Pagina 1 van 3

Release-studie

Geplaatst: 16 okt 2020, 17:30
door laura
Heeft iemand al te maken gehad met deze studie?
Ik wil er voor waarschuwen omdat de studie niet in het belang van patiënten is.

Inleiding

De RELEASE studie onderzoekt het optimaliseren van de behandeling met schildklierhormoon (levothyroxine) bij 60-plussers.

Uit onderzoek blijkt dat 15-40% van alle oudere levothyroxinegebruikers een te hoge dosis gebruikt. Dit is niet ongevaarlijk want overbehandeling met levothyroxine is geassocieerd met een toename van het risico op atriumfibrilleren en heup- en wervelfracturen. Daarnaast komt ook onnodige behandeling met levothyroxine bij ouderen voor. Oorspronkelijke indicaties kunnen intussen obsoleet geworden zijn (infertiliteit, post partum hypothyreoïdie of vermoeidheid) of niet meer actueel zijn (self-limiting hypothyreoïdie). Tenslotte toont recent onderzoek dat behandeling van subklinische hypothyreoïdie met levothyroxine niet van meerwaarde is bij 65-plussers met betrekking tot het verminderen van symptomen. Dit roept de vraag op: ‘hoeveel 60-plussers die levothyroxine gebruiken, kunnen deze behandeling afbouwen of misschien zelfs stoppen?’.

Doel

Het doel van de RELEASE studie is het verbeteren van de behandeling van schildklierstoornissen bij 60-plussers die levothyroxine gebruiken. Onderzocht wordt welke deelnemers behandeling met levothyroxine geleidelijk kunnen afbouwen en staken, met behoud van gezondheid, welbevinden en een normale schildklierfunctie.

Methode

Onder begeleiding van de eigen behandelend arts wordt bij 360 deelnemers van 60 jaar en ouder levothyroxine stapsgewijs afgebouwd onder controle van de schildklierfunctie. Niet iedereen kan meedoen. Uitgesloten van deelname zijn onder andere patiënten bij wie in de voorgeschiedenis sprake is van een thyreoïdectomie, behandeling met radioactief jodium, radiotherapie van de hals, of een congenitale of secundaire hypothyreoïdie.

Onderzoekers

Prof. dr. J. Gussekloo, hoogleraar eerstelijnsgeneeskunde
Dr. R.K.E. Poortvliet, senior-onderzoeker en huisarts, projectleider
Drs. A.J.J. Ravensberg, arts-onderzoeker en specialist ouderengeneeskunde in opleiding, project coordinator

Contactpersoon

Rosalinde Poortvliet (r.k.e.poortvliet@lumc.nl; 071-5268444)

Re: Release-studie

Geplaatst: 17 okt 2020, 18:57
door Kiek
Hun vraag is dus:
"hoeveel 60-plussers die levothyroxine gebruiken, kunnen deze behandeling afbouwen of misschien zelfs stoppen?’.

Hoe is deze studie eigenlijk opgezet?
Denkt men nog steeds dat een beetje levothyroxine behulpzaam is bij een beetje hypothyreoïdie?
Of dat een TSH van 8 mU/l een gezonde waarde is voor een oudere, omdat vragenlijsten dat 'bewijzen'?

Waarom stelt men deze vraag?
Is de huidige groep ouderen in toenemende mate meer geëmancipeerd, en werd er voorheen meer levothyroxine voorgeschreven/geïnitieerd?
Is die levothyroxine dan helemaal voor niets voorgeschreven?

In 2017 werd door de studie van Stott onze NL-richtlijn voor schildklierziekten bij ouderen nietig verklaard.

Bij ouderen, die zich natuurlijk meewerkend zullen opstellen om de nieuwsgierige dokter ter wille te zijn, is ooit een onvoldoende werkende schildklierfunctie vastgesteld.
Op basis van welke waarden zijn de ouderen toen met levothyroxine gestart?
Dan weet men dus ook in welke mate de schildklierfunctie verminderd is.
En nee, ze hebben nergens last van, hoor!
Dus hoeven ze blijkbaar geen levothyroxine meer.
En iemand die geen levothyroxine behoeft, die heeft geen hypothyreoïdie!

Het onvermogen om een juiste dosis voor te schrijven kan toch niet de reden zijn om zo'n onderzoek te doen? Hoe bepaalt men een dosis? Volgens welke criteria?
Het lijkt een zinloze herhaling van zetten: lab - verminderen - lab - verminderen - lab - stoppen.
En dan voor het gemak met de speciaal geselecteerde TSH-reference-range voor ouderen, zoals de studie van Stott suggereert? En Razvi 2019?

Na dit Leids initiatief is het probleem voor de dokters maar mooi opgelost.
En de ouderen met een verminderde schildklierfunctie, dan zonder levothyroxine, aan hun lot overgelaten.
Te moe om aan het sociale leven deel te nemen.
Te moe om naar de huisarts te gaan.
Men concludeert dan dat ze geen hypothyreoïdie hebben.....

Kiek,
over een jaar 75, hypothyreoïdie, 25 jaar aan de levothyroxine. Labdoel: FT4 16 pmol/l- TSH 0.8 mU/l.
Restfunctie schildklier 4 pmol/l. Al 25 jaar ongewijzigd.


Ref.:
1. https://www.leydenacademy.nl/richtlijne ... hterhaald/
2. Age-related serum TSH reference range in older patients treated with levothyroxine: a randomized controlled feasibility trial (Sorted 1) Razvi e.a. 2019.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32071901/

Re: Release-studie

Geplaatst: 18 okt 2020, 15:15
door laura
hoi Florence,

Bij die TRUST-studie zijn allerlei endocrinologen betrokken: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1603825

Re: Release-studie

Geplaatst: 19 okt 2020, 13:02
door Kiek
In 2017 heb ik een briefwisseling gehad met Leiden over dit onderwerp.
Dat verandert hun zienswijze niet.
Ze hebben een eigen cultuur, met de daarbij behorende eigen waarheid. Of het nu overeenkomt met de werkelijkheid of niet.
Ik hoop op verandering.
Alleen verwacht ik dat voorlopig niet van Leiden.

De studienaam RELEASE klinkt ontspannen, maar heeft helemaal niets met het belang van de ouderen van doen.
Waarom men dit initieert, is zeker na de victorie van Stott (=TRUST) onbegrijpelijk.
Stott e.a. heeft wereldwijd ouderen 'geanalyseerd', en geconcludeerd dat subklinische ouderen niet behoeven te worden behandeld met levothyroxine. Het helpt toch niets.
Ze vergeleken met name de labwaarden en de bekende quollen (qual. of life-vragenlijsten). Ouderen hebben vologens deze lijsten geen baat bij behandeling.
Het absurde is dat ze waarden van de verschillende labs, met verschillende assays en ref. ranges in één pot stopten, en in deze toestand uitmiddelden.
Zoiets als appels met peren vergelijken.....

Re: Release-studie

Geplaatst: 19 okt 2020, 18:32
door Kiek
Het is onbegrijpelijk wat ze (TRUST-studie) gedaan hebben:
het gemiddelde van alle waarden van alle mensen van alle laboratoria van alle meetapparatuur: een grote pot pourri.
Een kunstenaar zou dan alleen maar een wit vlak kunnen maken: het gemiddelde van alle kleuren bijeen.

Of stel je voor dat de huisarts een schildklierspreekuur houdt, en de TSH/FT4-waarden van alle mensen in de wachtkamer uitmiddelt, en uit dat gemiddelde de uniforme therapie van alle mensen in de wachtkamer bepaalt. Iedereen naar huis met 75 µg levothyrozine. En geen gepiep.
En niemand die zich daar druk over maakt.
Want iedereen denkt dat dat zo hoort.

Re: Release-studie

Geplaatst: 20 okt 2020, 10:34
door Kiek
De kleuren van de regenboog die zich met z'n allen als wit laten zien.
Nee, de medicijnmensen hebben inderdaad niets met dit onderwerp te maken.

Re: Release-studie

Geplaatst: 20 okt 2020, 12:21
door Kiek
Ik bedoel niet de onderzoekers zelf, Florence.
Het is absoluut geen bewuste actie.
Het is het resultaat van cultuur van onderzoek en politiek waarin de onderzoekers zijn opgeleid, die dit toestaat en waar belang aan gehecht wordt.
Hoe meer deelnemers hoe serieuzer, meent men.
Hoe meer statistiek hoe waarder....

In de loop van de jaren heb ik geleerd hoe belangrijk waarden zijn per individu en per toestand.
En de nauwkeurigheid waarmee ze gemeten worden in hetzelfde lab met dezelfde meetapparatuur en referentiewaarden. De TSH én de FT4. Zonder elkaar zijn ze zonder enige betekenis.
Dáár draait de behandeling om.
Probeer je weg maar eens te vinden met alleen een lengtegraad, zonder een breedtegraad. Dan tol je blijvend rond. En weet je niet waar je wezen moet.

De onderzoekers van een subklinische hypothyreoïdie bij ouderen lijken geen notie te hebben van de waarden waarover zij zelf een oordeel over moeten uitspreken, noch de oorsprong ervan.
Behandelaars hebben geen idee van de bizarre actie om waarden uit verschillende laboratoria wereldwijd bij elkaar te gooien, te middelen, en uit dat gemiddelde een conclusie te trekken.

Alle nuance is verdwenen.
Het is deze rauwe behandelcultuur die men nu accepteert.
En aanmoedigt.
Ik ben boos, omdat dit direct negatieve consequenties heeft voor een enorme grote groep ouderen.

Re: Release-studie

Geplaatst: 20 okt 2020, 15:40
door laura
Het is niet per se de farmaceutische industrie.
Een overheidsinstantie die onderzoeken financiert is bijvoorbeeld ZonMw.

https://www.zonmw.nl/nl/over-zonmw/

Re: Release-studie

Geplaatst: 20 okt 2020, 15:57
door laura
Kiek schreef: 17 okt 2020, 18:57 over een jaar 75, hypothyreoïdie, 25 jaar aan de levothyroxine. Labdoel: FT4 16 pmol/l- TSH 0.8 mU/l.
Restfunctie schildklier 4 pmol/l. Al 25 jaar ongewijzigd.
Die fT4 en tsh wijken nauwelijks af van mijn tsh en fT4 met 25 jaar aan de levothyroxine.
Hoe weet je die restfunctie?

Re: Release-studie

Geplaatst: 20 okt 2020, 18:25
door Kiek
Restfunctie:
Dag 0 prikken. Vervolgens 3 dagen stoppen met levothyroxine.
En dan prikken in een goed lab op de ochtend van dag 4, nog zonder levothyroxine (na lab pil innemen).
En als je ook nog je halfwaardetijd wilt weten, dan moet je langer stoppen en dan prik je nog een keer op de ochtend van dag 7.
Voorwaarde is een goed lab die nauwkeurig je FT4 kan bepalen. En die zijn helaas dun gezaaid.