2019: Euthyrox wordt vernieuwd

Levothyroxine (thyrax, euthyrox, eltroxin), cytomel, schildklierremmers (strumazol, PTU), medicijnen schildklierkanker, en wisselwerkingen
Gebruikersavatar
laura
Berichten: 3155
Lid geworden op: 11 sep 2013, 22:42
Contacteer:

Re: 2019: Euthyrox wordt vernieuwd

Bericht door laura » 16 mar 2019, 17:17

Blijkbaar kent België geen tussensterktes zoals die in Nederland wel verkrijgbaar zijn.

Link: https://www.zivi.be/nl/bijsluiters/euth ... 2ax_r81z44
laura

Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.

Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.

Gebruikersavatar
laura
Berichten: 3155
Lid geworden op: 11 sep 2013, 22:42
Contacteer:

In Nederland nieuwe euthyrox vanaf de zomer

Bericht door laura » 20 mar 2019, 14:18

Introductie vernieuwde Euthyrox vanaf de zomer
SON

Inmiddels is duidelijk dat de vernieuwde Euthyrox vanaf deze zomer beschikbaar is en geleidelijk zal worden geïntroduceerd. Het betreft een verbetering van het middel, maar we zijn ook voorzichtig. We weten dat minimale veranderingen - zelfs verbeteringen - bij sommige patiënten (tijdelijk) toch vervelende klachten kunnen veroorzaken.

Voorbereidingen

Om de wijziging in Euthyrox zorgvuldig te begeleiden is er allereerst grondig onderzoek gedaan; de tablet is getest op kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid. Dit onderzoek bevestigt dat de nieuwe tabletten veilig en werkzaam zijn. Diverse Europese medicijnautoriteiten keurden de nieuwe formulering dan ook goed.

SON hecht groot belang aan een goede communicatie. Het zorgt ervoor dat mensen begrijpen wat er speelt en dat mensen niet onnodig ontregeld raken. Daarom werkten wij met grote inzet mee aan de voorbereidingen van een communicatietraject voor Nederland dat het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) ontwikkelde in samenspraak met de patiëntenorganisaties, de apothekersorganisatie (KNMP) en de Nederlandse Vereniging voor Endocrinologie (NVE).

Informatiemateriaal in voorjaar beschikbaar

Dankzij eerdere ervaringen met het Thyrax-tekort vonden het CBG, SON en de Nederlandse Hypofyse Stichting elkaar nu al in een vroeg stadium. Daardoor hadden we ruim de tijd om duidelijk informatiemateriaal te maken en ervoor te zorgen dat we alle mogelijke vragen bij de introductie zo goed mogelijk kunnen beantwoorden. Inmiddels is het informatiemateriaal nagenoeg klaar om in het voorjaar te verspreiden en zijn onze bel- en sociale-mediateams geïnformeerd. We gaan ervan uit dat de introductie op deze manier goed verloopt.

Informatie in België

SON werd door patiënten gewezen op informatie in België over de introductie aldaar van de nieuwe Euthyrox. De situatie en de wijze van introductie is daar echter anders dan in Nederland. Wij adviseren dus om de berichtgeving op onze website en die van het CBG in de gaten te houden voor de Nederlandse situatie, voor het vervolg en de adviezen die daar worden gepubliceerd.

Apotheek of arts informeert patiënt

Naar verwachting worden de nieuwe tabletten rond de zomer geleverd. De apotheek of arts informeert elke gebruiker over de aanpassingen. Let er dus op dat je goed geïnformeerd wordt. Wij hopen dat er op deze manier een zo probleemloos mogelijke voortzetting van het gebruik van Euthyrox wordt gewaarborgd.

Merk je desondanks dat het bij jou niet vlekkeloos gaat? Aarzel dan niet en raadpleeg altijd je arts. Soms is een kleine aanpassing van de dosering de oplossing. Ervaar je bovendien bijwerkingen? Meld dit dan altijd bij het Lareb (www.lareb.nl).

Bereid jezelf goed voor

Slik je Euthyrox? Zorg dan dat je weet bij welke waarden jij jezelf goed voelt. Mocht jij tot de kleine groep behoren die klachten krijgt door de nieuwe formulering, dan weet je naar welke waarden je moet streven. Neem dus geen genoegen met ‘Uw waarden zijn goed’, maar vraag naar de getallen en schrijf ze op.
laura

Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.

Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.

Kiek
Berichten: 4322
Lid geworden op: 12 sep 2013, 11:36

Re: 2019: Euthyrox wordt vernieuwd

Bericht door Kiek » 20 mar 2019, 16:10

Over de nieuwe Euthyrox:
Samenvattend:

Merck wint de rechtzaak in Frankrijk, aangespannen door 4000 mensen met klachten na wijziging van de samenstelling van levothyroxine.
De patiënten verwijten Merck een gebrek aan informatie over de wijzigingen van de inhoud van levothyroxine.
Op 8 maart 2019 heeft de rechtbank van Lyon de klacht verworpen.
Merck valt niets te verwijten, aldus de rechtbank.
Merck stelt alsnog 50 000 extra doosjes Euthyrox ter beschikking tot eind dit jaar als overgangsmaatregel, zoals afgesproken in november 2018.

Merck is nog niet van de problemen af. Want er zijn in Frankrijk honderden civiele procedures gestart tegen Merck, door patiënten die menen een verband te leggen tussen de verslechtering van hun gezondheidstoestand en de nieuwe formule.

Daarnaast werd ook nog in maart 2018, naar aanleiding van de veranderde formule van de Euthyrox, een strafrechterlijk onderzoek gestart tegen Merck.

https://www.medscape.com/viewarticle/910306
Medscape 13 maart 2019
Merck Wins Lawsuit on Levothyroxine Saga in France
Philippe Anaton. Adapted from Medscape France

Two years after a new formulation of synthetic levothyroxine (Levothyrox) was introduced in France for the treatment of hypothyroidism by Merck, the company has won a lawsuit against more than 4000 plaintiffs who had brought a civil action against it, claiming that the changes to the formulation resulted in side effects that caused them ill-health.

Within 3 months of the new formulation's release in 2017, as reported by Medscape French edition, thousands of patients began reporting adverse events such as dizziness, cramps, headaches, and hair loss.

In their civil action, the group of plaintiffs sued the company for "lack of information" when introducing the new formulation and were claiming a sum of 41 million euros for the "moral anxiety" caused by the lack of information on the new formula of the drug.

But last week, on March 5, the District Court of Lyon dismissed the plaintiffs.

"The judge recognized the relevance...of the information system put in place during the transition, between March and September 2017, from the old to the new formula of Levothyrox", according to a statement distributed by the company.

The court said: "It does not appear that Merck...committed any...negligence in the introduction, in March 2017, of the new Levothyrox formula."

The lawyer for the plaintiffs, Christophe Leguevaques, said: "It seems that the authorities are trying to minimize the severity of the crisis. Instead of withdrawing the medicine, nothing happens. We let the sick face their destiny."

But he vowed to continue the fight: "We lost the first battle but not the war."

30,000 Pharmacovigilance Reports

Levothyroxine is used by approximately 3 million patients in France. Since the new formulation was introduced, more than 30,000 pharmacovigilance declarations have been filed.

Nevertheless, on several occasions the French National Agency for Drug Safety (ANSM) has denied any link between the new formula and the health problems observed in patients prescribed the drug.

In October 2017, in a first opinion, the ANSM concluded that the adverse effects were due to a "thyroid imbalance" caused by the change of treatment and not to the new formula as such.

But a parliamentary mission concluded that Merck did lack information in marketing the new formula, and some supplies of the old formula were reintroduced in France —imported from Germany — following a ruling in a Toulouse court, also in October 2017.

The company supplied 200,000 boxes of the old formula to last through to the end of 2018.

And in November 2018, Merck said it would make available 50,000 more boxes of the old formula for French patients with prescriptions until the end of 2019.

The company insists, however, that this is just a transitional measure to "enable patients to find a durable alternative solution."
More Claims

However, legally speaking, Merck is not out of the woods. In addition to this collective action in Lyon, hundreds of individual civil actions have been launched, with patients claiming a link between the deterioration of their state of health and the new formula.

Moreover, a criminal investigation is ongoing, opened in March 2018. This alleges "aggravated deception, involuntary injuries and endangering the lives of others."
Nuchter lab 8.00 uur - dosis pas slikken na het prikken - lees over schildklieren en ervaringen, want deze kennis geeft inzicht. Door Hashimoto een ervaren schildklierhormoongebruikster (geen arts).

Rick
Berichten: 326
Lid geworden op: 17 feb 2015, 09:56

Re: 2019: Euthyrox wordt vernieuwd

Bericht door Rick » 27 mar 2019, 09:11

Ik vraag me af waar je aan kunt zien dat je de 'nieuwe' euthyrox te pakken hebt?
Mij valt namelijk op dat het doosje dat ik net van de apotheek mee heb gekregen, anders is dan de 'oude' doosjes. Subtiel anders weliswaar, maar toch.
(nu een verlijmde flap over de zijkleppen van het doosje; ik heb er inmiddels een operatiemesje bij gepakt om het doosje subtiel open te kunnen maken en niet kapot te scheuren)

Gelukkig heb ik nog onlangs m'n waardes laten bepalen.

Kiek
Berichten: 4322
Lid geworden op: 12 sep 2013, 11:36

Re: 2019: Euthyrox wordt vernieuwd

Bericht door Kiek » 27 mar 2019, 09:42

Ha Rick,
Zoekend op nouveau Euthyrox zag ik bij de afbeeldingen oude (Levothyrox) en de nieuwe franse versie voorbijkomen.
Misschien herken je een kenmerk aan de nieuwe doosjes?

Hartelijke groet,
Kiek
Nuchter lab 8.00 uur - dosis pas slikken na het prikken - lees over schildklieren en ervaringen, want deze kennis geeft inzicht. Door Hashimoto een ervaren schildklierhormoongebruikster (geen arts).

Gebruikersavatar
laura
Berichten: 3155
Lid geworden op: 11 sep 2013, 22:42
Contacteer:

Re: 2019: Euthyrox wordt vernieuwd

Bericht door laura » 27 mar 2019, 13:22

Hier is een afbeelding met oud versus nieuw. Met een duidelijk verschil.
En er staat nieuwe formule op.

Dit is wel de nieuwe voor België waar blijkbaar een ander aantal tabletten in een doosje zit.
Plus dat België blijkbaar minder sterktes kent.
.
.
.
Euthyrox nieuwe formule Belgie.jpg
Euthyrox nieuwe formule Belgie.jpg (210.42 KiB) 227 keer bekeken
laura

Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.

Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.

Bella
Berichten: 227
Lid geworden op: 04 jul 2014, 12:01

Re: 2019: Euthyrox wordt vernieuwd

Bericht door Bella » 27 mar 2019, 13:34

Hoi Rick,

Wij hebben hier ook de nieuwe verpakking Euthyrox gekregen.
Ik weet niet of die ook een veranderde samenstelling heeft, maar het openmaak-probleem is herkenbaar.
Mijn mattie ontdekte dat er een halfronde perforatie zit aan de voorkant.
Duim daarop drukken en je trekt het doosje zo open...
:lol:

Een veranderde samenstelling zou overigens wel verklaren waarom ik na járen stabiel op dezelfde dosis (150 mcg) opeens hyperklachten kreeg. FT4 bleek ook hoger te staan dan gebruikelijk. (Op TSH kan ik niet varen, is altijd onderdrukt door andere medicatie.) Ben een week 25 mcg minder gaan slikken, en nu alweer een week of vier weer rustig en stabiel op 12,5 mcg minder (137,5 mcg).

Het zou wel raar zijn als de ‘nieuwe formule’ gewoon over ons uitgerold wordt zonder melding...

Fijn het gesprek hier: een gewaarschuwd mens telt voor twee.

Groet,
Bella

PS In vergelijk met de doosjes hierboven, hebben we de oude Euthyrox in een nieuwe verpakking.
Altijd nuchter bloedprikken: niet eten, geen schildklierhormoon slikken en zo vroeg mogelijk.
Dat geeft de betrouwbaarste waarden.

Gebruikersavatar
laura
Berichten: 3155
Lid geworden op: 11 sep 2013, 22:42
Contacteer:

Re: 2019: Euthyrox wordt vernieuwd

Bericht door laura » 27 mar 2019, 14:08

hallo Bella en Rick,

Hebben jullie de nieuwe formule in Nederland gekregen?
laura

Kijk voor meer informatie ook eens op Schildkliertje.

Raadpleeg altijd een arts als je twijfelt over je gezondheid.
Het Schildklierforum kan niet worden beschouwd als vervanging van een consult of een behandeling.

Bella
Berichten: 227
Lid geworden op: 04 jul 2014, 12:01

Re: 2019: Euthyrox wordt vernieuwd

Bericht door Bella » 27 mar 2019, 14:33

Hoi Laura,

Gewoon hier in Nederland ja.
Niet persé de nieuwe formule, wel een andere verpakking...
Kan het niet onderzoeken, heb ‘oude’ bijsluiter en het doosje niet meer.

Groet,
Bella
Altijd nuchter bloedprikken: niet eten, geen schildklierhormoon slikken en zo vroeg mogelijk.
Dat geeft de betrouwbaarste waarden.

Kiek
Berichten: 4322
Lid geworden op: 12 sep 2013, 11:36

Re: 2019: Euthyrox wordt vernieuwd

Bericht door Kiek » 27 mar 2019, 14:36

Je hebt al ervaren wat de pillen uit het nieuwe doosje doen, Bella.
Dat lijkt toch op een wijziging van de inhoud?
En de apotheek is door Merck niet gewaarschuwd.
Nuchter lab 8.00 uur - dosis pas slikken na het prikken - lees over schildklieren en ervaringen, want deze kennis geeft inzicht. Door Hashimoto een ervaren schildklierhormoongebruikster (geen arts).

Plaats reactie