Uit dit onderzoek - http://schildkliertje.blogspot.nl/2016/ ... hyrax.html - begrijp ik dat dat niet gebeurd is:
Volgens het CBG - http://www.cbg-meb.nl/voor-mensen/voor- ... esmiddelen - hoeft dat niet altijd:Omdat geen bio-equivalentie tussen de referentiegeneesmiddelen van levothyroxine is aangetoond, zouden deze niet uitgewisseld mogen worden.
Voorwaarde voor substitutie is dat effectiviteit en veiligheid van de te substitueren middelen gelijkwaardig zijn, aangetoond met bio-equivalentieonderzoek.
Generieke geneesmiddelen zijn onderworpen aan dezelfde strenge criteria als referentiegeneesmiddelen. Dat betekent dat ze moeten voldoen aan dezelfde vereisten uit de geneesmiddelenwetgeving. Fabrikanten moeten aantonen dat het generieke geneesmiddel van goede kwaliteit is en dezelfde concentratie aan werkzame stof in het lichaam brengt. Dat gebeurt meestal met een bio-equivalentieonderzoek. Hierbij krijgt de ene groep gezonde testpersonen een dosis van het generieke geneesmiddel, en de andere een dosis van het referentiegeneesmiddel. Zijn de bloedspiegels onder deze gelijke omstandigheden hetzelfde, dan is het generieke geneesmiddel gelijkwaardig (bio-equivalent).
Omdat het er bij bio-equivalentieonderzoek om gaat of bloedspiegels onder gelijke omstandigheden hetzelfde zijn, maakt het niet uit of een testpersoon gezond of ziek is. Als een gezond persoon bij zowel het generieke als het referentiegeneesmiddel dezelfde bloedspiegel heeft, geldt dat onder dezelfde omstandigheden ook voor zieke of oudere patiënten. Hoewel de bloedspiegels tussen deze twee groepen in absolute zin wel kunnen afwijken, is dat in relatieve zin dus niet zo.