated to be bioequivalent to the current formulation and to show dosage form proportionality.
The new formulation will enable patients to receive a dose fine-tuned to their medical needs, contributing to improved safety in the use of L-T4.

Bron: Pubmed - NCBI

De volledige publicatie is te vinden op de website van Taylor & Francis Online - tegen betaling !

Het hierboven vermeldde abstract artikel kan je bij Taylor in het Nederlands lezen:
http://www.tandfonline.com/doi/pdf/10.1 ... ccess=true

Op pagina 2:
viewtopic.php?f=17&t=1304&start=10

.

Plaats reactie