Thyreoïdum, en ontwikkeling regelgeving pillenbereiding
Geplaatst: 26 mei 2018, 19:50
Iedere reguliere arts wil een patient beter maken.
Maar als een vrouw of man in de spreekkamer komt voor hulp bij het overstappen van een LT4/LT3-behandeling naar de gangbare LT4-behandeling, is de arts niet meer in staat te zorgen voor een vlotte overschakeling.
Dat wordt veroorzaakt door het gebrek aan kennis en openheid over de inhoud van tabletten/capsules thyreoïdum.
Niemand weet exact hoeveel T4/T3 in een pilletje zit.
Dit betekent een nodeloze verlenging van het ziektegevoel, oplopend tot maanden, als gevolg van een kunstmatig gevormde hypothyreoïdie door verkeerde doses.
De informatie en bron over de gebruikte inhoud van tabletten/capsules thyreoïdum dient openbaar te zijn, en zonder omwegen te lezen. Op het potje met pillen.
Net zoals de informatie over de inhoud en hoeveelheid van gewone levothyroxinepillen van Merck of Aspen of een andere fabrikant.
Pas dan kan de ziekteperiode door omschakeling worden verkort.
Geschiedenis van de pillenbereiding:
De uitoefening der Artsenijbereidkunst is in Nederland vanaf 1 juni 1865 bij wet geregeld.
Een paar jaar later, vanaf 2 november 1871, werd de wet uitgebreid met een wet op geneesmiddelen.
Deze reglementen, van staatswege tot 1992 samengesteld in de Nederlandse Farmacopee, beschrijft van oudsher het product, de bereiding en onderzoeksmethoden van controle op kwaliteit, veiligheid en hoeveelheid werkzame stof.
Dat heet een grondstofmonografie.
Bij thyreoïdum staat in 1966 onder andere hoe de identiteit en zuiverheid te bepalen. Voorts het advies voor bewaring: op een koele plaats in droge lucht, kleiner dan 0.05 waterdampspanning. Dosering in 1966: max. dosis per keer: 150 mg - max. dosis per etmaal: 300 mg.
De wettelijke overgang van de Nederlandse naar de Europese Pharmacopoeia in 1992 was een historisch begin om harmonisering in beschrijving, de bereiding, het gebruik en het voorschrijven van medicijnen binnen de Europese Unie tot stand te brengen. En dat valt niet mee. Want ook op dit gebied zorgen culturele verschillen en gevestigde belangen voor stagnatie in ontwikkeling. Lacunes worden opgevuld door de Britse farmacopee, en die van de Verenigde Staten (USP), en de Japanse farmacopee.
De monografie van thyreoïdum is geregeld in de USP, de farmacopee van de Verenigde Staten.
Men noemt thyreoïdum in de Verenigde Staten een Grandfathered drugs product. Van oudsher werd het middel gebruikt. De USP gaat niet over goedkeuring. De beschrijving/monografie van het schildklierpoeder is voldoende.
Het thyreoïdum is niet goedgekeurd door de FDA. Het is geen NDA-product.
De verkoop van het middel wordt gedoogd.
Kortom, thyreoïdum staat buiten de wet.
Er is geen controle.
En de schildklierbehandelaars weten niet hoeveel T4 en T3 het thyreoïdum bevat.
Zo lijkt het buiten ieder reglement te vallen.
Het CBG is niet verplicht om z'n vingers aan thyreoïdum te branden.
Immers gedekt door de Europese farmacopee van de EMA.
Ter wille van de veiligheid van de gebruiker moet hierin verandering komen.
De apothekers zouden verplicht moeten worden op ieder potje pillen thyreoïdum de exacte hoeveelheid van T4/T3 te vermelden per pil, en herkomst.
Pas dan kan bij een al dan niet noodzakelijke omschakeling naar levothyroxine de optimale dosis snel worden gevonden. En hoeft er ook geen gebruik worden gemaakt van het grove gegok op 1.6 µg/kg lichaamsgewicht. Zoals de British Thyroid Association voorstelt.
Een deel van de oplossing zou het gebruik van Armour Thyroid kunnen zijn. Volgens de gegevens bevat dit product per tablet van 60 mgr een stabiele inhoud van 38 µg T4 en 9 µg T3.
Apotheker Mierlo Hout misleidt al jaren door de naam 'Armour' te linken aan het gewone en goedkope Thyroid USP. Voor 100 pillen Thyroid USP van 60 milligram wordt bij Mierlo Hout nota bene zeer duur betaald, liefst 108,50 euro.
Het originele Armour Thyroid is goedkoper.
- Pinkhof en Van der Wielen, Pharmacotherapeutisch Vademecum 1959
- Nederlandse Farmacopee, zesde uitgave/tweede druk, Staatuitgeverij/'s-Gravenhage 1966
- Therapie Compendium, oorspr. samengesteld door dr. H.R.M. de Haan, 13de druk 1975
- RIVM, Europese Farmacopee, Gouden standaard bij de bereiding van geneesmiddelen 2009
- https://www.edqm.eu/en/european-pharmac ... th-edition
- http://www.british-thyroid-association. ... ogists.pdf
- https://shop.fagron.us/en-us/documentse ... s&count=50
- http://www.armourthyroid.com/
- https://www.natuurapotheek.com/index.ph ... lde-vragen
- http://www.mierlohout.nl/bijsluiter-thy ... -30-mg-xr/
- http://www.mierlohout.nl/wp-content/upl ... 180423.pdf
Maar als een vrouw of man in de spreekkamer komt voor hulp bij het overstappen van een LT4/LT3-behandeling naar de gangbare LT4-behandeling, is de arts niet meer in staat te zorgen voor een vlotte overschakeling.
Dat wordt veroorzaakt door het gebrek aan kennis en openheid over de inhoud van tabletten/capsules thyreoïdum.
Niemand weet exact hoeveel T4/T3 in een pilletje zit.
Dit betekent een nodeloze verlenging van het ziektegevoel, oplopend tot maanden, als gevolg van een kunstmatig gevormde hypothyreoïdie door verkeerde doses.
De informatie en bron over de gebruikte inhoud van tabletten/capsules thyreoïdum dient openbaar te zijn, en zonder omwegen te lezen. Op het potje met pillen.
Net zoals de informatie over de inhoud en hoeveelheid van gewone levothyroxinepillen van Merck of Aspen of een andere fabrikant.
Pas dan kan de ziekteperiode door omschakeling worden verkort.
Geschiedenis van de pillenbereiding:
De uitoefening der Artsenijbereidkunst is in Nederland vanaf 1 juni 1865 bij wet geregeld.
Een paar jaar later, vanaf 2 november 1871, werd de wet uitgebreid met een wet op geneesmiddelen.
Deze reglementen, van staatswege tot 1992 samengesteld in de Nederlandse Farmacopee, beschrijft van oudsher het product, de bereiding en onderzoeksmethoden van controle op kwaliteit, veiligheid en hoeveelheid werkzame stof.
Dat heet een grondstofmonografie.
Bij thyreoïdum staat in 1966 onder andere hoe de identiteit en zuiverheid te bepalen. Voorts het advies voor bewaring: op een koele plaats in droge lucht, kleiner dan 0.05 waterdampspanning. Dosering in 1966: max. dosis per keer: 150 mg - max. dosis per etmaal: 300 mg.
De wettelijke overgang van de Nederlandse naar de Europese Pharmacopoeia in 1992 was een historisch begin om harmonisering in beschrijving, de bereiding, het gebruik en het voorschrijven van medicijnen binnen de Europese Unie tot stand te brengen. En dat valt niet mee. Want ook op dit gebied zorgen culturele verschillen en gevestigde belangen voor stagnatie in ontwikkeling. Lacunes worden opgevuld door de Britse farmacopee, en die van de Verenigde Staten (USP), en de Japanse farmacopee.
De monografie van thyreoïdum is geregeld in de USP, de farmacopee van de Verenigde Staten.
Men noemt thyreoïdum in de Verenigde Staten een Grandfathered drugs product. Van oudsher werd het middel gebruikt. De USP gaat niet over goedkeuring. De beschrijving/monografie van het schildklierpoeder is voldoende.
Het thyreoïdum is niet goedgekeurd door de FDA. Het is geen NDA-product.
De verkoop van het middel wordt gedoogd.
Kortom, thyreoïdum staat buiten de wet.
Er is geen controle.
En de schildklierbehandelaars weten niet hoeveel T4 en T3 het thyreoïdum bevat.
Zo lijkt het buiten ieder reglement te vallen.
Het CBG is niet verplicht om z'n vingers aan thyreoïdum te branden.
Immers gedekt door de Europese farmacopee van de EMA.
Ter wille van de veiligheid van de gebruiker moet hierin verandering komen.
De apothekers zouden verplicht moeten worden op ieder potje pillen thyreoïdum de exacte hoeveelheid van T4/T3 te vermelden per pil, en herkomst.
Pas dan kan bij een al dan niet noodzakelijke omschakeling naar levothyroxine de optimale dosis snel worden gevonden. En hoeft er ook geen gebruik worden gemaakt van het grove gegok op 1.6 µg/kg lichaamsgewicht. Zoals de British Thyroid Association voorstelt.
Een deel van de oplossing zou het gebruik van Armour Thyroid kunnen zijn. Volgens de gegevens bevat dit product per tablet van 60 mgr een stabiele inhoud van 38 µg T4 en 9 µg T3.
Apotheker Mierlo Hout misleidt al jaren door de naam 'Armour' te linken aan het gewone en goedkope Thyroid USP. Voor 100 pillen Thyroid USP van 60 milligram wordt bij Mierlo Hout nota bene zeer duur betaald, liefst 108,50 euro.
Het originele Armour Thyroid is goedkoper.
- Pinkhof en Van der Wielen, Pharmacotherapeutisch Vademecum 1959
- Nederlandse Farmacopee, zesde uitgave/tweede druk, Staatuitgeverij/'s-Gravenhage 1966
- Therapie Compendium, oorspr. samengesteld door dr. H.R.M. de Haan, 13de druk 1975
- RIVM, Europese Farmacopee, Gouden standaard bij de bereiding van geneesmiddelen 2009
- https://www.edqm.eu/en/european-pharmac ... th-edition
- http://www.british-thyroid-association. ... ogists.pdf
- https://shop.fagron.us/en-us/documentse ... s&count=50
- http://www.armourthyroid.com/
- https://www.natuurapotheek.com/index.ph ... lde-vragen
- http://www.mierlohout.nl/bijsluiter-thy ... -30-mg-xr/
- http://www.mierlohout.nl/wp-content/upl ... 180423.pdf