Thyreoïdum, en ontwikkeling regelgeving pillenbereiding

Levothyroxine (thyrax, euthyrox, eltroxin), cytomel, schildklierremmers (strumazol, PTU), medicijnen schildklierkanker, en wisselwerkingen
Plaats reactie
Kiek
Berichten: 3765
Lid geworden op: 12 sep 2013, 11:36

Thyreoïdum, en ontwikkeling regelgeving pillenbereiding

Bericht door Kiek » 26 mei 2018, 19:50

Iedere reguliere arts wil een patient beter maken.
Maar als een vrouw of man in de spreekkamer komt voor hulp bij het overstappen van een LT4/LT3-behandeling naar de gangbare LT4-behandeling, is de arts niet meer in staat te zorgen voor een vlotte overschakeling.
Dat wordt veroorzaakt door het gebrek aan kennis en openheid over de inhoud van tabletten/capsules thyreoïdum.
Niemand weet exact hoeveel T4/T3 in een pilletje zit.
Dit betekent een nodeloze verlenging van het ziektegevoel, oplopend tot maanden, als gevolg van een kunstmatig gevormde hypothyreoïdie door verkeerde doses.

De informatie en bron over de gebruikte inhoud van tabletten/capsules thyreoïdum dient openbaar te zijn, en zonder omwegen te lezen. Op het potje met pillen.
Net zoals de informatie over de inhoud en hoeveelheid van gewone levothyroxinepillen van Merck of Aspen of een andere fabrikant.
Pas dan kan de ziekteperiode door omschakeling worden verkort.

Geschiedenis van de pillenbereiding:
De uitoefening der Artsenijbereidkunst is in Nederland vanaf 1 juni 1865 bij wet geregeld.
Een paar jaar later, vanaf 2 november 1871, werd de wet uitgebreid met een wet op geneesmiddelen.

Deze reglementen, van staatswege tot 1992 samengesteld in de Nederlandse Farmacopee, beschrijft van oudsher het product, de bereiding en onderzoeksmethoden van controle op kwaliteit, veiligheid en hoeveelheid werkzame stof.
Dat heet een grondstofmonografie.
Bij thyreoïdum staat in 1966 onder andere hoe de identiteit en zuiverheid te bepalen. Voorts het advies voor bewaring: op een koele plaats in droge lucht, kleiner dan 0.05 waterdampspanning. Dosering in 1966: max. dosis per keer: 150 mg - max. dosis per etmaal: 300 mg.

De wettelijke overgang van de Nederlandse naar de Europese Pharmacopoeia in 1992 was een historisch begin om harmonisering in beschrijving, de bereiding, het gebruik en het voorschrijven van medicijnen binnen de Europese Unie tot stand te brengen. En dat valt niet mee. Want ook op dit gebied zorgen culturele verschillen en gevestigde belangen voor stagnatie in ontwikkeling. Lacunes worden opgevuld door de Britse farmacopee, en die van de Verenigde Staten (USP), en de Japanse farmacopee.

De monografie van thyreoïdum is geregeld in de USP, de farmacopee van de Verenigde Staten.
Men noemt thyreoïdum in de Verenigde Staten een Grandfathered drugs product. Van oudsher werd het middel gebruikt. De USP gaat niet over goedkeuring. De beschrijving/monografie van het schildklierpoeder is voldoende.
Het thyreoïdum is niet goedgekeurd door de FDA. Het is geen NDA-product.
De verkoop van het middel wordt gedoogd.

Kortom, thyreoïdum staat buiten de wet.
Er is geen controle.
En de schildklierbehandelaars weten niet hoeveel T4 en T3 het thyreoïdum bevat.
Zo lijkt het buiten ieder reglement te vallen.

Het CBG is niet verplicht om z'n vingers aan thyreoïdum te branden.
Immers gedekt door de Europese farmacopee van de EMA.

Ter wille van de veiligheid van de gebruiker moet hierin verandering komen.
De apothekers zouden verplicht moeten worden op ieder potje pillen thyreoïdum de exacte hoeveelheid van T4/T3 te vermelden per pil, en herkomst.
Pas dan kan bij een al dan niet noodzakelijke omschakeling naar levothyroxine de optimale dosis snel worden gevonden. En hoeft er ook geen gebruik worden gemaakt van het grove gegok op 1.6 µg/kg lichaamsgewicht. Zoals de British Thyroid Association voorstelt.

Een deel van de oplossing zou het gebruik van Armour Thyroid kunnen zijn. Volgens de gegevens bevat dit product per tablet van 60 mgr een stabiele inhoud van 38 µg T4 en 9 µg T3.

Apotheker Mierlo Hout misleidt al jaren door de naam 'Armour' te linken aan het gewone en goedkope Thyroid USP. Voor 100 pillen Thyroid USP van 60 milligram wordt bij Mierlo Hout nota bene zeer duur betaald, liefst 108,50 euro.
Het originele Armour Thyroid is goedkoper.

- Pinkhof en Van der Wielen, Pharmacotherapeutisch Vademecum 1959
- Nederlandse Farmacopee, zesde uitgave/tweede druk, Staatuitgeverij/'s-Gravenhage 1966
- Therapie Compendium, oorspr. samengesteld door dr. H.R.M. de Haan, 13de druk 1975
- RIVM, Europese Farmacopee, Gouden standaard bij de bereiding van geneesmiddelen 2009
- https://www.edqm.eu/en/european-pharmac ... th-edition
- http://www.british-thyroid-association. ... ogists.pdf
- https://shop.fagron.us/en-us/documentse ... s&count=50
- http://www.armourthyroid.com/
- https://www.natuurapotheek.com/index.ph ... lde-vragen
- http://www.mierlohout.nl/bijsluiter-thy ... -30-mg-xr/
- http://www.mierlohout.nl/wp-content/upl ... 180423.pdf
Nuchter lab 8.00 uur - dosis pas slikken na het prikken - lees over schildklieren en ervaringen, want deze kennis geeft inzicht. Door Hashimoto een ervaren schildklierhormoongebruikster (geen arts).
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4237899/

Gebruikersavatar
laura
Berichten: 2995
Lid geworden op: 11 sep 2013, 22:42
Contacteer:

Re: Thyreoïdum, en ontwikkeling regelgeving pillenbereiding

Bericht door laura » 27 sep 2018, 13:03

Van diverse mensen heb ik inmiddels vernomen dat Natuurapotheek Pijnacker tijdelijk geen thyreoidum kan leveren.
Er was een verdachte stof in aangetroffen.
Het schijnt nu weer in orde te zijn, maar het kan even duren voordat het weer leverbaar is.

Om mensen tegemoet te komen hebben ze capsules gemaakt met synthetische T4 en T3 met dezelfde prijs als thyreoídum.
laura

Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.

Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.

Kiek
Berichten: 3765
Lid geworden op: 12 sep 2013, 11:36

Re: Thyreoïdum, en ontwikkeling regelgeving pillenbereiding

Bericht door Kiek » 27 sep 2018, 14:47

Nog een algemene aanvulling over het gebrek aan controle en kennis van de inhoud van thyreoïdum:
viewtopic.php?t=1221

Een quote:
- Historical and current persepctive in the use of thyroid extracts for the treatment of hypothyroidism.
James V. Hennessey 2015
quote: "Among current issues cited, the optimum ratio of LT4 to LT3 has yet to be determined, and the U.S. Food and Drug Administration (FDA) does not appear to be monitoring the thyroid hormone ratios or content in extract preparations on the market. Taken together, these limitations are important detriments to the use of thyroid extract products."
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26121440

27 september 2018: Er is niets veranderd.
Nuchter lab 8.00 uur - dosis pas slikken na het prikken - lees over schildklieren en ervaringen, want deze kennis geeft inzicht. Door Hashimoto een ervaren schildklierhormoongebruikster (geen arts).
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4237899/

*anna*
Berichten: 257
Lid geworden op: 12 sep 2013, 01:22

Re: Thyreoïdum, en ontwikkeling regelgeving pillenbereiding

Bericht door *anna* » 27 sep 2018, 16:30

Attent dat je hier melding van maakt, Laura!
Maar waar blijven de MOORD-EN-BRAND-reacties van de getroffen gebruikers?
Want misschien is uit coulance de prijs van de aangeboden synthetische T4/T3-capsules dan wel gelijk aan die van thyreoïdum, maar de werking niet!! Daarom hebben hypo's immers ooit gekozen voor de 'natuurlijke' hormoonvariant?
Voor de individuele gebruikers zijn de gevolgen van deze noodgedwongen overstap (en weer terug?) wel zo groot, ingrijpend en duur als destijds die tijdens het Thyraxschandaal...

(Het recept voor een synthetische combinatiepil is dus toch beschikbaar :o! Dat opent perspectieven...)

Gebruikersavatar
laura
Berichten: 2995
Lid geworden op: 11 sep 2013, 22:42
Contacteer:

Re: Thyreoïdum, en ontwikkeling regelgeving pillenbereiding

Bericht door laura » 27 sep 2018, 17:16

Hallo *anna*,

Ik vraag me wel af of een apotheker dat zomaar mag: capsules maken van T4 plus T3.
Vraag heb ik voorgelegd aan Pijnacker en aan een regulier apotheker.
laura

Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.

Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.

Kiek
Berichten: 3765
Lid geworden op: 12 sep 2013, 11:36

Re: Thyreoïdum, en ontwikkeling regelgeving pillenbereiding

Bericht door Kiek » 28 sep 2018, 12:31

Goedemiddag,

Ik denk dat het niet is toegestaan om met de huidige regelgeving medicijnen te verkopen waarvan de inhoud niet gedefinieerd is: het staat niet eens op de verpakking.
Je moet dat zelf uitzoeken en controleren.
Je komt er alleen achter als je de batchnummer van de grondstof weet, waarvan de capsules/pillen gemaakt zijn.

De belangrijkste vraag is of aanvulling met T3 (deze pil komt als FT3 binnen!) fysiologisch wel zo lekker is.
Nee, dus.
Dit mechanisme bij ratten is beschreven in 2005 door Lechan en Fekete.
De onderzoekers moesten bij de hypo-ratten de normale dagelijkse hoeveelheid T3 vermenigvuldigen met 1.4 en per infuus verdelen over 24 uur, om continu een normale fysiologische verdeling te houden van de overige hormonen en stoffen.

Een pil waarin 6 µg T3 zal in de normale dynamiek een wanboel veroorzaken. De FT4 zakt sterk.
Een 24-uurs infuus waarin 6 µg T3 zal naar verwachting geen normale hormoonverhoudingen weergeven.
Analoog aan het rattenverhaal zal per 24 uur een hogere dosis per infuus gegeven moeten worden, om een min of meer normalere verhoudingen van T4 en T3 in het mensenweefsel te krijgen.

6 µg T3 + surplus in een 24 -uurs infuus is heel wat anders dan een pil met 6 µg T3 in een keer die als FT3 binnenkomt. Ook verdeling in 3 x dd is deze hoeveelheid teveel per keer.
Men is niet in staat de piek laag genoeg te houden om veiligheid en de juiste verdeling te garanderen.
Daar mag weleens over nagedacht worden.

lit: Lechan en Fekete Role of thyroid hormone deiodination in the hypothalamus 2005 - Thyroid (Liebert)
Nuchter lab 8.00 uur - dosis pas slikken na het prikken - lees over schildklieren en ervaringen, want deze kennis geeft inzicht. Door Hashimoto een ervaren schildklierhormoongebruikster (geen arts).
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4237899/

Gebruikersavatar
laura
Berichten: 2995
Lid geworden op: 11 sep 2013, 22:42
Contacteer:

Re: Thyreoïdum, en ontwikkeling regelgeving pillenbereiding

Bericht door laura » 30 sep 2018, 16:37

Reactie van Pijnacker:

Thyreoidum zou binnenkort weer leverbaar zijn.
We hebben de grondstof net binnengekregen en als alle verplichte controles goed gaan kunnen we binnen één maand thyreoidum tabletten weer leveren.
De tijdelijke oplossing, mengsel van zuivere grondstoffen T3 en T4 in exact dezelfde verhouding zoals het in thyreoiudum zit (1/4) zou dan niet meer nodig zijn.

Iedere BIG-geregistreerde apotheker mag zelf niet-geregistreerde geneesmiddelen bereiden op voorschrift van een arts.
Onze beherend apotheker is een BIG-geregistreerde apotheker (E.G. Lipperts).
laura

Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.

Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.

*anna*
Berichten: 257
Lid geworden op: 12 sep 2013, 01:22

Re: Thyreoïdum, en ontwikkeling regelgeving pillenbereiding

Bericht door *anna* » 30 sep 2018, 18:17

Bijzonder. Op voorschrift van een arts? Schrijft elke behandelaar een nieuw recept?
Of valt thyreoïdum onder het preferentiebeleid? Of wat?
Weet je dat Laura?

Gebruikersavatar
laura
Berichten: 2995
Lid geworden op: 11 sep 2013, 22:42
Contacteer:

Re: Thyreoïdum, en ontwikkeling regelgeving pillenbereiding

Bericht door laura » 01 okt 2018, 10:12

Thyreoidum is niet geregistreerd als geneesmiddel.
Ik kan me niet voorstellen dat om die reden alleen al onder het preferentiebeleid zou vallen.

Ik vermoed dat dit geldt:
https://www.knmp.nl/patientenzorg/genee ... n-bereiden
https://www.knmp.nl/praktijkvoering/bek ... neesmiddel
laura

Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.

Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.

*anna*
Berichten: 257
Lid geworden op: 12 sep 2013, 01:22

Re: Thyreoïdum, en ontwikkeling regelgeving pillenbereiding

Bericht door *anna* » 01 okt 2018, 10:43

Ik lees:
* Ga na, wanneer er geen geregistreerd handelspreparaat beschikbaar is, of apotheekbereiding uitkomst kan bieden. Beoordeel
daarbij de sterkte, de farmaceutische vorm en de meerwaarde voor de patiënt (zie 2.1)
* Voer een risico-baten afweging uit van de gevolgen voor de patiënt bij een behandeling met een geneesmiddel dat vergeleken met handelspreparaten een minder goed onderbouwde farmacotherapeutische en technische ontwerpkwaliteit bezit, tegen de gevolgen van het ontbreken van een farmacotherapeutische handeling vanwege de niet-beschikbaarheid van een geneesmiddel.
Het is aardig van de apotheek dat er een 'oplossing' geboden wordt, maar de gevolgen voor de betreffende patiënten moeten ernstiger zijn dan die van synthetische merkwisselaars.
En Thyreoïdum is zelf al géén geregistreerd handelspreparaat! Het blijft dus een schimmige oplossing. Waarom niet de hulp ingeroepen van de Mierlo Hout-apotheek die er zo prat op gaat 'Armour Thyroid' te leveren? Dát zou in dit geval een veel betere oplossing zijn. Of kampt Mierlo ook met niet-te-leveren natuurlijk schildklierhormoon? Zou me niet verbazen :lol: :lol:.

Plaats reactie