Betreft: Einde distributie Euthyrox®:
nieuwe vermelding op de dozen en begeleidend document bestemd voor patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Dames en heren,
In overeenstemming met wat in januari 2020 door het ministerie van Solidariteit en Gezondheid is aangekondigd met betrekking tot de zorg voor patiënten met schildklieraandoeningen, herinneren we u eraan dat de specialiteit Euthyrox® na september 2020 niet meer wordt verkocht.
We informeren u dat we op verzoek van de gezondheidsautoriteiten eind mei de volgende informatie zullen vermelden op de dozen met Euthyrox®: Einde distributie in september 2020
Raadpleeg uw arts voor verdere behandeling om patiënten aan te moedigen om met hun behandelend arts op deze ontwikkeling te anticiperen, om onder goede omstandigheden van behandeling te kunnen veranderen.
In dit verband wordt een document dat de vervanging van op levothyroxine gebaseerde behandeling begeleidt, van het ministerie van Solidariteit en Gezondheid, ook beschikbaar gesteld aan patiënten en gezondheidswerkers, op de website van het ministerie en op de website. ANSM:
25/05/20
Ondersteuning voor de vervanging van behandeling met levothyroxine
De distributie van Euthyrox® in Frankrijk stopt in september 2020.
In deze context vindt u hieronder aanbevelingen voor patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om patiënten die momenteel EUTHYROX® gebruiken te begeleiden naar een andere behandeling op basis van levothyroxine.
Dit ondersteuningsdocument voor de vervanging van behandeling met levothyroxine is een praktisch blad voor patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Het bestaat uit:
Aanbevelingen voor patiënten die EUTHYROX® gebruiken
Aanbevelingen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Lijst van op levothyroxine gebaseerde geneesmiddelen beschikbaar in Frankrijk (februari 2020)
Boekje over behandeling met levothyroxine
PDFEUTHYROX®-distributie stopgezet Ondersteunend document voor vervanging (...) Downloaden (791,7 kb)
Bronnen:
https://www.forum-thyroide.net/pdf/Merc ... i_2020.pdf
https://www.ansm.sante.fr/Dossiers/Levo ... thyroxine/
https://www.forum-thyroide.net/
https://solidarites-sante.gouv.fr/soins ... othyroxine
Iemand die dit een beetje kan volgen?
Is van Beate (van het Franse schildklierforum):
Vanmorgen was de 7e bijeenkomst van de multidisciplinaire "Levothyroxine Monitoring Committee" (die sinds het najaar van 2017 regelmatig bijeenkomt). Volgens een gisteren ontvangen brief van Merck heeft het laboratorium nu een einddatum bepaald voor het einde van de levering van Euthyrox (oude formule van Levothyrox, geïmporteerd uit Duitsland): september 2020 voor Frankrijk (en d '' hier eind 2020 voor de 22 andere betrokken landen).
Deze deadline was al meerdere keren aangekondigd (en uitgesteld) sinds de terugkeer van de oude formule in oktober 2017: eind 2018, medio eind 2019, lente 2020 ... maar nu lijkt het definitief
De discussies waren zeer levendig ... de verenigingen benadrukken met name dat, in het licht van de zeer negatieve baten-risicoverhouding van een nieuwe "switch" die wordt opgelegd aan (ten minste) 114.000 patiënten die momenteel nog op Euthyrox zitten (niet meegerekend al degenen die levering in het buitenland), vaak bijzonder kwetsbaar, bestuderen we zorgvuldig ALLE oplossingen (in het bijzonder die voor het behoud van de productie van Eutirox, bestemd voor Italië, in de Bourgoin-Jallieu-fabriek door een onderaannemer van Merck ... dit geneesmiddel was in het tekort van 2013 al geïmporteerd, zonder bijzondere problemen op te leveren). De autoriteiten hebben ervoor gezorgd dat dit van nabij werd bekeken ... (maar men vreest dat dit niet veel zal opleveren, aangezien de onderhandelingen van Merck met Italië al zijn begonnen, en dat zelfs China binnenkort naar de nieuwe formule ... maar alle kaarten zijn nog niet gespeeld, in het bijzonder blijft er de aanvraag voor het aanvragen van de Eutirox bij TA, die in hoger beroep gaat ...)
Alle deelnemers benadrukten het belang van goede communicatie, uitgebreide informatie (met in het bijzonder de ontwikkeling van praktische fiches voor professionals en patiënten, het definiëren van de beschikbare specialiteiten, de methoden van overstappen, ondersteuning na een overstap) ...) Zin herhaaldelijk: "het zal beter zijn dan in 2017! "
Er was echter geen "noodsituatie" om te publiceren ?! Het einde van de marketing is pas in september (zelfs als er al veel aanbodproblemen zijn - dat de angst voor een dreigende verdwijning kan verergeren)! Wat heb je eraan om zo snel te publiceren - en de betrokken patiënten in paniek te brengen - zonder te wachten op alle informatiedocumenten, praktische fiches, etc. wees klaar? Het was om veel vragen op te werpen ... zonder de antwoorden te hebben, omdat "het aanmoedigen van patiënten om te anticiperen met hun behandelende arts", als deze arts geen informatie heeft, niet bijzonder nuttig lijkt?
Na een drukke vergadering, maar die nogal constructief leek, waar we veel spraken over "co-constructie", klinkt dit persbericht een beetje als een koude douche ... en het DGS praat over documenten "die in februari zullen worden gepubliceerd" terwijl de ad-hocwerkgroep die ze moet ontwikkelen nog niet is opgericht, is er geen agenda vastgesteld ...
Geweldige kans gemist om eindelijk het communicatiebeleid van de autoriteiten te verbeteren ... toen ons zoveel werd verteld dat we graag de mislukkingen van het verleden niet wilden herhalen ...
Naast deze aankondiging van het oordeel van Euthyrox, zijn er op bepaalde punten vorderingen gemaakt (actualisering van de lijst met specialiteiten, die sinds mei 2018 niet meer is bijgewerkt, presentatie door de SFE van het begin van een voorstel om voor patiënten te zorgen bij het overstappen naar een ander specialisme, gevolgd door een intensieve discussie over de te bewaken parameters ...), een discussie over de kwestie van een mogelijke terugbetaling van TCaps (het lijkt slecht weg: de autoriteiten proberen Juniper onder druk te zetten om hun prijzen te verlagen (tegen dezelfde prijs als de andere specialiteiten) ... maar dit zal waarschijnlijk niet haalbaar zijn ...)
De verenigingen hebben de problemen in het veld ter sprake gebracht: patiënten die niet kunnen herstellen, tekorten aan euthyrox en euthyral, slecht geïnformeerde gezondheidswerkers die de beschikbare specialiteiten niet kennen of weigeren deze voor te schrijven , apothekers die de ene specialiteit die niet beschikbaar is vervangen door een andere of onjuiste informatie geven ... angst voor patiënten die nog Euthyrox gebruiken vóór de aangekondigde stopzetting ... en vele andere!
Meer gedetailleerd rapport volgt!
Op de VST Facebook-pagina (al veel reacties): https://www.facebook.com/1269497974.... ... 83727/?d=n
https://www.forum-thyroide.net/phpBB/vi ... 985#521985
Levothyrox: een stilzwijgende gezondheidscrisis?
Door Anne Thouvenin Geschreven op 28-04-2020 (laatste wijziging op 16-04-2020)
Levothyrox is een tablet die door meer dan 3 miljoen mensen in Frankrijk wordt ingenomen met een schildklierprobleem. Ogenschijnlijk een eenvoudig medicijn zoals elk ander, maar dat sinds maart 2017 bij veel patiënten onbegrip en verlatenheid veroorzaakt.
Het begon in 2012, toen het Nationaal Agentschap voor Veiligheid en Geneeskunde (ANSM) het MERCK Laboratory, de belangrijkste fabrikant van levothyrox, vroeg om de formule van laatstgenoemde te wijzigen. Na enkele jaren werk werd de nieuwe Levothyrox-formule in maart 2017 in Frankrijk gelanceerd. Op het eerste gezicht lijkt de formule ongewijzigd, met als belangrijkste molecuul L-Thyroxine hetzelfde. Alleen de hulpstoffen worden gewijzigd. Mannitol en citroenzuur vervangen dan lactose. Het doel: zorgen voor een betere stabiliteit van het molecuul tijdens het behoud van het medicijn.
Vanaf april 2017 begonnen de stemmen echter te stijgen: die van de patiënten. Velen klagen dan over het verschijnen van nieuwe symptomen zoals vermoeidheid, haaruitval, zichtproblemen of zelfs geheugenverlies. Verenigingen, zoals "Vivre sans Thyroïde" of "Association Française des Malades de la Thyroïdes", begonnen toen te mobiliseren om voor deze patiënten op te komen.
De enige oplossing was: het op de markt brengen van alternatieve geneesmiddelen, maar voor een zogenaamde "overgangsperiode".
Ondanks alle mobilisatie, 19 sterfgevallen en meer dan 31.000 meldingen van bijwerkingen en de toewijzing in beroep van het Merck Laboratorium door meer dan 3.000 patiënten, zal de oude formule, overgenomen door nog eens 110.000 Fransen, worden vanaf september 2020 uit de handel genomen, waardoor deze patiënten geen andere keus hadden "zich aan te passen".
Frankrijk was het eerste land dat de nieuwe formule op de markt bracht, het is nu aanwezig in de meeste Europese landen.
https://www.podcastjournal.net/Levothyr ... ontentIds=
.