Bijwerkingen na verpakkingswijziging Thyrax®

[laura]

SON schrijft dit ook op de facebookpagina:

Eén van de vragen die SON het CBG heeft meegegeven en waarover nu opheldering wordt gevraagd is, wat er met de kleurstoffen aan de hand is. SON heeft dus zeer zeker invloed.

Al sinds jaar en dag hebben Thyrax-tabletjes kleuren: 25 = blauw, 100 = wit en 150 = roze.
Wat is de invloed van SON dat daar nu opheldering over wordt gevraagd?

[Kiek]

De inhoud van die facebook-pagina van SON, waarop antwoord op vragen over dat rapport en hun bezoek aan CBG/Lareb, is te kinderachtig voor woorden.
Geredigeerde misleiding ten faveure van de marktwerking om de patiëntengroepen eronder te houden.
Dit betreft niet alleen de schildklierpatiënten.
Hier hebben andere patiëntengroepen ook mee te maken.

[Rick]

SON schrijft dit ook op de facebookpagina:

Eén van de vragen die SON het CBG heeft meegegeven en waarover nu opheldering wordt gevraagd is, wat er met de kleurstoffen aan de hand is. SON heeft dus zeer zeker invloed.

Al sinds jaar en dag hebben Thyrax-tabletjes kleuren: 25 = blauw, 100 = wit en 150 = roze.
Wat is de invloed van SON dat daar nu opheldering over wordt gevraagd?

Waar komt überhaupt het idee vandaan "dat er iets met de kleurstoffen aan de hand zou zijn?"
In de rapporten en aanbevelingen/richtlijnen wordt daar toch met geen woord over gerept?
O.b.v. welke uitspraken (niet: vermoedens) is deze vraag gesteld?

(dat er in de zijlijn hele discussies over mogelijke oorzaken-verbanden worden gevoerd, waarbij ook kleurstoffen worden genoemd, doet even niet ter zake. WEL: Op welke feitelijke gegevens is deze vraag gebaseerd?)

[Thyrannoyed]

De bijwerkingen kunnen toch ook niet veroorzaakt worden door de kleurstoffen? Er is tenslotte niets gewijzigd aan de samenstelling.
Als men (bij SON, CBG, of waar dan ook) gaat geloven dat het daar aan zou kunnen liggen, dan moeten ze van alle ingrediënten en niet alleen de kleurstoffen nagaan of er iets gewijzigd is.
Ik heb overigens nooit iets gemerkt van verschil tussen de verschillende kleuren; het zou wel erg toevallig zijn als ik net op het moment van de verpakkingswijziging last krijg van een allergie.

Wat ik mij nou afvraag:
Worden alle ingrediënten voor Thyrax in Oss (of waar dan ook) geproduceerd, of wordt het medicijn daar alleen maar gefabriceerd uit grondstoffen die elders gemaakt zijn?
Als die grondstoffen elders gemaakt zijn, is het dan niet waarschijnlijk dat Aspen gebruikmaakt van een andere leverancier dan MSD? Kan kwaliteitsverschil van de andere stoffen de opname van levothyroxine beïnvloeden, waarbij de mate van opname per persoon kan zijn gaan afwijken?

Of maak ik het onderzoek nu te wetenschappelijk...

[Lea Jacobs]

Van Aspen ontving ik onderstaand bericht: "Het volledige rapport zoals verstuurd naar het CBG zal niet gedeeld worden met derden. Dit is overeengekomen met de diverse registratiepartijen en de partijen die de aanvraag tot dit onderzoek gedaan hebben, om te borgen, dat de interpretatie ervan op een onafhankelijke manier en door onafhankelijke specialisten gedaan is."
Het CBG had de "slager"nooit mogen vragen haar eigen vlees te keuren. Het is niet integer en dit terwijl ze durven spreken over "onafhankelijke specialisten".
Ik roep u allen op hier veel lawaai over te maken en vragen te stellen! Hier enkele ideeën.
-Mail het CBG via hun contact formulier op hun website->https://fd8.formdesk.com/collegeterbeoo ... ag-aan-CBG
-Mail Aspen via contact persoon: Judith.Dijkstra <Judith.Dijkstra@aspenpharma.eu> M: +31 6 538 458 29
- Laat uw stem horen op de FB pagina van Schildklier organisaties Nederland en/of de FB pagina van schildklier stichting Nederland ->https://www.facebook.com/schildklier.nl?fref=ts
- Stel vragen bij het Ministerie van Volksgezondheid ->Dienstpostbus VWS Voorlichting <voorlichting@minvws.nl>
- Neem contact op met Radar of ze van plan zijn om er nogmaals een uitzending aan te wijden. Tijdens hun uitzending van 16 feb zijn er beloften gedaan door o.a. het CBG die NIET zijn nagekomen.->Radar <radar@avrotros.nl>

Als individu zullen we zeker geen antwoorden krijgen maar samen staan we sterker!

[laura]

Van Aspen ontving ik onderstaand bericht: "Het volledige rapport zoals verstuurd naar het CBG zal niet gedeeld worden met derden. Dit is overeengekomen met de diverse registratiepartijen en de partijen die de aanvraag tot dit onderzoek gedaan hebben, om te borgen, dat de interpretatie ervan op een onafhankelijke manier en door onafhankelijke specialisten gedaan is."

Wat Aspen schrijft klopt wel met wat het CBG mij schreef: "U vraagt verder of het rapport van Aspen openbaar wordt gemaakt. Daar kan ik (nog) geen antwoord op geven omdat het rapport eigendom van de fabrikant is."
Ik denk dat het CBG wel eerlijk is, maar simpelweg geen poot heeft om op te staan als kleine speler in Nederland tegenover een multinationale farmareus.

Waarom SON schrijft dat zij het onderzoeksrapport van Aspen krijgen, is me een raadsel.
Tenzij SON geen derde partij is.

In het CBG-beoordelingsrapport staat:

"De handelsvergunning voor dit geneesmiddel is recent overgegaan van N.V. Organon op Aspen Pharma Trading Limited.
Dit betekent dat het product met de nieuwe verpakking in de handel wordt gebracht door Aspen Pharma Trading Limited.
Deze wijziging is een administratieve kwestie: de daadwerkelijke productielocatie en het daar gebruikte productieproces van de tabletten is ongewijzigd."

Met het CBG heb ik het afgelopen jaar geregeld contact gehad. Een vriendelijke man reageerde keurig op al mijn vragen via de mail.

Zo was ik benieuwd waar Thyrax gemaakt werd. Simpel doordat het niet op de productielijst staat van Aspen Oss: http://www.aspenoss.com/products/aspen-oss-product-list
Zijn antwoord was dat het daar niet gemaakt werd. Waar dan wel mocht hij niet vertellen van Aspen. Als ik het per se wilde weten moest ik dat doen met een beroep op de WOB.

[ineke]

.
Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)
Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een eenmalige, additionele risicominimalisatiemaatregel die wordt gebruikt om zorgverleners direct op de hoogte te stellen van nieuwe, belangrijke informatie over een geneesmiddel. DHPC's worden verstuurd door de handelsvergunninghouder van het product. Het CBG plaatst de DHPC op de website, samen met een nieuwsbericht met advies voor zorgverleners en patiënten.
http://www.cbg-meb.nl/voor-mensen/voor- ... ation-dhpc



Zoals ik hier eerder heb geschreven hebben zowel mijn huisartsenpraktijk als mijn apotheek
GEEN dhpc ontvangen van Aspen.

Ik weet niet of er meer forumleden dezelfde ervaring hebben ?

Ik vraag mij af of het CBG daar ook controle op uitoefent
Dit had toch veel eerder problemen kunnen voorkomen ?

Van Aspen ontving ik onderstaand bericht: "Het volledige rapport zoals verstuurd naar het CBG zal niet gedeeld worden met derden. Dit is overeengekomen met de diverse registratiepartijen en de partijen die de aanvraag tot dit onderzoek gedaan hebben, om te borgen, dat de interpretatie ervan op een onafhankelijke manier en door onafhankelijke specialisten gedaan is."

Dit is toch te zot voor woorden.

Aspen "verdient" geld aan ons, de gebruikers van hun product, maar we mogen niet weten wat we slikken


.

[Suffy]

Het wordt er allemaal niet transparanter van.

SON als belangenbehartiger? Ben blij dat ik geen donateur ben.

Hoe komt het dat bij het merendeel van de Thyrax-gebruikers niets aan de hand is? Ik behoor gelukkig tot die groep. Desalniettemin heb ik deze discussie zo goed mogelijk geprobeerd te volgen. Nu er 3 pagina's zijn is het overzicht niet makkelijk terug te halen.

Is het een idee om aan het begin van dit topic een overzicht van de feiten te geven?

Nog een idee: het onderzoeksprogramma Argos inschakelen. Zij hebben vaak met het medische bijltje gehakt:
http://www.radio1.nl/contact-programma/21/

[Lea Jacobs]

Ik weet niet of er meer forumleden dezelfde ervaring hebben ?

Beste Ineke,

Hier mijn ervaring:
Ik had deze brief zelf inderdaad ook niet eerder gezien tot ik van het bestaan hoorde op Radar. Ik heb dus niet ontvangen via mijn huisarts, niet via mijn internist terwijl ik beide had bezocht i.v.m. de genoemde bijwerkingen(!). Ook bij het ophalen van de Thyrax bij de apotheek heb ik nooit deze brief en/of een waarschuwing mogen ontvangen. Jammer anders had ik veel eerder geweten wat er mis was.
Ik heb alle 3 de partijen hier in februari jl. op aangesproken.
De apotheek liet mij weten een schrijven te hebben ontvangen van Aspen d.d. 11 februari 2015 ( ik heb een kopie ontvangen ter bewijs) maar niet in november 2014.
Mijn huisarts had het wel ontvangen ( maar krijgt meerdere van dit soort meldingen..) en ging ervan uit dat mijn internist er ook wel van wist en dat als oorzaak had uitgesloten vandaar dat hij de link niet had gelegd tussen mijn klachten en Thyrax.
Mijn (ex)internist, ( heb ik meteen in februari ontslagen:-)) vond het allemaal een hype en dacht dat het tussen mijn oren zat, mijn bloedwaardes waren immers goed. Een brief in november kon hij zich niet herinneren maar ja een ziekenhuis krijgt zoveel brieven....

[Eekhoorn]

Van Aspen ontving ik onderstaand bericht: "Het volledige rapport zoals verstuurd naar het CBG zal niet gedeeld worden met derden. Dit is overeengekomen met de diverse registratiepartijen en de partijen die de aanvraag tot dit onderzoek gedaan hebben, om te borgen, dat de interpretatie ervan op een onafhankelijke manier en door onafhankelijke specialisten gedaan is."

Dit is echt pure bullshit. Het omgekeerde is waar.

Openbaarmaking van dergelijk rapport zorgt ervoor dat iedereen kan zien op welke manier de conclusies voortkomen uit de onderzoeksdata. Zo zorg je er juist voor dat de interpretatie zuiver is. Door het rapport onder de pet te houden, kunnen 'we' (bijvoorbeeld deskundige patiënten, zoals die op dit forum te vinden zijn) op geen enkele manier nagaan of de conclusies bijvoorbeeld niet gemanipuleerd zijn, of dat er geen zwaktes in het onderzoek zitten.